Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad rezpegaldesleukiną u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z atopowym zapaleniem skóry, które jest chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie rezpegaldesleukin (znanego również jako NKTR-358) w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. W badaniu porównuje się różne dawki rezpegaldesleukinu z placebo, aby sprawdzić, jak dobrze działa lek w porównaniu do braku aktywnego leczenia.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo. Jest również podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Badanie będzie trwało do 2026 roku, a jego uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w stanie skóry oraz ewentualnych działań niepożądanych. Głównym celem jest ocena zmiany w nasileniu objawów atopowego zapalenia skóry po 16 tygodniach leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani badacze nie wiedzą, czy pacjent otrzymuje lek badany czy placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek badany o nazwie rezpegaldesleukin (NKTR-358) w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Częstotliwość i dawka leku są ustalane zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Głównym celem jest ocena zmiany procentowej w skali EASI (wskaźnik nasilenia atopowego zapalenia skóry) od wartości początkowej do 16. tygodnia.

    Dodatkowe oceny obejmują proporcję pacjentów osiągających określone wyniki w skali vIGA-AD oraz inne wskaźniki, takie jak EASI-75, EASI-90, EASI-50, a także zmiany w skali SCORAD i BSA (procent powierzchni ciała objętej chorobą).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 104 tygodni, a jego zakończenie planowane jest na 31 grudnia 2026 roku. Po zakończeniu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i przestrzegać procedur badania, w tym stosować skuteczne metody antykoncepcji.
  • Możesz być mężczyzną lub kobietą, ale musisz mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania formularza zgody. W niektórych miejscach minimalny wiek może być wyższy.
  • Musisz mieć zdiagnozowane atopowe zapalenie skóry (AZS) co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz spełniać określone kryteria ciężkości AZS, takie jak:
    • Wynik EASI (wskaźnik nasilenia egzemy) co najmniej 16,0 podczas badania przesiewowego i losowania.
    • Wynik vIGA-AD (ocena nasilenia AZS przez lekarza) co najmniej 3 podczas badania przesiewowego i losowania.
    • Zaangażowanie co najmniej 10% powierzchni ciała podczas badania przesiewowego i losowania.
    • Musisz kwalifikować się do terapii ogólnoustrojowej i mieć udokumentowaną przez lekarza historię niewystarczającej odpowiedzi na istniejące leki miejscowe w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub historię nietolerancji terapii miejscowej.
    • Jeśli nie udało się uzyskać dobrej kontroli choroby po użyciu co najmniej średniej mocy TCS (miejscowe kortykosteroidy) przez co najmniej 4 tygodnie, lub jeśli wystąpiły znaczące reakcje niepożądane, takie jak zanik skóry lub reakcje alergiczne, możesz kwalifikować się do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmowały inne leki biologiczne na atopowe zapalenie skóry w przeszłości.
  • Pacjenci z historią poważnych reakcji alergicznych na leki.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca lub nadciśnienie.
  • Pacjenci z historią chorób autoimmunologicznych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rezpegaldesleukin to lek badany w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku. Rezpegaldesleukin działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu objawów atopowego zapalenia skóry, takich jak zaczerwienienie, swędzenie i stan zapalny skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Rezpegaldesleukin – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Obecnie znajduje się w fazie 2b badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują atopowe zapalenie skóry. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć objawy zapalne. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zwykle zaczyna się w dzieciństwie, ale może wystąpić w każdym wieku. Objawy obejmują zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się skóry i intensywne swędzenie. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. Może być związana z innymi chorobami alergicznymi, takimi jak astma czy katar sienny. Często występuje w rodzinach, co sugeruje genetyczne podłoże.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507456-69-00Kod protokołu23-358-05Planowana liczba uczestników555 osóbSponsorNektar Therapeutics

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).