Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem przejścia z dulaglutidu na tirzepatyd u dorosłych z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z cukrzycą typu 2, które obecnie przyjmują lek dulaglutide raz w tygodniu. Celem badania jest sprawdzenie, czy zmiana leku na tirzepatide raz w tygodniu jest skuteczniejsza w obniżaniu poziomu cukru we krwi (HbA1c) niż kontynuowanie i zwiększanie dawki dulaglutide. Dulaglutide i tirzepatide to leki podawane w formie zastrzyków, które pomagają kontrolować poziom cukru we krwi.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie kontynuować przyjmowanie dulaglutide, a druga przejdzie na tirzepatide. Badanie potrwa 40 tygodni, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian poziomu cukru we krwi oraz innych parametrów zdrowotnych. Część uczestników może otrzymać placebo zamiast aktywnego leku, aby lepiej ocenić skuteczność badanych leków.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę zmian poziomu cukru we krwi, ale także wpływ na wagę ciała, obwód talii oraz ogólną jakość życia uczestników. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy zmiana leku może przynieść dodatkowe korzyści zdrowotne dla osób z cukrzycą typu 2.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które przechodzą z leku dulaglutide na tirzepatide.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku dulaglutide

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie dulaglutide raz w tygodniu w dawce 0,75 mg lub 1,5 mg, jeśli był na stabilnej dawce przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

  3. Krok 3

    Zmiana leku na tirzepatide

    Po określonym czasie, uczestnik przechodzi na przyjmowanie tirzepatide raz w tygodniu.

    Celem jest ocena, czy zmiana leku jest bardziej skuteczna w obniżaniu poziomu HbA1c w porównaniu do kontynuacji dulaglutide.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są zmiany poziomu HbA1c, wagi ciała oraz inne parametry zdrowotne.

    Badanie trwa do 40 tygodni, a jego zakończenie planowane jest na lipiec 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć cukrzycę typu 2.
  • Twój poziom HbA1c (hemoglobina glikowana, która pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy) powinien wynosić od 7,0% (53 mmol/mol) do 9,5% (80 mmol/mol).
  • Musisz przyjmować stabilną dawkę dulaglutidu (0,75 mg lub 1,5 mg) raz w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Nie możesz przyjmować leków doustnych na cukrzycę lub musisz być na stabilnej dawce do 3 takich leków, które mogą obejmować metforminę, SGLT-2i (leki pomagające usunąć cukier z organizmu przez nerki) i/lub sulfonylomocznik (leki zwiększające wydzielanie insuliny), przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Twoja waga ciała powinna być stabilna (zmiana nie większa niż 5%) w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Twój BMI (wskaźnik masy ciała, który pokazuje, czy twoja waga jest odpowiednia do wzrostu) powinien wynosić co najmniej 25 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m²).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 2, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki leków używanych w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dulaglutide to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Jest podawany raz w tygodniu i pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. Działa poprzez zwiększenie wydzielania insuliny, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Tirzepatide to nowy lek badany w leczeniu cukrzycy typu 2. Podobnie jak dulaglutide, jest podawany raz w tygodniu. Celem badania jest sprawdzenie, czy przejście z dulaglutide na tirzepatide jest bardziej skuteczne w obniżaniu poziomu HbA1c, co jest wskaźnikiem długoterminowej kontroli poziomu cukru we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Dulaglutide – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany raz w tygodniu. Obecnie jest szeroko stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Działa poprzez aktywację receptorów GLP-1, co zwiększa wydzielanie insuliny i zmniejsza wydzielanie glukagonu. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1. Tirzepatide – Lek ten również podawany jest w formie zastrzyków podskórnych, stosowany raz w tygodniu. Jest w trakcie badań klinicznych jako potencjalnie bardziej skuteczna alternatywa dla dulaglutidu w leczeniu cukrzycy typu 2. Jego główne wskazania terapeutyczne to kontrola poziomu cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Działa poprzez aktywację receptorów GLP-1 oraz GIP, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia wydzielania glukagonu. Klasyfikowany jest jako agonista receptorów GLP-1 i GIP.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności organizmu na insulinę oraz względnego niedoboru insuliny. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak choroby serca, uszkodzenie nerek i problemy z widzeniem. Zmiany stylu życia, takie jak zdrowa dieta i regularna aktywność fizyczna, mogą pomóc w kontrolowaniu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500101-41-00Kod protokołuI8F-MC-GPIHPlanowana liczba uczestników250 osóbSponsorEli Lilly Cork Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).