W skrócie
Ten artykuł opisuje badania kliniczne z SAR445399 u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej hidradenitis suppurativa. Celem tych badań jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych dawek oraz sprawdzenie, jak działa leczenie w tej grupie pacjentów.
Najważniejsze informacje
- SAR445399 is being studied in a phase 2 clinical trial for adults with moderate to severe hidradenitis suppurativa. The main goal is to assess efficacy and safety, including different doses of the study treatment. The trial is interventional, which means participants receive the study treatment as part of the research. The planned enrollment is 206 participants. This trial is authorised and focuses on a patient group with a significant skin condition.
Przegląd badania
W dostarczonych danych opisano jedno badanie kliniczne z SAR445399, prowadzone jako badanie interwencyjne u dorosłych uczestników z umiarkowaną do ciężkiej hidradenitis suppurativa (HS). Głównym celem jest ocena skuteczności różnych dawek SAR445399 oraz bezpieczeństwa tego leczenia.
Kto jest objęty badaniem
Badanie dotyczy dorosłych uczestników, czyli osób pełnoletnich z hidradenitis suppurativa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. To oznacza, że nie jest to badanie dla wszystkich pacjentów z tą chorobą, ale dla konkretnej grupy z bardziej zaawansowanymi objawami.
Co jest oceniane w badaniu
Badacze chcą sprawdzić skuteczność SAR445399, czyli czy leczenie daje oczekiwany efekt u uczestników. Oceniane jest także bezpieczeństwo, czyli informacje o tym, jak leczenie jest tolerowane w badaniu. W opisie badania zaznaczono również, że sprawdzane są różne dawki, aby porównać ich działanie.
Faza badania i status
To badanie jest w fazie 2. Faza 2 to etap, w którym leczenie jest dalej oceniane u pacjentów, aby lepiej poznać jego działanie i zebrać dodatkowe dane o bezpieczeństwie. Status badania podano jako Authorised, czyli zatwierdzone do prowadzenia.
Liczba uczestników
Planowana liczba uczestników wynosi 206 osób. Taka liczba pomaga badaczom zebrać więcej danych o tym, jak SAR445399 działa w tej grupie pacjentów.