Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad kontrolą czynników ryzyka choroby wieńcowej i agregacji płytek krwi z użyciem ramiprylu, kwasu acetylosalicylowego i atorwastatyny u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą niedokrwienną serca, które przyjmują lek o nazwie Trinomia. Trinomia to kapsułki zawierające trzy substancje: ramipryl, kwas acetylosalicylowy i atorwastatyna. Ramipryl pomaga obniżyć ciśnienie krwi, kwas acetylosalicylowy działa przeciwzapalnie i przeciwzakrzepowo, a atorwastatyna obniża poziom cholesterolu. Celem badania jest porównanie poziomu ciśnienia skurczowego i cholesterolu LDL u pacjentów w dwóch różnych okresach: podczas przyjmowania Trinomii oraz podczas przyjmowania jej składników osobno.

W badaniu pacjenci będą przyjmować Trinomię przez trzy miesiące, a następnie przez kolejne trzy miesiące będą przyjmować te same składniki, ale w oddzielnych tabletkach. W trakcie badania pacjenci będą odwiedzać lekarza sześć razy, aby monitorować zmiany w ciśnieniu krwi i poziomie cholesterolu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy przyjmowanie Trinomii jako jednej kapsułki jest równie skuteczne jak przyjmowanie jej składników osobno.

W badaniu używane są różne formy Trinomii, które różnią się dawkami składników. Oprócz Trinomii, pacjenci mogą przyjmować także inne leki, takie jak Adiro (zawierający kwas acetylosalicylowy), Cardyl (zawierający atorwastatynę) oraz Acovil (zawierający ramipryl). Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne formy i kombinacje leków wpływają na kontrolę czynników ryzyka chorób serca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem polipigułki Trinomia. Polipigułka zawiera trzy substancje czynne: ramipryl, kwas acetylosalicylowy i atorwastatynę.

    Leczenie trwa 3 miesiące, podczas których pacjent przyjmuje polipigułkę doustnie w formie twardej kapsułki.

  2. Krok 2

    Okres leczenia z oddzielnymi składnikami

    Po zakończeniu pierwszego okresu leczenia, pacjent przechodzi na leczenie z użyciem tych samych składników, ale przyjmowanych oddzielnie.

    Ramipryl, kwas acetylosalicylowy i atorwastatyna są przyjmowane doustnie w formie tabletek lub kapsułek przez kolejne 3 miesiące.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas całego badania pacjent uczestniczy w 6 wizytach kontrolnych, które są niezbędne do monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt kontrolowane są poziomy ciśnienia skurczowego krwi oraz poziom cholesterolu LDL.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu obu okresów leczenia, badanie dobiega końca.

    Celem badania jest analiza poziomu ciśnienia skurczowego krwi i cholesterolu LDL u pacjenta w dwóch różnych okresach leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć chorobę niedokrwienną serca, co oznacza, że serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi i tlenu.
  • Pacjenci muszą być leczeni lekiem Trinomia® w dowolnej jego formie, który jest stosowany w celu zapobiegania kolejnym problemom z sercem.
  • Pacjenci muszą być w stanie odbyć 6 wizyt niezbędnych do ukończenia badania.
  • Pacjenci muszą podpisać Świadomą Zgodę, co oznacza, że zgadzają się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z niekontrolowanymi czynnikami ryzyka chorób serca, takimi jak wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu.
  • Osoby, które mają problemy z krzepnięciem krwi, co oznacza, że ich krew nie krzepnie prawidłowo.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby lub nerek.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Trinomia

    Trinomia to lek złożony, który łączy w sobie trzy różne substancje czynne. Jest stosowany w celu kontrolowania ciśnienia krwi oraz poziomu cholesterolu LDL. W badaniu klinicznym pacjenci przyjmują Trinomia przez trzy miesiące, aby ocenić jego skuteczność w zarządzaniu tymi czynnikami ryzyka.

  • Komponenty Trinomia

    W ramach badania pacjenci przyjmują również składniki Trinomia oddzielnie przez trzy miesiące. Celem jest porównanie efektów przyjmowania leku złożonego z efektami przyjmowania tych samych substancji czynnych osobno. Składniki te pomagają w kontrolowaniu ciśnienia krwi i poziomu cholesterolu LDL.

Co już wiadomo o tej terapii

Trinomia – Trinomia jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletki. Obecnie jest badany w kontekście kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz agregacji płytek krwi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie ciśnienia tętniczego oraz poziomu cholesterolu LDL. Mechanizm działania polega na połączeniu kilku substancji czynnych, które wspólnie działają na różne aspekty układu sercowo-naczyniowego, takie jak rozszerzanie naczyń krwionośnych i zmniejszenie agregacji płytek. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnadciśnieniowe i hipolipemizujące.

Badane choroby

  • Nadciśnienie tętnicze

    Jest to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest podwyższone, co może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych i narządów. Zwykle rozwija się stopniowo i może nie dawać objawów przez wiele lat. W miarę postępu choroby może prowadzić do powikłań, takich jak choroby serca, udar mózgu czy niewydolność nerek. Regularne monitorowanie ciśnienia krwi jest kluczowe dla zarządzania tym stanem.

  • Hiperlipidemia

    Jest to stan charakteryzujący się podwyższonym poziomem lipidów we krwi, w tym cholesterolu i trójglicerydów. Może rozwijać się bezobjawowo, ale z czasem prowadzi do odkładania się tłuszczów w ścianach naczyń krwionośnych. To z kolei może powodować miażdżycę, zwiększając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Regularne badania poziomu lipidów są ważne dla wczesnego wykrycia i zarządzania tym stanem.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518705-18-00Planowana liczba uczestników88 osóbSponsorFundacion Epic

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).