Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem maridebart cafraglutide u dorosłych z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, czyli chorobą, w której organizm ma trudności z regulacją poziomu cukru we krwi. Celem badania jest sprawdzenie, jak maridebart cafraglutide, nowy lek w formie roztworu do wstrzykiwań, wpływa na kontrolę poziomu cukru w porównaniu z placebo. Maridebart cafraglutide to białko, które działa na receptory w organizmie, pomagając w regulacji poziomu cukru.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej maridebart cafraglutide lub placebo. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki podskórne przez okres do 48 tygodni. Celem jest ocena, jak różne dawki leku wpływają na poziom cukru we krwi oraz inne parametry zdrowotne, takie jak masa ciała i poziom cholesterolu.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak maridebart cafraglutide może pomóc w lepszym zarządzaniu cukrzycą typu 2. Wyniki mogą dostarczyć ważnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa tego leku, co może prowadzić do nowych opcji leczenia dla osób z tą chorobą. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w poziomie cukru we krwi oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku maridebart cafraglutide u dorosłych z cukrzycą typu 2.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) między 23 a 50 kg/m² oraz stabilne leczenie metforminą przez co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek AMG 133 lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez badaczy w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

    Celem jest ocena wpływu leku na kontrolę poziomu glukozy we krwi w porównaniu z placebo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Przez 24 tygodnie uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian poziomu hemoglobiny A1c (HbA1c), masy ciała, poziomu glukozy na czczo oraz innych parametrów zdrowotnych.

    Badanie obejmuje również ocenę zmian w poziomach cholesterolu, ciśnienia krwi oraz występowania ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wszystkich zebranych danych.

    Wyniki badania pomogą określić skuteczność i bezpieczeństwo leku maridebart cafraglutide w leczeniu cukrzycy typu 2.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań lub procedur związanych z badaniem.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat podczas badania przesiewowego (lub co najmniej tyle, ile wynosi pełnoletność w danym kraju, jeśli jest wyższa niż 18 lat).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) pacjenta musi wynosić od 23 do 50 kg/m² podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 co najmniej 180 dni przed badaniem przesiewowym, zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
  • Poziom HbA1c (hemoglobiny glikowanej) podczas badania przesiewowego musi wynosić od 7,0% (53,0 mmol/mol) do 10,5% (91,3 mmol/mol). HbA1c to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Pacjent musi być leczony na cukrzycę typu 2 stabilną dawką metforminy (zarówno w formie natychmiastowego, jak i przedłużonego uwalniania, co najmniej 1000 mg/dzień i nie więcej niż lokalnie zatwierdzona dawka) z lub bez inhibitora SGLT2 przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym. Inhibitory SGLT2 to leki pomagające obniżyć poziom cukru we krwi.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć przestrzegać wymagań protokołu badania, w tym samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi (SMBG) i prowadzenia dziennika pacjenta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 2, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm ma trudności z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Maridebart Cafraglutide to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena wpływu na kontrolę poziomu glukozy we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Lek ten jest testowany w różnych dawkach, aby określić, która z nich jest najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Maridebart Cafraglutide – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu glukozy we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Działa poprzez wpływ na receptory glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i obniżenia poziomu cukru we krwi. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności tkanek na insulinę oraz względnego niedoboru insuliny. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak choroby serca, uszkodzenie nerek i problemy z widzeniem. Zmiany stylu życia, takie jak zdrowa dieta i regularna aktywność fizyczna, są kluczowe w zarządzaniu tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513539-25-00Kod protokołu20230143Planowana liczba uczestników399 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).