Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad poprawą diagnostyki raka trzustki i raka żołądkowo-przełykowego za pomocą [68Ga]Ga-FAPI-46 i jodiksanolu u pacjentów z tymi nowotworami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rodzajów nowotworów: raka trzustki oraz raka żołądkowo-przełykowego, który obejmuje nowotwory przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego i żołądka. Celem badania jest ocena skuteczności nowego środka diagnostycznego o nazwie 68Ga-FAPI-46 w porównaniu do standardowych metod obrazowania. Środek ten jest stosowany w połączeniu z zaawansowaną techniką obrazowania, jaką jest pozytonowa tomografia emisyjna (PET) w połączeniu z tomografią komputerową (CT).

W trakcie badania pacjenci z podejrzeniem raka trzustki lub potwierdzonym rakiem żołądkowo-przełykowym będą poddawani badaniu PET/CT z użyciem środka 68Ga-FAPI-46. Badanie to ma na celu lepsze wykrywanie zmian nowotworowych i ocenę ich rozprzestrzenienia przed operacją. Porównywane będą wyniki uzyskane za pomocą nowego środka z wynikami standardowych metod obrazowania, takich jak CT, MRI czy 18F-FDG PET/CT.

W badaniu stosowane są również inne środki, takie jak Visipaque, który jest środkiem kontrastowym używanym w badaniach rentgenowskich i tomografii komputerowej. Badanie ma na celu poprawę dokładności diagnostycznej i lepsze planowanie leczenia chirurgicznego u pacjentów z tymi rodzajami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym. Kryteria te obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat oraz podejrzenie raka trzustki lub histologicznie potwierdzony rak dolnej części przełyku, połączenia przełykowo-żołądkowego lub żołądka.

    Pacjent musi być zdolny do przeczytania i zrozumienia informacji o badaniu w języku duńskim, aby wyrazić świadomą zgodę.

  2. Krok 2

    Podanie środka kontrastowego

    Pacjentowi podaje się dożylnie środek kontrastowy [68Ga]Ga-FAPI-46. Jest to roztwór do wstrzykiwań, który umożliwia lepsze obrazowanie ciała podczas badania PET/CT.

    Podanie środka kontrastowego odbywa się w formie iniekcji dożylnej lub infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Badanie PET/CT

    Po podaniu środka kontrastowego pacjent przechodzi badanie PET/CT całego ciała. Badanie to ma na celu ocenę czułości diagnostycznej w porównaniu do standardowych metod obrazowania.

    Pierwsze skanowanie odbywa się w ciągu 30 minut od podania środka kontrastowego, a kolejne po 60 minutach.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania PET/CT są analizowane pod kątem czułości, dokładności, specyficzności oraz wartości predykcyjnych.

    Analiza obejmuje również ocenę potencjalnego wpływu wyników na zarządzanie leczeniem pacjenta oraz opis wychwytu FAPI z podejrzanych zmian nowotworowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Dla grupy A: Pacjenci z podejrzeniem raka trzustki na podstawie wyników badań obrazowych.
  • Dla grupy A: Badania takie jak tomografia komputerowa (CT), rezonans magnetyczny (MRI) lub PET/CT z użyciem znacznika [18F]FDG nie mogą wykazywać przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się raka na inne części ciała.
  • Dla grupy A: Osoby muszą być uznane za odpowiednie do operacji, która ma na celu całkowite wyleczenie.
  • Dla grupy B: Osoby muszą mieć potwierdzony histologicznie, czyli na podstawie badania tkanki, rak dolnej części przełyku, połączenia przełykowo-żołądkowego (GEJ) lub żołądka.
  • Dla grupy B: Osoby muszą być uznane za zdolne do operacji, która ma na celu usunięcie guza.
  • Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie przeczytać i zrozumieć informacje dla pacjenta w języku duńskim, aby wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na substancje używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[68Ga]Ga-FAPI-46 to nowoczesny środek diagnostyczny stosowany w badaniach obrazowych PET/CT całego ciała. Jego celem jest poprawa czułości diagnostycznej w porównaniu do standardowych metod obrazowania. W badaniu klinicznym jest używany do oceny i planowania leczenia pacjentów z rakiem żołądkowo-przełykowym oraz rakiem trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]Ga-FAPI-46 – Jest to radioznacznik stosowany w diagnostyce obrazowej, podawany dożylnie, który umożliwia lepsze obrazowanie całego ciała za pomocą PET/CT. Obecnie jest badany w kontekście raka trzustki oraz raka żołądkowo-przełykowego, w tym raka przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego i żołądka. Jego głównym celem terapeutycznym jest poprawa czułości diagnostycznej i oceny przedoperacyjnej w porównaniu do standardowych metod obrazowania. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z fibroblastami aktywowanymi w nowotworach, co umożliwia lepsze uwidocznienie zmian nowotworowych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Rak trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. Choroba często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia na początkowych etapach. W miarę postępu, rak trzustki może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i problemy z trawieniem. Nowotwór ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym wątrobę i płuca. Rak żołądkowo-przełykowy – Obejmuje nowotwory rozwijające się w przełyku, połączeniu przełykowo-żołądkowym oraz w żołądku. Może zaczynać się od zmian w błonie śluzowej, które z czasem przekształcają się w nowotwór złośliwy. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej, zgagę, utratę apetytu i masy ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może naciekać sąsiednie struktury i dawać przerzuty do węzłów chłonnych oraz innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503632-41-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).