Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad repotrectinibem u dzieci i młodych dorosłych z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami, które mogą mieć zmiany genetyczne w genach takich jak ALK, ROS1 lub NTRK1-3. Nowotwory te mogą być trudne do leczenia i mogą się rozprzestrzeniać na inne części ciała. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa nowy lek o nazwie repotrectinib (TPX-0005) u dzieci i młodych dorosłych z tymi nowotworami. Lek ten jest podawany w formie kapsułek lub roztworu doustnego.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować repotrectinib i będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leku. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa na nowotwory oraz jakie są jego skutki uboczne. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na leczenie.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać placebo, aby porównać wyniki z grupą przyjmującą repotrectinib. Celem jest zrozumienie, czy lek może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z zaawansowanymi nowotworami z określonymi zmianami genetycznymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria włączenia, takie jak wiek, stan zdrowia oraz wyniki badań laboratoryjnych.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek repotrectinib w formie kapsułek twardych lub roztworu doustnego.

    Lek jest przyjmowany doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania laboratoryjne oraz ocena reakcji organizmu na lek.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie odpowiedzi guza na leczenie oraz ogólnego stanu zdrowia uczestnika.

    Wyniki są analizowane zgodnie z określonymi kryteriami, takimi jak RECIST v1.1 lub RANO.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat dalszego postępowania medycznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowane guzy lite z potwierdzonymi zmianami genetycznymi ROS1 lub NTRK1-3. Zmiany te muszą być zidentyfikowane przez lokalne testy genetyczne.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że guzy można zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 12 tygodni przewidywanej długości życia.
  • Pacjent musi być w stanie uczestniczyć w wizytach ambulatoryjnych, badaniach laboratoryjnych i procedurach związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi, w tym poziom białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny.
  • Pacjent musi mieć prawidłowy poziom kreatyniny we krwi, co oznacza, że nerki działają prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć stabilny stan neurologiczny, jeśli ma guzy w mózgu lub przerzuty do mózgu.
  • Pacjent musi mieć wynik Lansky (dla dzieci poniżej 16 lat) lub Karnofsky (dla osób powyżej 16 lat) wynoszący co najmniej 50. Oznacza to, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi być w wieku do 25 lat w momencie rozpoczęcia badania.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, a w przypadku dzieci, zgodę muszą wyrazić również rodzice lub opiekunowie.
  • Pacjent musi być w stanie odzyskać siły po wcześniejszych terapiach przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent nie może przyjmować niektórych leków lub terapii przez określony czas przed rozpoczęciem badania, w tym chemioterapii, immunoterapii i radioterapii.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Repotrectinib to lek badany w ramach badania klinicznego, który ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki oraz aktywności przeciwnowotworowej. Jest stosowany u dzieci i młodych dorosłych z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami, które mają zmiany w genach ALK, ROS1 lub NTRK1-3. Celem badania jest określenie, jak skutecznie repotrectinib działa w zwalczaniu tych nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

Repotrectinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych guzów litych u dzieci i młodych dorosłych, które mają zmiany w genach ALK, ROS1 lub NTRK1-3. Repotrectinib działa poprzez blokowanie aktywności białek kinazowych, które są zaangażowane w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinaz tyrozynowych, które są stosowane w terapii celowanej w onkologii.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – Są to nowotwory, które rozwinęły się do zaawansowanego stadium i mogą obejmować różne typy tkanek i narządów. Charakteryzują się tym, że tworzą masy guzowe, które mogą rosnąć i naciekać na sąsiednie struktury ciała. W miarę postępu choroby, guzy mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Proces ten może prowadzić do dalszego uszkodzenia tkanek i narządów, wpływając na ich funkcjonowanie. Guzy lite mogą występować w różnych lokalizacjach, takich jak płuca, wątroba, trzustka czy mózg. Każdy typ guza może mieć różne cechy i tempo wzrostu, co wpływa na przebieg choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506464-14-00Kod protokołuTPX-0005-07Planowana liczba uczestników63 osobySponsorTurning Point Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).