Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością furmonertynibu w porównaniu z chemioterapią opartą na platynie u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami EGFR exon 20

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Jest to rodzaj raka płuc, który rozwija się w komórkach płuc i jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W szczególności badanie skupia się na pacjentach z mutacjami w genie EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu), które są trudne do leczenia. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie Furmonertinib z chemioterapią opartą na platynie, która jest standardowym leczeniem dla tego typu raka.

Furmonertinib to lek w formie tabletek, który działa na poziomie komórkowym, blokując sygnały, które powodują wzrost komórek rakowych. W badaniu porównuje się go z chemioterapią, która wykorzystuje leki takie jak Cisplatyna, Karboplatyna i Pemetreksed. Te leki są podawane dożylnie i działają poprzez niszczenie komórek rakowych. Badanie ma na celu sprawdzenie, który z tych sposobów leczenia jest bardziej skuteczny w spowalnianiu postępu choroby i poprawie jakości życia pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać Furmonertinib, a druga chemioterapię opartą na platynie. Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, który sposób leczenia jest bardziej korzystny dla pacjentów z tym typem raka płuc. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby lepiej ocenić skuteczność badanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca furmonertinib lub grupa otrzymująca chemioterapię opartą na platynie.

    Randomizacja oznacza, że pacjent nie wybiera, do której grupy zostanie przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie furmonertinibu

    Pacjenci przydzieleni do grupy otrzymującej furmonertinib przyjmują lek doustnie w formie tabletek.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Podawanie chemioterapii opartej na platynie

    Pacjenci przydzieleni do grupy otrzymującej chemioterapię otrzymują leki dożylnie.

    Leki stosowane w tej grupie to cisplatyna, karboplatyna oraz pemetreksed.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępu choroby

    Postęp choroby jest monitorowany za pomocą badań obrazowych i innych testów diagnostycznych.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia poprzez mierzenie czasu do progresji choroby lub śmierci.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia są oceniane na podstawie wyników badań i obserwacji klinicznych.

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych lub do zakończenia badania w lutym 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany za pomocą badań histologicznych lub cytologicznych miejscowo zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który nie może być wyleczony za pomocą operacji lub radioterapii.
  • Wyniki badań muszą potwierdzać obecność mutacji insercji w eksonie 20 receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w tkance nowotworowej lub we krwi.
  • Pacjent nie może mieć wcześniej stosowanej systemowej terapii przeciwnowotworowej dla miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca, w tym leczenia ukierunkowanego na receptor EGFR (np. wcześniejsze inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR, przeciwciała monoklonalne lub przeciwciała bispecyficzne).
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię neoadiuwantową i/lub adiuwantową, immunoterapię lub chemioradioterapię dla choroby niemestatycznej (z wyłączeniem inhibitorów kinazy tyrozynowej EGFR), muszą mieć co najmniej 12-miesięczny okres bez leczenia.
  • Pacjenci z historią leczonych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (CNS) lub nowymi bezobjawowymi przerzutami do CNS są kwalifikowani do badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które były wcześniej leczone na niedrobnokomórkowy rak płuca, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie są kwalifikowani.
  • Osoby, które nie mają mutacji EGFR exon 20, nie mogą brać udziału w badaniu. Mutacja EGFR exon 20 to specyficzna zmiana w genie, która może wpływać na rozwój raka płuca.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Furmonertinib

    lek stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w eksonie 20 receptora EGFR. Działa poprzez blokowanie nieprawidłowego sygnału powodującego wzrost komórek nowotworowych.

  • Chemioterapia oparta na związkach platyny

    standardowa terapia stosowana w leczeniu raka płuca, która niszczy szybko dzielące się komórki nowotworowe. W badaniu porównuje się jej skuteczność z furmonertinibem.

Co już wiadomo o tej terapii

Furmonertinib – Furmonertinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jest badany jako potencjalna terapia pierwszego rzutu dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Mechanizm działania furmonertinibu polega na blokowaniu aktywności EGFR, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może być trudny do wykrycia we wczesnych stadiach. W miarę postępu choroby, guz może się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca jest często diagnozowany w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie. Występuje w różnych podtypach, w tym gruczolakoraku, raku płaskonabłonkowym i raku wielkokomórkowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502977-41-00Kod protokołuFURMO-004Planowana liczba uczestników375 osóbSponsorArrivent Biopharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).