Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad odstawieniem beta-blokerów u pacjentów z niewydolnością serca i odzyskaną frakcją wyrzutową lewej komory

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca, które wcześniej miały obniżoną frakcję wyrzutową lewej komory serca, ale teraz ich stan się poprawił. Frakcja wyrzutowa to miara, która pokazuje, jak dobrze serce pompuje krew. Celem badania jest sprawdzenie, czy można bezpiecznie przerwać stosowanie beta-blokerów u tych pacjentów, bez zwiększania ryzyka nawrotu niewydolności serca lub innych problemów z sercem. Beta-blokery to leki, które pomagają sercu pracować bardziej efektywnie i są często stosowane w leczeniu niewydolności serca.

W badaniu porównuje się dwie grupy pacjentów: jedną, która przestaje przyjmować beta-blokery, oraz drugą, która kontynuuje ich stosowanie. Pacjenci będą monitorowani przez okres od jednego do czterech lat, aby sprawdzić, czy nie wystąpią u nich objawy nawrotu niewydolności serca, takie jak pogorszenie frakcji wyrzutowej, zwiększenie objętości serca, czy konieczność hospitalizacji z powodu pogorszenia stanu zdrowia. Badanie obejmuje również ocenę jakości życia pacjentów oraz ewentualne skutki uboczne związane z przerwaniem leczenia beta-blokerami.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym karwedilol, walsartan, sakubitryl, dapagliflozyna, losartan oraz ramipryl. Niektórzy pacjenci mogą również otrzymywać placebo. Wszystkie leki są podawane doustnie. Badanie ma na celu ocenę, czy przerwanie stosowania beta-blokerów jest równie bezpieczne i skuteczne, jak ich kontynuacja, w kontekście zapobiegania nawrotom niewydolności serca i innych problemów sercowo-naczyniowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skutków przerwania terapii beta-blokerami u pacjentów z niewydolnością serca i odzyskaną frakcją wyrzutową lewej komory.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, brak hospitalizacji związanej z niewydolnością serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz przyjmowanie beta-blokerów przez co najmniej 12 miesięcy.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie beta-blokerów takich jak bisoprolol, carvedilol, metoprolol lub nebivolol, w dawce ustalonej przez lekarza.

    Dodatkowo, pacjent przyjmuje inne leki zgodnie z zaleceniami, takie jak SGLT2 inhibitory, blokery układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) oraz ewentualnie diuretyki pętlowe.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem objawów niewydolności serca oraz innych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

    Monitorowanie obejmuje badania echokardiograficzne, pomiar stężenia NT-proBNP oraz ocenę objawów klinicznych.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Głównym celem badania jest ocena, czy przerwanie terapii beta-blokerami nie prowadzi do nawrotu niewydolności serca lub innych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

    Pacjent jest obserwowany przez okres od 1 do 4 lat, a ocena obejmuje m.in. zmiany w frakcji wyrzutowej lewej komory oraz konieczność hospitalizacji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu obserwacji, wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa przerwania terapii beta-blokerami.

    Pacjent może być poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Ustalona diagnoza niewydolności serca (HF) od co najmniej 12 miesięcy, pochodzenia niedokrwiennego lub nieniedokrwiennego
  • Udokumentowana historia obniżonej frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF ≤ 45%), a następnie normalizacja LVEF (≥ 50% przez ostatnie 6 miesięcy) oceniona za pomocą echokardiografii (badanie serca za pomocą ultradźwięków)
  • Objętość końcoworozkurczowa lewej komory (LVEDVi) w normie, dostosowana do powierzchni ciała (≤ 74 ml/m² u mężczyzn i ≤ 61 ml/m² u kobiet)
  • Brak lub łagodne objawy niewydolności serca (określone jako klasa funkcjonalna NYHA I lub II)
  • Brak hospitalizacji związanej z niewydolnością serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Obecnie przyjmowanie beta-blokera wskazanego w przewlekłej niewydolności serca (np. bisoprolol, karwedilol, metoprolol, nebiwolol) w dowolnej dawce przez co najmniej 12 miesięcy
  • Przyjmowanie optymalnej terapii medycznej zgodnie z wytycznymi przez co najmniej 12 miesięcy (maksymalna tolerowana dawka SGLT2i, blokerów RAAS, takich jak inhibitor neprylizyny receptora angiotensyny, inhibitory konwertazy angiotensyny lub blokery receptorów angiotensyny II, oraz MRA, jeśli tolerowane). Stosowanie diuretyków pętlowych jest dostosowywane do objawów zastoju według decyzji lekarza
  • Z kardiowerterem-defibrylatorem (ICD) lub bez niego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby, które nie odzyskały prawidłowej funkcji lewej komory serca, co oznacza, że lewa część serca nie pracuje prawidłowo.
  • Pacjenci z poważnymi problemami sercowymi, które mogą się pogorszyć bez leczenia beta-blokerami, czyli lekami pomagającymi sercu pracować wolniej i z mniejszym wysiłkiem.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Beta-Blockers są lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca. Działają poprzez zmniejszenie obciążenia serca, co pomaga w poprawie jego funkcjonowania. W tym badaniu klinicznym sprawdzane jest, czy przerwanie stosowania beta-blokerów u pacjentów, u których doszło do poprawy frakcji wyrzutowej lewej komory serca, jest równie bezpieczne i skuteczne jak kontynuacja ich stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Beta-blokery – Leki te są podawane doustnie i stosowane w leczeniu niewydolności serca. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie i dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niewydolności serca oraz kontrolę ciśnienia krwi. Działają na poziomie molekularnym poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obniżenia ciśnienia krwi. Klasyfikowane są jako leki beta-adrenolityczne.

Badane choroby

Niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze czy uszkodzenie mięśnia sercowego. Objawy obejmują duszność, zmęczenie, obrzęki nóg i brzucha oraz kaszel. Niewydolność serca może postępować stopniowo, prowadząc do pogorszenia jakości życia. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjent może wymagać częstszej hospitalizacji. W niektórych przypadkach może dojść do nagłego pogorszenia stanu zdrowia, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508798-94-00Kod protokołuAPHP230833Planowana liczba uczestników1 300 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).