Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu żelaza podawanego dożylnie na jakość życia u osób starszych z ostrym zespołem wieńcowym i niedoborem żelaza

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób w wieku 65 lat i starszych, u których rozpoznano ostry zespół wieńcowy oraz niedobór żelaza. Ostry zespół wieńcowy to nagłe pogorszenie przepływu krwi w tętnicach zaopatrujących serce, co może powodować ból w klatce piersiowej i uszkodzenie mięśnia sercowego. Niedobór żelaza występuje wtedy, gdy w organizmie jest za mało tego pierwiastka, co może prowadzić do osłabienia i gorszego samopoczucia. W badaniu będzie stosowany lek Ferinject, który zawiera substancję czynną karboksymaltozan żelazawy. Jest to preparat żelaza podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy pacjenci z niedoborem żelaza po przebytym ostrym zespole wieńcowym, którzy otrzymają żelazo dożylnie, będą mieli lepszą jakość życia po 6 i 12 miesiącach obserwacji w porównaniu do pacjentów, którzy nie otrzymają takiego leczenia.

Badanie będzie miało charakter otwarty i losowy, co oznacza, że uczestnicy zostaną przydzieleni losowo do jednej z dwóch grup - część otrzyma żelazo dożylnie, a część nie otrzyma tego leczenia. Podczas badania będzie oceniana jakość życia uczestników oraz różne wskaźniki zdrowotne. Lekarze będą monitorować zmiany w stanie zdrowia pacjentów, w tym występowanie powikłań sercowych, takich jak niewydolność serca wymagająca hospitalizacji, ponowny zawał serca czy udar mózgu. Dodatkowo u części uczestników będą badane wskaźniki metabolizmu żelaza oraz markery stanu zapalnego w organizmie, aby lepiej zrozumieć, jak podawanie żelaza wpływa na organizm.

Obserwacja każdego uczestnika będzie trwała 12 miesięcy od momentu włączenia do badania. W tym czasie będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniana będzie jakość życia oraz stan zdrowia. Badanie pozwoli określić, czy uzupełnianie niedoboru żelaza u starszych osób po ostrym zespole wieńcowym może przynieść korzyści w postaci poprawy samopoczucia i zmniejszenia ryzyka poważnych powikłań sercowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia żelazem

    Po włączeniu do badania otrzymasz żelazo podawane dożylnie (bezpośrednio do żyły) lub nie otrzymasz tego leczenia - zostanie to wylosowane.

    Preparat zawiera karboksymaltozan żelaza w postaci roztworu do wstrzykiwań lub wlewów dożylnych.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej żelazo, lek zostanie podany przez personel medyczny w postaci wstrzyknięcia lub wlewu do żyły.

  2. Krok 2

    Wizyty kontrolne i badania

    Podczas badania będziesz uczestniczyć w wizytach kontrolnych przez okres 12 miesięcy.

    Podczas wizyt wypełnisz kwestionariusze dotyczące jakości życia oraz skali oceny stanu zdrowia.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie tych samych kwestionariuszy na początku badania, po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach.

  3. Krok 3

    Badania laboratoryjne

    Podczas badania zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny poziomu żelaza w organizmie.

    Badania obejmą sprawdzenie poziomu żelaza, ferrytyny (białka magazynującego żelazo) oraz innych wskaźników związanych z metabolizmem żelaza.

    Dodatkowo zostaną zbadane markery stanu zapalnego - substancje we krwi wskazujące na procesy zapalne w organizmie.

    Próbki krwi będą pobierane na początku badania oraz po 12 miesiącach.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Przez cały okres trwania badania, czyli przez 12 miesięcy, będzie monitorowany stan zdrowia serca i układu krążenia.

    Lekarz będzie obserwował, czy wystąpią jakiekolwiek problemy zdrowotne związane z sercem, takie jak pogorszenie niewydolności serca wymagające pobytu w szpitalu.

    Będzie również monitorowane występowanie zawału serca oraz udaru mózgu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po 12 miesiącach od momentu włączenia.

    Podczas ostatniej wizyty zostaną przeprowadzone końcowe badania i oceny stanu zdrowia.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie ostatnich kwestionariuszy dotyczących jakości życia i stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 65 lat lub więcej.
  • Pacjent musi mieć potwierdzone rozpoznanie ostrego zespołu wieńcowego (nagłego problemu z sercem spowodowanego brakiem odpowiedniego dopływu krwi do mięśnia sercowego) w ciągu maksymalnie 15 dni przed włączeniem do badania.
  • Pacjent musi mieć potwierdzone rozpoznanie niedoboru żelaza w momencie przyjęcia do szpitala lub w ciągu 15 dni po problemie z sercem, który nie był jeszcze leczony. Niedobór żelaza jest określony przez jeden z poniższych wyników badań krwi: ferrytyna w surowicy (białko magazynujące żelazo) poniżej 100 nanogramów na mililitr lub nasycenie transferyny (wskaźnik pokazujący ile żelaza jest transportowane we krwi) poniżej 20 procent.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć szczegóły badania i podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Żelazo dożylne to lek podawany bezpośrednio do żyły, który dostarcza organizmowi żelazo. Jest stosowany u osób starszych z niedoborem żelaza po ostrym zespole wieńcowym (zawale serca lub niestabilnej dławicy piersiowej). Celem podania tego leku jest uzupełnienie niedoboru żelaza w organizmie, co może poprawić jakość życia pacjentów. W tym badaniu sprawdzane jest, czy pacjenci otrzymujący żelazo dożylne czują się lepiej i mają lepszą jakość życia w porównaniu do pacjentów, którzy tego leczenia nie otrzymują.

Co już wiadomo o tej terapii

Żelazo dożylne – Lek podawany bezpośrednio do żyły przez wenflon lub wkłucie dożylne, stosowany w leczeniu niedoboru żelaza u pacjentów po ostrym zespole wieńcowym. Żelazo jest niezbędnym składnikiem hemoglobiny, białka znajdującego się w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen do wszystkich tkanek organizmu. W badaniach klinicznych sprawdza się, czy uzupełnienie żelaza u starszych osób po zawale serca lub niestabilnej dławicy piersiowej może poprawić ich samopoczucie i jakość życia w ciągu roku od zdarzenia sercowego.

Badane choroby

Ostry zespół wieńcowy – Ostry zespół wieńcowy to grupa stanów chorobowych związanych z nagłym zmniejszeniem przepływu krwi w tętnicach wieńcowych serca. Dochodzi do tego najczęściej w wyniku pęknięcia blaszki miażdżycowej i powstania skrzepu w naczyniu krwionośnym. Objawy obejmują ból w klatce piersiowej, który może promieniować do ramienia, szczęki lub pleców, duszność, nudności i nadmierne pocenie się. Stan ten rozwija się nagle i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W zależności od stopnia uszkodzenia mięśnia sercowego wyróżnia się niestabilną dławicę piersiową oraz zawał serca. Niedobór żelaza może występować u pacjentów po przebytym ostrym zespole wieńcowym i wpływać na proces zdrowienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2025-522421-36-00Kod protokołuHI-COR-65Planowana liczba uczestników538 osóbSponsorInstituto De Investigacion Sanitaria Fundacion Para La Investigacion Del Hospital Clinico De Valencia-INCLIVA

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).