Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad PF-07220060 w połączeniu z letrozolem lub fulwestrantem u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi HR-dodatnim/HER2-ujemnym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanych nowotworów litych, w tym raka piersi, raka płuc, raka prostaty, raka jelita grubego, liposarcoma oraz nowotworów z potwierdzoną amplifikacją genów CDK4 lub CCND1. W badaniu stosowane są różne leki, w tym PF-07220060, letrozol, fulwestrant, oraz enzalutamid. PF-07220060 to nowy lek badany, który jest testowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku PF-07220060 oraz jego skuteczności w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Badanie jest podzielone na różne części, w których uczestnicy otrzymują różne kombinacje leków. Na przykład, w niektórych częściach badania, PF-07220060 jest podawany w połączeniu z letrozolem lub fulwestrantem u pacjentów z rakiem piersi, a w innych częściach z enzalutamidem u pacjentów z rakiem prostaty.

Uczestnicy badania będą przyjmować leki doustnie w formie tabletek lub kapsułek, a w przypadku fulwestrantu, w formie zastrzyków. Badanie ma na celu określenie, jakie dawki leku są najbezpieczniejsze i najbardziej skuteczne, a także jak leki wpływają na organizm pacjentów. W trakcie badania monitorowane będą różne parametry zdrowotne uczestników, aby ocenić działanie leków i ich ewentualne skutki uboczne.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do odpowiedniej części badania w zależności od rodzaju nowotworu i wcześniejszego leczenia.

    Badanie obejmuje różne części, w tym ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku PF-07220060, zarówno jako pojedynczego środka, jak i w połączeniu z innymi lekami.

  2. Krok 2

    Podawanie leku PF-07220060

    Lek PF-07220060 jest podawany doustnie w formie tabletek. Dawkowanie i częstotliwość podawania mogą się różnić w zależności od części badania, do której uczestnik został przypisany.

    W niektórych częściach badania lek jest podawany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak letrozol, enzalutamid lub fulwestrant.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, w tym wyniki badań laboratoryjnych, objawy niepożądane oraz reakcje organizmu na leczenie.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności leku PF-07220060 w leczeniu zaawansowanych nowotworów litych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne dalsze zalecenia terapeutyczne.

    Badanie ma na celu dostarczenie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku, które mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach klinicznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że wyniki badań krwi dotyczące wątroby muszą być w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że liczba białych krwinek, płytek krwi i poziom hemoglobiny muszą być w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że klirens kreatyniny (miara funkcji nerek) musi być na odpowiednim poziomie.
  • Pacjent musi być w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych trudności (ECOG PS 0 lub 1).
  • Pacjent musi być odporny na lub nietolerować istniejących terapii, które są znane z tego, że przynoszą korzyści kliniczne w jego stanie.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć przestrzegać harmonogramu wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur.
  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia związane z badaniem.
  • Kobiety w każdym stanie menopauzalnym mogą uczestniczyć, ale te, które nie są po menopauzie, muszą być gotowe do leczenia lekiem LHRH, takim jak goserelina.
  • Pacjent musi mieć chorobę, która spełnia określone wymagania dla różnych części badania, takie jak rak piersi HR-dodatni/HER2-ujemny lub rak prostaty oporny na kastrację.
  • Pacjent musi mieć zmiany chorobowe, które można ocenić lub zmierzyć, w zależności od części badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wcześniejsze leczenie systemowe, w tym terapie celowane lub hormonalne, w zależności od części badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PF-07220060 to nowy lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Jest testowany jako pojedynczy lek oraz w połączeniu z innymi lekami. Celem jest określenie, jak bezpieczny jest ten lek i jakie dawki są najbardziej odpowiednie do dalszych badań. Letrozol to lek stosowany w leczeniu raka piersi, który działa poprzez zmniejszenie ilości estrogenu w organizmie. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z PF-07220060, aby ocenić, jak te dwa leki działają razem u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi. Fulwestrant to lek stosowany w leczeniu raka piersi, który działa poprzez blokowanie działania estrogenu. W badaniu jest łączony z PF-07220060, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi. Enzalutamid to lek stosowany w leczeniu raka prostaty, który działa poprzez blokowanie działania hormonów męskich. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z PF-07220060, aby ocenić, jak te leki działają razem u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty. Midazolam to lek stosowany do uspokajania pacjentów przed zabiegami medycznymi. W badaniu jest używany do oceny, jak PF-07220060 wpływa na działanie innych leków w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

PF-07220060 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2A. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz aktywności przeciwnowotworowej u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym rakiem piersi, rakiem prostaty, rakiem jelita grubego, liposarcomą oraz nowotworami z amplifikacją CDK4 lub CCND1. PF-07220060 działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie cyklinowo-zależnych kinaz, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz, a jego zastosowanie terapeutyczne obejmuje leczenie nowotworów z dodatnim receptorem hormonalnym i ujemnym HER2.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi. Może występować jako guz w piersi, który z czasem może się powiększać. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. Wyróżnia się różne podtypy raka piersi, w tym HR-dodatni i HER2-ujemny. Objawy mogą obejmować zmiany w kształcie piersi, wyciek z sutka lub guzki w okolicy pachy. Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, znajdującym się poniżej pęcherza moczowego u mężczyzn. Może rozwijać się powoli i przez długi czas nie dawać objawów. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu, bólu w okolicy miednicy oraz przerzutów do kości. Często wykrywany jest dzięki badaniom przesiewowym, takim jak test PSA. Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym lub odbytnicy. Może zaczynać się jako niewielki, łagodny polip, który z czasem przekształca się w nowotwór złośliwy. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, ból brzucha i utratę masy ciała. Rak jelita grubego może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym wątrobę i płuca. Liposarkoma – Jest to rzadki nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance tłuszczowej. Może występować w różnych częściach ciała, najczęściej w kończynach i brzuchu. Liposarcoma może rosnąć powoli lub szybko, w zależności od podtypu. Objawy mogą obejmować guzki pod skórą, ból lub obrzęk w dotkniętym obszarze. Rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się w komórkach nabłonkowych płuc. Może rozwijać się powoli i przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. NSCLC może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym mózg i kości. Przerzutowy rak prostaty oporny na kastrację (mCRPC) – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, która nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Może prowadzić do przerzutów do kości, węzłów chłonnych i innych narządów. Objawy mogą obejmować ból kości, zmęczenie i problemy z oddawaniem moczu. mCRPC jest trudny do leczenia i wymaga zaawansowanych strategii terapeutycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-512120-11-00Kod protokołuC4391001Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).