Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad strategiami z użyciem tikagreloru i kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Ostrym Zespołem Wieńcowym (ACS), co jest poważnym stanem sercowym, który może prowadzić do zawału serca. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa dwóch strategii leczenia opartych na leku tikagrelor w porównaniu do standardowej terapii podwójnej przeciwpłytkowej. Tikagrelor to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, co jest ważne w leczeniu chorób serca.

W badaniu będą stosowane różne formy tikagreloru, w tym tabletki powlekane i tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. Dodatkowo, w badaniu używany będzie Aspirin Cardio, który zawiera kwas acetylosalicylowy i jest znany z działania przeciwzapalnego i przeciwzakrzepowego. Uczestnicy badania mogą również otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną stosowaną w badaniach klinicznych.

Badanie jest zaplanowane na okres 12 miesięcy, podczas którego uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia krwawień oraz innych zdarzeń zdrowotnych. Wyniki badania pomogą zrozumieć, która strategia leczenia jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza dla pacjentów z Ostrym Zespołem Wieńcowym. Badanie jest prowadzone w sposób losowy i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, który lek jest podawany, co pomaga uzyskać obiektywne wyniki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i procedurach. Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat i diagnoza zespołu wieńcowego (ACS).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem leków przeciwpłytkowych opartych na tikagrelorze. Leki te są stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepów krwi.

    Stosowane leki to Brilique w dawkach 60 mg i 90 mg, przyjmowane doustnie w formie tabletek powlekanych lub orodyspergowalnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. Monitorowanie obejmuje ocenę występowania krwawień zgodnie z kryteriami BARC (Bleeding Academic Research Consortium).

    Celem jest ocena pierwszego wystąpienia krwawienia typu 2, 3 lub 5 w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia obserwacji.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie przez określony czas, zgodnie z zaleceniami badania. Czas trwania leczenia i obserwacji wynosi do 12 miesięcy.

    Pacjent jest zobowiązany do przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków i uczestniczenia w wizytach kontrolnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu obserwacji, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia i skuteczności leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności strategii leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

20 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że rozumie cel i procedury badania oraz chce w nim uczestniczyć.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań oraz instrukcji badania.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany Ostry Zespół Wieńcowy (ACS), który obejmuje:
    • Zawał serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) - zawał serca, w którym na elektrokardiogramie (EKG) widać specyficzne zmiany.
    • Zawał serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) - zawał serca, w którym na EKG nie ma specyficznych zmian, ale są inne objawy.
    • Niestabilna dławica piersiowa (UA) - stan, w którym serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi i tlenu, co może prowadzić do zawału serca.
    • Dla pacjentów z STEMI muszą być spełnione trzy kryteria:
      • Nowe uniesienie odcinka ST na EKG w dwóch sąsiadujących odprowadzeniach.
      • Zamierzenie wykonania pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) - procedura otwierania zablokowanych naczyń krwionośnych w sercu.
      • Wzrost lub spadek wartości troponiny - białka, które wskazuje na uszkodzenie serca.
      • Dla pacjentów z NSTEMI-ACS muszą być spełnione co najmniej dwa z trzech kryteriów:
        • Objawy wskazujące na niedokrwienie serca.
        • Zmiany w odcinku ST na EKG wskazujące na niedokrwienie serca.
        • Wzrost lub spadek wartości troponiny.
        • Dodatkowo, pacjent z NSTEMI-ACS musi spełniać co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
          • Wiek 60 lat lub więcej.
          • Przebyte zawał serca lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego.
          • Zwężenie co najmniej dwóch tętnic wieńcowych o 50% lub więcej.
          • Przebyte udar niedokrwienny mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) - krótkotrwałe zaburzenie przepływu krwi do mózgu.
          • Zwężenie tętnicy szyjnej o 50% lub więcej lub rewaskularyzacja mózgowa.
          • Cukrzyca.
          • Choroba tętnic obwodowych.
          • Przewlekła choroba nerek z wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego poniżej 60 ml/min - wskaźnik funkcji nerek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku o nazwie tikagrelor, nie mogą brać udziału w badaniu. Tikagrelor to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Osoby, które mają alergię na jakiekolwiek składniki leków stosowanych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z ciężkimi problemami z wątrobą nie mogą brać udziału. Wątroba to organ, który pomaga w trawieniu i usuwaniu toksyn z organizmu.
  • Osoby, które miały krwawienie w mózgu, nie mogą uczestniczyć. Krwawienie w mózgu to sytuacja, gdy krew wycieka do mózgu, co może być niebezpieczne.
  • Pacjenci, którzy mają aktywne krwawienie, nie mogą brać udziału. Aktywne krwawienie oznacza, że krew wypływa z ciała i nie można jej zatrzymać.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wpływać na krzepnięcie krwi, nie mogą uczestniczyć. Krzepnięcie krwi to proces, który pomaga zatrzymać krwawienie.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tikagrelor to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. W badaniu klinicznym oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z innymi strategiami leczenia przeciwpłytkowego. Standardowa terapia przeciwpłytkowa (DAPT) to kombinacja dwóch leków przeciwpłytkowych, które są stosowane razem, aby zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Celem tej terapii jest zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. W badaniu klinicznym DAPT jest porównywana z nowymi strategiami opartymi na tikagrelorze.

Co już wiadomo o tej terapii

Tikagrelor – Tikagrelor jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS). Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście strategii deeskalacji terapii przeciwpłytkowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z ACS. Działa poprzez hamowanie receptorów P2Y12 na płytkach krwi, co zmniejsza ich zdolność do agregacji i tworzenia skrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Ostry zespół wieńcowy (OZW) – Jest to nagłe pogorszenie przepływu krwi do serca, co może prowadzić do zawału serca. Objawy obejmują silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do ramion, szyi lub pleców, duszność, pocenie się i nudności. Choroba rozwija się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Może być spowodowana pęknięciem blaszki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych, co prowadzi do tworzenia się skrzepów krwi. W zależności od stopnia zablokowania tętnic, może dojść do częściowego lub całkowitego zatrzymania przepływu krwi do serca. Wczesne rozpoznanie i leczenie są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518090-34-00Kod protokołu2019/ABM/01/00009Planowana liczba uczestników4 500 osóbSponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).