Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem secukinumabu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby zwanej hidradenitis suppurativa. Jest to przewlekła choroba skóry, która powoduje bolesne guzki i ropnie, najczęściej w okolicach pach, pachwin i pośladków. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie secukinumab. Secukinumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który ma na celu zmniejszenie objawów choroby.

W badaniu porównuje się działanie secukinumabu z placebo, aby sprawdzić, jak dobrze lek działa w dłuższym okresie czasu. Osoby biorące udział w badaniu będą otrzymywać secukinumab lub placebo przez określony czas, a następnie będą monitorowane pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie secukinumabem jest skuteczne w utrzymaniu poprawy stanu zdrowia pacjentów, którzy wcześniej dobrze zareagowali na ten lek.

Badanie trwa do 104 tygodni i obejmuje osoby, które wcześniej uczestniczyły w podobnych badaniach i dobrze zareagowały na leczenie secukinumabem. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem liczby i nasilenia objawów choroby, a także będą monitorowane ich wyniki badań laboratoryjnych i ogólny stan zdrowia. Celem jest zrozumienie, jak długotrwałe leczenie wpływa na pacjentów z hidradenitis suppurativa.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu leczenia w badaniach podstawowych, uczestnik, który uzyskał odpowiedź HiSCR, może przystąpić do badania przedłużającego.

    Odpowiedź HiSCR oznacza co najmniej 50% zmniejszenie liczby ropni i guzków zapalnych w porównaniu do wizyty początkowej w badaniu podstawowym, bez wzrostu liczby ropni i przetok drenujących.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej secukinumab lub placebo.

    Dawka secukinumabu wynosi 300 mg, podawana co 4 tygodnie (q4w) lub co 2 tygodnie (q2w), w formie zastrzyku podskórnego.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Badanie trwa do 104 tygodnia, a jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa długoterminowego leczenia.

    Monitorowane są zdarzenia niepożądane, wartości laboratoryjne oraz parametry życiowe.

  4. Krok 4

    Ocena utraty odpowiedzi

    Głównym celem jest ocena czasu do utraty odpowiedzi do 104 tygodnia.

    Utrata odpowiedzi jest definiowana jako co najmniej 50% wzrost liczby ropni i/lub guzków w porównaniu do wcześniejszych wizyt.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek ocen.
  • Musisz ukończyć cały okres leczenia (52 tygodnie) w podstawowych badaniach (CAIN457M2301 lub CAIN457M2302) i otrzymać leczenie secukinumabem w trakcie Drugiego Okresu Leczenia w tych badaniach.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonych przedziałach wiekowych.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub wsparcia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie byli w stanie odpowiedzieć na leczenie w poprzednich badaniach.
  • Osoby, które nie osiągnęły poprawy w stanie zdrowia do 52. tygodnia poprzednich badań.
  • Pacjenci, którzy stracili odpowiedź na leczenie przed 104. tygodniem.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku secukinumab w dawkach 300 mg co 4 tygodnie lub co 2 tygodnie.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować placebo, czyli substancji bez aktywnego składnika leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Secukinumab to lek stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Działa poprzez blokowanie działania białka w organizmie, które powoduje stan zapalny. W badaniu klinicznym oceniano jego długoterminową skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję u pacjentów, którzy wcześniej dobrze reagowali na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Secukinumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie znajduje się w zaawansowanej fazie badań klinicznych, które mają na celu potwierdzenie jego długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie tej choroby skórnej. Mechanizm działania secukinumabu polega na blokowaniu interleukiny-17A, co zmniejsza stan zapalny. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, należący do grupy inhibitorów interleukiny.

Badane choroby

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami, które najczęściej pojawiają się w okolicach pach, pachwin, pośladków i pod piersiami. Choroba zaczyna się od małych, czerwonych guzków, które mogą się powiększać i przekształcać w bolesne ropnie. Z czasem mogą tworzyć się przetoki, czyli kanały pod skórą, które łączą różne zmiany skórne. Choroba ma tendencję do nawrotów i może prowadzić do powstawania blizn. Często towarzyszy jej nieprzyjemny zapach z powodu wydzieliny z ropni. Przyczyny choroby nie są do końca znane, ale uważa się, że mogą mieć związek z zaburzeniami układu odpornościowego i czynnikami genetycznymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508956-20-00Kod protokołuCAIN457M2301E1Planowana liczba uczestników546 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).