Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością atezolizumabu, karboplatyny i paklitakselu albuminowego u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II, IIIA i wybranym IIIB

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem płuca w stadium II, IIIA oraz wybranych przypadkach IIIB (T3N2), które można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest ocena reakcji na leczenie przedoperacyjne, które obejmuje atezolizumab w połączeniu z karboplatyną i nab-paklitakselem. Atezolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi, natomiast karboplatyna i nab-paklitaksel to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają w niszczeniu komórek rakowych.

W trakcie badania pacjenci otrzymują wspomniane leki przed planowaną operacją usunięcia guza. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci reagują na to połączenie leków przed operacją. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w wielkości guza oraz innych wskaźników, które mogą wskazywać na skuteczność leczenia. Badanie obejmuje również ocenę długoterminowego przeżycia pacjentów oraz ich stan zdrowia po zakończeniu leczenia.

Badanie ma charakter eksploracyjny, co oznacza, że jego celem jest lepsze zrozumienie, jak różne profile immunologiczne pacjentów mogą wpływać na ich reakcję na leczenie. Wyniki mogą pomóc w przyszłości w lepszym dopasowaniu terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. W badaniu stosuje się również placebo, aby móc dokładniej ocenić skuteczność badanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak odpowiednia funkcja nerek, wątroby i szpiku kostnego, oraz potwierdzona histologicznie diagnoza niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium II, IIIA lub wybranym IIIB (T3N2).

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki stosowane w badaniu to: atezolizumab, karboplatyna oraz nab-paklitaksel.

    Atezolizumab jest podawany w dawce 1200 mg jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

    Karboplatyna jest podawana jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

    Nab-paklitaksel jest podawany jako proszek do sporządzania dyspersji do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana na podstawie zmniejszenia rozmiaru guza oraz węzłów chłonnych zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

    Dodatkowo, oceniana jest aktywność PET (standardized uptake value, SUV) oraz przeżycie bez zdarzeń (EFS) i całkowite przeżycie (OS).

  4. Krok 4

    Przygotowanie do operacji

    Po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego, pacjent jest przygotowywany do operacji z zamiarem wyleczenia.

    Operacja jest planowana po odpowiednim etapie diagnostycznym, w tym PET-CT, i musi być uznana za możliwą do przeprowadzenia przez chirurga torakochirurga.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne

    Po operacji pacjent jest monitorowany przez okres 24 miesięcy w celu oceny długoterminowych wyników leczenia.

    Wizyty kontrolne odbywają się w regularnych odstępach czasu, aby ocenić stan zdrowia pacjenta i skuteczność leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

20 kryteriów

  • Pacjent musi być chętny i zdolny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na regularne testy ciążowe podczas badania oraz po zakończeniu terapii.
  • Mężczyźni muszą stosować abstynencję seksualną lub używać prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietą w ciąży lub kobietą mogącą zajść w ciążę, podczas badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, wątroby i szpiku kostnego.
  • Wynik badania krwi na liczbę neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi być większy niż 1500 na mikrolitr.
  • Liczba płytek krwi musi wynosić co najmniej 100000 na mikrolitr.
  • Poziom hemoglobiny (białko w czerwonych krwinkach) musi wynosić co najmniej 9 g/dl.
  • Wskaźnik INR, który mierzy krzepliwość krwi, musi być mniejszy lub równy 1.4, jeśli pacjent nie przyjmuje leków przeciwzakrzepowych.
  • Czas częściowej tromboplastyny (aPTT), który również mierzy krzepliwość krwi, musi być mniejszy lub równy 1.5 razy górna granica normy, jeśli pacjent nie przyjmuje leków przeciwzakrzepowych.
  • Poziom bilirubiny (substancja wytwarzana przez wątrobę) musi być mniejszy niż 1.5 razy górna granica normy.
  • Poziomy enzymów wątrobowych ALT i AST muszą być mniejsze niż 2.5 razy górna granica normy.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i podpisać zgodę na udział w badaniu.
  • Poziom kreatyniny (produkt przemiany materii) musi być mniejszy lub równy 1.5 razy górna granica normy lub klirens kreatyniny (miara funkcji nerek) musi być większy niż 60 ml/min.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) o określonym stopniu zaawansowania.
  • Nowotwór musi być uznany za możliwy do usunięcia chirurgicznie z intencją wyleczenia przez chirurga klatki piersiowej.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję płuc i serca do planowanej resekcji płuca.
  • Choroba musi być mierzalna za pomocą badań obrazowych zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
  • Musi być dostępna wystarczająca ilość próbki tkanki z guza pierwotnego przed rozpoczęciem leczenia.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji przed rozpoczęciem terapii i przez 120 dni po ostatniej dawce leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki leczenia.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z historią alergii na którykolwiek ze składników badanych leków nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przeszli inne terapie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 4 tygodni, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, takimi jak wysokie ciśnienie krwi, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które miały przeszczep narządu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które wymagają leczenia, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która wzmacnia naturalną zdolność organizmu do zwalczania raka.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc.

  • Nab-Paklitaksel

    to forma leku paklitaksel, który jest związany z białkiem albuminowym, co ułatwia jego dostarczanie do komórek nowotworowych. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek rakowych, co prowadzi do ich zniszczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w terapii neoadiuwantowej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Karboplatyna

    Jest to lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka płuc. Obecnie jest używany w połączeniu z innymi lekami w badaniach klinicznych dotyczących raka płuc. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów. Działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do grupy leków zwanych związkami platyny.

  • Nab-Paklitaksel

    Jest to lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka płuc. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w kontekście leczenia raka płuc. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów. Działa poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako taksan.

Badane choroby

Rak płuca – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance płucnej. Może zaczynać się w różnych częściach płuc, ale najczęściej w komórkach wyściełających oskrzela. Choroba ta może rozwijać się przez długi czas bez wyraźnych objawów, co często prowadzi do późnego wykrycia. W miarę postępu, rak płuca może powodować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się różne typy raka płuca, w tym niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który jest najczęstszą postacią.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516590-75-00Kod protokołuIRePPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Heidelberg AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).