Badanie nad odpowiedzią immunologiczną na wirusa kleszczowego zapalenia mózgu u zdrowych i immunosupresyjnych pacjentów z użyciem testu cytokiny i szczepionki TBE

Badanie kliniczne dotyczy kleszczowego zapalenia mózgu (KZM), choroby wywoływanej przez wirusa przenoszonego przez kleszcze. W ramach badania będą stosowane dwa rodzaje szczepionek: FSME-IMMUN Vuxen produkowany przez Pfizer oraz Encepur produkowany przez Bavarian Nordic. Obie szczepionki są przeznaczone do wstrzykiwania domięśniowego i zawierają inaktywowany wirus KZM. Celem badania jest ocena odpowiedzi układu odpornościowego na te szczepionki, w szczególności odpowiedzi komórek T, które są częścią układu odpornościowego odpowiedzialną za zwalczanie wirusów.

W badaniu wezmą udział zarówno osoby zdrowe, jak i osoby z osłabionym układem odpornościowym. Uczestnicy, którzy nie byli wcześniej szczepieni przeciwko KZM, otrzymają standardową dawkę szczepionki FSME-IMMUN Vuxen, która będzie podawana w czterech dawkach: pierwsza dawka w dniu rozpoczęcia badania, druga po 28 dniach, trzecia w trzecim miesiącu, a czwarta w ósmym miesiącu. Badanie ma na celu porównanie odpowiedzi immunologicznej na szczepionki z odpowiedzią na infekcję wirusem KZM.

Podczas badania zostanie zastosowana nowa metoda oceny odpowiedzi immunologicznej, zwana cytokinowym testem uwalniania. Metoda ta pozwala na ocenę, jak długo i jak silnie układ odpornościowy reaguje na wirusa KZM po szczepieniu lub infekcji. Wyniki będą porównywane z tradycyjnymi testami na obecność przeciwciał, które są już dostępne na rynku. Badanie ma potrwać do końca 2026 roku.