Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad sitrawatynibem i niwolumabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po progresji choroby po chemioterapii platynowej i terapii inhibitorami punktów kontrolnych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca o typie niepłaskonabłonkowym. Jest to rodzaj raka płuc, który nie jest związany z komórkami płaskonabłonkowymi. Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia kombinacją leków sitravatinib i nivolumab z lekiem docetaksel. Sitravatinib to lek podawany w formie kapsułek, a nivolumab to lek podawany dożylnie, znany również pod nazwą handlową Opdivo. Docetaksel, znany jako Taxotere, również jest podawany dożylnie.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci przeżywają po zastosowaniu tych terapii. Pacjenci biorący udział w badaniu wcześniej byli leczeni chemioterapią opartą na platynie oraz terapią z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych, co jest rodzajem leczenia immunologicznego. W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma kombinację sitravatinibu i nivolumabu, a druga grupa otrzyma docetaksel.

Przebieg badania obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane. Celem jest ustalenie, która z terapii jest bardziej skuteczna w przedłużaniu życia pacjentów z tym typem raka płuc. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowanych leków oraz ich wpływu na jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

    Pacjent musi mieć zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca i być po leczeniu chemioterapią opartą na platynie oraz terapią inhibitorami punktów kontrolnych.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Pierwsza grupa otrzymuje kombinację leków: sitravatinib (w postaci kapsułek twardych, doustnie) oraz nivolumab (w postaci roztworu do infuzji dożylnej).

    Druga grupa otrzymuje docetaksel (w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej).

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent w grupie z sitravatinibem i nivolumabem przyjmuje leki zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Pacjent w grupie z docetakselem otrzymuje lek dożylnie zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

    Oceniane są objawy, wyniki badań laboratoryjnych oraz reakcja na leczenie.

    Pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia, takie jak Skala Objawów Raka Płuca (LCSS) oraz Kwestionariusz Jakości Życia w Pięciu Wymiarach (EQ-5D-5L).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych lub do końca planowanego okresu badania.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę przeżycia całkowitego oraz innych wskaźników skuteczności i bezpieczeństwa.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca o typie niepłaskonabłonkowym.
  • Pacjent musi otrzymać co najmniej jeden, ale nie więcej niż dwa wcześniejsze schematy leczenia w zaawansowanym stadium choroby.
  • Pacjent musi być wcześniej leczony terapią z użyciem inhibitora punktu kontrolnego PD-1/PD-L1 oraz chemioterapią opartą na platynie, stosowaną razem lub w kolejności (np. chemioterapia platynowa, a następnie terapia inhibitorem punktu kontrolnego).
  • Ostatni schemat leczenia pacjenta musi obejmować terapię inhibitorem punktu kontrolnego, a choroba musi wykazywać postęp na podstawie badań obrazowych podczas lub po leczeniu.
  • Pacjent musi być kandydatem do otrzymania docetakselu jako drugiej lub trzeciej linii terapii.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca o typie innym niż płaskonabłonkowy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie przeszły chemioterapii opartej na platynie oraz immunoterapii, nie kwalifikują się do badania. Chemioterapia to leczenie nowotworów za pomocą leków, a immunoterapia to leczenie, które wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem.
  • Pacjenci, którzy nie doświadczyli postępu choroby po wcześniejszym leczeniu, nie mogą uczestniczyć. Postęp choroby oznacza, że rak się rozwija lub pogarsza.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym 18-64 lata, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować leków sitravatinib i nivolumab, nie kwalifikują się. Sitravatinib i nivolumab to leki stosowane w leczeniu raka.
  • Osoby, które nie mogą być leczone lekiem docetaksel, nie mogą uczestniczyć. Docetaksel to inny lek stosowany w leczeniu raka.
  • Pacjenci, którzy należą do wrażliwych grup populacji, mogą być wykluczeni. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Sitravatinib

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez blokowanie pewnych receptorów na powierzchni komórek nowotworowych. Pomaga to w zatrzymaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych. W badaniu klinicznym sitravatinib jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby zwiększyć skuteczność leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc.

  • Nivolumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym nivolumab jest stosowany razem z sitravatinibem, aby poprawić wyniki leczenia u pacjentów z rakiem płuc.

  • Docetaksel

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc. W badaniu klinicznym docetaksel jest porównywany z kombinacją sitravatinibu i nivolumabu, aby ocenić, która terapia jest bardziej skuteczna w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Sitravatinib

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca o typie niepłaskonabłonkowym. Sitravatinib działa poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinaz tyrozynowych i jest badany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w poprawie przeżycia pacjentów.

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest już zatwierdzony i stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Nivolumab działa jako inhibitor punktu kontrolnego, blokując białko PD-1 na powierzchni limfocytów T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych i jest badany w połączeniu z innymi terapiami w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

  • Docetaksel

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Docetaksel działa poprzez zakłócanie funkcji mikrotubul w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Jest klasyfikowany jako lek cytostatyczny z grupy taksanów i jest stosowany jako standardowa terapia w przypadkach progresji choroby po wcześniejszym leczeniu.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca o typie niepłaskonabłonkowym – Jest to rodzaj raka płuca, który nie wywodzi się z komórek płaskonabłonkowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. Często diagnozowany jest w zaawansowanym stadium, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza płuca. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Choroba może postępować szybko, a jej przebieg zależy od wielu czynników, w tym od ogólnego stanu zdrowia pacjenta. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych związanych z funkcjonowaniem płuc i innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516598-60-00Kod protokołu516-005Planowana liczba uczestników464 osobySponsorMirati Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).