Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo LAD191 u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem odwróconym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego, zwanego również hidradenitis suppurativa. Trądzik odwrócony to przewlekła choroba skóry, która objawia się bolesnymi guzkami, ropniami i zmianami zapalnymi, najczęściej w okolicach pach, pachwiny i pod piersiami. W badaniu będą stosowane różne leki: LAD191, który jest badanym lekiem podawanym w postaci zastrzyków pod skórę, adalimumab, który jest lekiem porównawczym już stosowanym w leczeniu tej choroby, placebo oraz chlorek sodu. Niektórzy uczestnicy otrzymają placebo zamiast aktywnego leku, aby można było porównać skuteczność leczenia.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest lek LAD191 w różnych dawkach w porównaniu z placebo u osób z umiarkowanym do ciężkiego trądziku odwróconego, a także ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku. Badanie ma również na celu określenie, jak często występują działania niepożądane i jak poważne są te działania podczas stosowania różnych dawek leku.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać leki w postaci zastrzyków podawanych pod skórę według ustalonego schematu. Lekarze będą regularnie oceniać stan skóry, licząc zmiany zapalne takie jak ropnie i guzki zapalne, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi poprawę. Badanie przewiduje również regularne kontrole bezpieczeństwa, podczas których będą sprawdzane parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych oraz ewentualne działania niepożądane. Uczestnicy będą proszeni o regularne stosowanie dostępnych bez recepty środków antyseptycznych na zmiany skórne przez cały czas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Badanie rozpoczyna się w momencie, gdy spełniasz wszystkie wymagane kryteria i podpiszesz dokumenty zgody na udział.

    Musisz regularnie stosować dostępne bez recepty środki antyseptyczne na zmiany skórne związane z chorobą przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania.

    Zostaniesz przydzielony losowo do jednej z grup otrzymujących różne schematy leczenia.

  2. Krok 2

    Stosowanie leków badanych

    Możesz otrzymać jeden z następujących leków podawanych podskórnie (pod skórę): LAD191, placebo LAD191 (preparat nieaktywny), chlorek sodu lub adalimumab.

    Lek będzie podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, który dokładnie preparat otrzymujesz.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku zostaną ustalone zgodnie z przydzielonym schematem leczenia.

  3. Krok 3

    Regularne stosowanie środków antyseptycznych

    Przez cały czas trwania badania musisz regularnie stosować dostępne bez recepty środki antyseptyczne na zmiany skórne.

    Stosowanie powinno odbywać się najlepiej codziennie, ale co najmniej 3 dni w tygodniu.

    Jest to wymagane przez całą długość badania.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne i ocena skuteczności

    Podczas badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Oceniana będzie odpowiedź na leczenie, mierzona jako odsetek osób osiągających poprawę określaną jako HiSCR 50 (jest to miara poprawy objawów choroby).

    Lekarz będzie liczył liczbę zmian zapalnych, takich jak ropnie i guzki zapalne.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania będzie monitorowane twoje bezpieczeństwo.

    Będą rejestrowane wszelkie działania niepożądane (objawy lub problemy zdrowotne, które mogą wystąpić podczas badania), ich częstość i nasilenie.

    Sprawdzana będzie tolerancja miejscowa (reakcje w miejscu wstrzyknięcia).

    Wykonywane będą pomiary parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała).

    Wykonywane będą badania EKG (elektrokardiogram - badanie czynności serca).

    Wykonywane będą badania laboratoryjne (badania krwi i inne testy laboratoryjne).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa przez określony czas zgodnie z protokołem.

    Po zakończeniu okresu leczenia zostanie przeprowadzona ostateczna ocena twojego stanu zdrowia.

    Wszystkie zebrane dane zostaną wykorzystane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa badanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjent musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI, stosunek wagi do wzrostu) nie większy niż 40 kg/m²
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (choroby skóry powodującej bolesne zmiany), co oznacza co najmniej 5 zmian zapalnych (ropni i guzków zapalnych) zarówno podczas wizyty wstępnej, jak i pierwszego dnia badania
  • Objawy choroby muszą występować od co najmniej 6 miesięcy
  • Zmiany chorobowe muszą występować w co najmniej 2 różnych obszarach ciała (na przykład lewa i prawa pacha), z czego jeden obszar musi być w stadium II lub III według skali Hurleya (bardziej zaawansowany stopień choroby)
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną historię niedostatecznej odpowiedzi na leczenie, nietolerancję lub przeciwwskazania (powody, dla których nie można zastosować leczenia) do kuracji antybiotykami ogólnoustrojowymi (antybiotykami przyjmowanymi doustnie lub dożylnie) stosowanymi w leczeniu tej choroby
  • Pacjent musi regularnie stosować dostępne bez recepty środki antyseptyczne (preparaty dezynfekujące) na zmiany chorobowe przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i zgodzić się na ich regularne stosowanie, najlepiej codziennie, ale co najmniej 3 dni w tygodniu, przez cały czas trwania badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym (mogące zajść w ciążę) oraz mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie odpowiednich metod zapobiegania ciąży i unikanie narażenia partnera na lek badany podczas trwania badania
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć cel i ryzyko związane z badaniem oraz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczających w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LAD191 to lek badawczy, który jest testowany w tym badaniu klinicznym u osób z trądzikiem odwróconym (zwanym również hidradenitis suppurativa) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Lek ten jest sprawdzany w różnych schematach dawkowania, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu tej choroby skóry oraz bezpieczeństwo jego stosowania. Trądzik odwrócony to przewlekła choroba skóry, która powoduje bolesne zmiany zapalne, zwykle w miejscach, gdzie skóra się dotyka, na przykład pod pachami lub w pachwinach. W badaniu jest również używane placebo, czyli substancja nieaktywna, która wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera żadnego leku. Placebo jest stosowane w celu porównania, czy badany lek LAD191 rzeczywiście działa lepiej niż brak leczenia. Badanie obejmuje także aktywny lek kontrolny, co oznacza, że uczestnicy mogą otrzymać również inny lek, który jest już znany i stosowany w leczeniu trądziku odwróconego. Pozwala to naukowcom porównać, jak nowy lek LAD191 działa w porównaniu zarówno z placebo, jak i z leczeniem, które już jest dostępne dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

LAD191 – Lek badany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa), który jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się bolesnymi guzkami i ropniami głównie w okolicach pach, pachwiny i pośladków. LAD191 jest obecnie w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane i lek nie jest jeszcze dostępny w standardowym leczeniu. W ramach badania sprawdzana jest skuteczność różnych dawek leku w porównaniu z placebo oraz z innymi dostępnymi lekami, a także monitorowane są możliwe działania niepożądane podczas stosowania.

Badane choroby

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych – Hidradenitis suppurativa to przewlekła choroba zapalna skóry, która dotyka obszary ciała bogate w gruczoły apokrynowe, takie jak pachy, pachwiny i okolice pod piersiami. Choroba objawia się powstawaniem bolesnych guzków, ropni i przetok pod skórą. Z czasem dochodzi do tworzenia się blizn i przewlekłych zmian zapalnych w zajętych okolicach. Zmiany skórne mogą się pojawiać i znikać, a następnie nawracać w tych samych miejscach. Choroba znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie i komfort życia osób nią dotkniętych. W umiarkowanej do ciężkiej postaci zmiany są liczne, rozległe i często nawracające.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521293-34-00Kod protokołuM-27134-10Planowana liczba uczestników153 osobySponsorAlmirall S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).