Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad ramucirumabem i kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego po niepowodzeniu chemioterapii paliatywnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego, którzy nie zareagowali na wcześniejszą chemioterapię paliatywną. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych schematów leczenia. Pierwszy schemat obejmuje podawanie leku ramucirumab w połączeniu z irinotekanem, leukoworyną i 5-FU (fluorouracylem). Drugi schemat to ramucirumab w połączeniu z paklitakselem.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma jeden z wymienionych schematów leczenia. Celem jest ocena, który z tych schematów jest bardziej skuteczny w poprawie przeżycia pacjentów. Badanie będzie trwało do 12 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Ramucirumab to lek, który działa poprzez blokowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych w guzie, co może spowolnić jego rozwój. Irinotekan i 5-FU to leki chemioterapeutyczne, które hamują podział komórek nowotworowych. Leukoworyna wspomaga działanie 5-FU, a paklitaksel to kolejny lek chemioterapeutyczny, który zakłóca podział komórek nowotworowych. W badaniu może być również stosowany placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje ramucirumab w połączeniu z irinotekanem, leukoworyną i 5-FU (fluorouracylem).

    Druga grupa otrzymuje ramucirumab w połączeniu z paklitakselem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest porównanie całkowitego przeżycia pacjentów w obu grupach terapeutycznych.

    Dodatkowo oceniana jest odpowiedź na leczenie, czyli stopień zmniejszenia się guza nowotworowego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjenci mogą być objęci dalszą opieką medyczną w zależności od ich stanu zdrowia i potrzeb.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat. Osoby w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli badaniem tkanki) gruczolakorak żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego.
  • Choroba pacjenta musi być zaawansowana miejscowo lub przerzutowa, co oznacza, że nie można jej wyleczyć operacyjnie.
  • Pacjent musi wykazać postęp choroby w badaniach obrazowych lub klinicznych po wcześniejszym leczeniu.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć lub ocenić.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej ECOG 0-1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić ponad 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje krwiotwórcze, wątroby i nerek, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych normach.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać harmonogramu badań i radzić sobie z ewentualnymi skutkami ubocznymi leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma zaawansowanego lub przerzutowego raka gruczołowego żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, który nie zareagował na wcześniejsze leczenie chemoterapią paliatywną.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ukończył 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie wyraził zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ramucirumab

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Działa poprzez blokowanie receptorów, które pomagają nowotworom rosnąć i tworzyć nowe naczynia krwionośne. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może poprawić przeżycie pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie.

  • Irinotecan

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych. Jest stosowany w terapii skojarzonej, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

  • Leucovorin

    jest stosowany w celu zwiększenia skuteczności innych leków przeciwnowotworowych. Pomaga wzmocnić działanie leków takich jak 5-FU, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia.

  • 5-FU

    , czyli 5-fluorouracyl, to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest często używany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka.

  • Paclitaxel

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka żołądka, i jest testowany w połączeniu z ramucirumabem w celu oceny jego skuteczności jako drugiej linii terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ramucirumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, u pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejszą chemioterapię paliatywną. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w ramach badań klinicznych. Ramucirumab działa poprzez blokowanie receptorów VEGFR-2, co hamuje wzrost naczyń krwionośnych odżywiających guzy nowotworowe. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

  • Irinotecan

    Lek ten jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu zaawansowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, szczególnie w połączeniu z innymi lekami. Irinotecan działa poprzez hamowanie enzymu topoizomerazy I, co prowadzi do uszkodzenia DNA komórek nowotworowych i ich śmierci. Jest klasyfikowany jako inhibitor topoizomerazy.

  • Leucovorin

    Jest to lek podawany dożylnie lub doustnie, stosowany w celu zwiększenia skuteczności innych leków przeciwnowotworowych, takich jak 5-FU. Leucovorin działa jako kofaktor, który wzmacnia działanie 5-FU, co prowadzi do skuteczniejszego hamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako antagoniści kwasu foliowego.

  • 5-FU (Fluorouracil)

    Lek ten jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym zaawansowanego raka żołądka. Działa poprzez zakłócanie syntezy DNA i RNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. 5-FU jest klasyfikowany jako antymetabolit.

  • Paclitaxel

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Paclitaxel działa poprzez stabilizację mikrotubul, co uniemożliwia podział komórek nowotworowych i prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków znanych jako taksany.

Badane choroby

  • Adenocarcinoma żołądka

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach gruczołowych błony śluzowej żołądka. Może występować w zaawansowanej formie, co oznacza, że rozprzestrzenił się na inne części ciała. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem mogą pojawić się problemy z trawieniem, ból brzucha, utrata masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby, nowotwór może prowadzić do poważniejszych objawów, takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego. Choroba ta często wymaga zaawansowanego leczenia, aby kontrolować jej rozwój.

  • Adenocarcinoma połączenia żołądkowo-przełykowego

    Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w miejscu, gdzie żołądek łączy się z przełykiem. Może być trudny do wykrycia we wczesnych stadiach, ponieważ objawy mogą być niespecyficzne, takie jak zgaga, trudności w połykaniu czy ból w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co prowadzi do bardziej nasilonych objawów. Może to obejmować utratę masy ciała, zmęczenie i krwawienie z przewodu pokarmowego. Choroba ta często wymaga kompleksowego podejścia terapeutycznego, aby spowolnić jej rozwój.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512934-14-00Kod protokołuRAMIRISPlanowana liczba uczestników319 osóbSponsorFrankfurter Institut Fuer Klinische Krebsforschung IKF GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).