Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem fianlimabu, cemiplimabu i chemioterapii u dorosłych pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest rodzajem raka płuc, możliwego do usunięcia chirurgicznie. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie leków fianlimab i cemiplimab z chemioterapią jest bezpieczne i skuteczniejsze niż połączenie samego cemiplimab z chemioterapią. Cemiplimab i fianlimab to leki biologiczne, które wspomagają układ odpornościowy w walce z rakiem. Chemioterapia to metoda leczenia raka za pomocą leków, które niszczą komórki nowotworowe.

W badaniu pacjenci będą podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma fianlimab i cemiplimab w połączeniu z chemioterapią, a druga grupa otrzyma cemiplimab z chemioterapią. Leki będą podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. W badaniu używane będą różne leki chemioterapeutyczne, takie jak paklitaksel, karboplatyna, cisplatyna i pemetreksed. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, które nie zawiera aktywnych składników leczniczych.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze leki działają w połączeniu z chemioterapią oraz jakie są ich skutki uboczne. Pacjenci będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki pomogą określić, które połączenie leków jest bardziej skuteczne w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki stosowane w badaniu to: paclitaxel, cemiplimab, fianlimab, karboplatyna, cisplatyna oraz pemetreksed.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i są zgodne z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta. Obejmuje to badania fizykalne, badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne.

    Celem monitorowania jest ocena reakcji organizmu na leczenie oraz identyfikacja ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Po zakończeniu cyklu leczenia, przeprowadzana jest ocena odpowiedzi na leczenie. Obejmuje to ocenę zmian w guzie oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

    Ocena ta jest kluczowa dla dalszego planowania leczenia i ewentualnych modyfikacji terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków i ewentualnych opcji leczenia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowany, potwierdzony histologicznie, w pełni operacyjny rak płuca niedrobnokomórkowy w stadium II do IIIB (N2) zgodnie z wersją 8 Amerykańskiego Komitetu ds. Raka.
  • Jeśli pacjent ma powiększone węzły chłonne w śródpiersiu widoczne na obrazach, konieczne jest pobranie próbek z tych węzłów chłonnych.
  • Wszyscy pacjenci muszą mieć stan choroby bez dowodów na przerzuty do odległych narządów, co musi być potwierdzone pełnym badaniem fizykalnym i badaniami obrazowymi wykonanymi w ciągu 4 tygodni przed losowym przydziałem do grupy badawczej.
  • Pacjent musi mieć wynik badania immunohistochemicznego (IHC) dla ligandu programowanej śmierci komórki-1 (PD-L1), który można ocenić.
  • Stan sprawności pacjenta według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek.
  • Inne kryteria włączenia określone w protokole również mają zastosowanie.
  • Badanie jest otwarte dla osób w wieku dorosłym.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał reakcje alergiczne na podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na sposób działania leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na jego zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma jakiekolwiek inne warunki zdrowotne, które według lekarza prowadzącego badanie mogą stanowić zagrożenie dla jego zdrowia podczas udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Fianlimab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest badany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z wczesnym stadium raka płuc, który można usunąć chirurgicznie.

  • Cemiplimab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Jest stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu pacjentów z rakiem płuc, aby zwiększyć skuteczność terapii.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek rakowych lub zahamowanie ich wzrostu. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jej skuteczność w leczeniu raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Fianlimab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako część terapii skojarzonej z cemiplimabem i chemioterapią u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca we wczesnym stadium. Fianlimab działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

  • Cemiplimab

    Ten lek jest również podawany dożylnie i jest stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca. Cemiplimab działa jako inhibitor punktu kontrolnego, co oznacza, że pomaga układowi odpornościowemu w identyfikacji i niszczeniu komórek nowotworowych. Jest już stosowany w medycynie, a jego skuteczność w tej konkretnej terapii jest przedmiotem dalszych badań klinicznych.

Badane choroby

Resekcyjny niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuc, który charakteryzuje się powolniejszym wzrostem i mniejszą skłonnością do rozprzestrzeniania się w porównaniu do drobnokomórkowego raka płuca. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia jego wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność czy utrata masy ciała. Choroba ta jest klasyfikowana na podstawie zaawansowania, co wpływa na możliwości leczenia chirurgicznego. W stadium resekcyjnym możliwe jest usunięcie guza chirurgicznie, co może poprawić rokowania pacjenta. W zaawansowanych przypadkach może być konieczne zastosowanie dodatkowych metod leczenia, takich jak chemioterapia czy radioterapia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505172-29-00Kod protokołuR3767-ONC-2266Planowana liczba uczestników202 osobySponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).