Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad rilvegostomigiem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Jest to rodzaj nowotworu płuc, który nie może być usunięty chirurgicznie lub leczony za pomocą radioterapii. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie rilvegostomig (znanego również jako AZD2936). Rilvegostomig to specjalny rodzaj leku, który działa na dwa białka w organizmie, PD-1 i TIGIT, które mogą wpływać na rozwój nowotworu.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać rilvegostomig w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że lek będzie podawany dożylnie. Badanie jest podzielone na różne części, w których dawki leku będą stopniowo zwiększane, aby sprawdzić, jaka ilość jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie. W niektórych częściach badania uczestnicy mogą otrzymać również placebo.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak rilvegostomig wpływa na organizm, w tym jak jest wchłaniany i jak długo pozostaje aktywny. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić stan zdrowia i reakcję na leczenie. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy rilvegostomig może być skutecznym lekiem dla osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja szpiku kostnego, wątroby i nerek oraz potwierdzona progresja choroby podczas wcześniejszego leczenia.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek AZD2936, zawierający substancję czynną rilvegostomig, jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku mogą się różnić w zależności od części badania, w której uczestnik bierze udział.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku, monitorując występowanie działań niepożądanych oraz ewentualne przerwanie leczenia z powodu toksyczności.

    Regularnie sprawdzane są parametry życiowe oraz wyniki badań laboratoryjnych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie odpowiedzi nowotworu na leczenie, mierzonej według określonych kryteriów.

    Analizowane są wskaźniki takie jak wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR) oraz czas trwania odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne dalsze zalecenia terapeutyczne.

    Badanie planowane jest do zakończenia na początku 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Twoje funkcje szpiku kostnego, wątroby i nerek muszą być na odpowiednim poziomie.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Dla części A i B: Musisz mieć zaawansowany rak płuca, który nie może być usunięty chirurgicznie lub leczony promieniowaniem. Dla części C i D: Musisz mieć zaawansowany rak płuca, który nie może być usunięty chirurgicznie lub leczony promieniowaniem.
  • Musisz mieć udokumentowaną obecność białka PD-L1 w komórkach nowotworowych, co jest potwierdzone lokalnym raportem.
  • Musisz mieć potwierdzony postęp choroby podczas leczenia schematem zawierającym CPI (część A, część B).
  • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia immunoterapią dla przerzutowego raka płuca (część C, część D).
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia.
  • Twoja przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni w momencie rejestracji do badania.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że zmiana musi być wystarczająco duża, aby można było ją zmierzyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną poważną chorobę, która mogłaby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD2936 to eksperymentalny lek, który jest przeciwciałem bispecyficznym, co oznacza, że działa na dwa różne cele w organizmie. W tym przypadku, AZD2936 celuje w białka TIGIT i PD-1, które są związane z układem odpornościowym. Lek ten jest badany pod kątem jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Celem jest sprawdzenie, czy AZD2936 może pomóc wzmocnić odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Rilvegostomig – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/II. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie dwóch białek: TIGIT i PD-1, które są zaangażowane w hamowanie odpowiedzi immunologicznej organizmu na komórki nowotworowe. Rilvegostomig należy do klasy leków znanych jako przeciwciała bispecyficzne, które mogą jednocześnie wiązać się z dwoma różnymi celami molekularnymi.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami i powolniejszym wzrostem w porównaniu do drobnokomórkowego raka płuca. Może występować w zaawansowanym stadium, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza płuca do innych części ciała. W stadium III rak jest nieoperacyjny, co oznacza, że nie można go usunąć chirurgicznie. W stadium IV nowotwór jest jeszcze bardziej zaawansowany i często obejmuje przerzuty do odległych narządów. Choroba może powodować objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-508262-15-00Kod protokołuD7020C00001Planowana liczba uczestników213 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).