Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad MK-2060 w zapobieganiu zakrzepicy przetok tętniczo-żylnych u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek, którzy są poddawani hemodializie. Schyłkowa niewydolność nerek to stan, w którym nerki przestają prawidłowo funkcjonować, co wymaga regularnego oczyszczania krwi za pomocą hemodializy. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie MK-2060 może pomóc w zapobieganiu zakrzepom w przetokach tętniczo-żylnych, które są używane podczas hemodializy. Zakrzepy te mogą utrudniać lub uniemożliwiać prawidłowe przeprowadzenie dializy.

W badaniu porównuje się działanie leku MK-2060 z placebo, aby ocenić, czy lek ten skutecznie wydłuża czas do wystąpienia pierwszego zakrzepu w przetoce tętniczo-żylnej. MK-2060 jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co pomaga uzyskać bardziej wiarygodne wyniki.

Podczas badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym czas do wystąpienia zakrzepu oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku, ale także jego bezpieczeństwa. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z problemami zakrzepowymi podczas hemodializy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MK-2060 lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest przeprowadzany w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje MK-2060 lub placebo w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Infuzje są przeprowadzane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy, w trakcie regularnych sesji hemodializy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia zakrzepicy przetoki tętniczo-żylnej oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Monitorowanie obejmuje ocenę czasu do pierwszego zdarzenia zakrzepicy oraz liczbę zdarzeń krwotocznych zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu określonej liczby zdarzeń zakrzepicy lub w planowanej dacie zakończenia, która jest przewidziana na 31 października 2024 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowego wpływu leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć aktualną diagnozę ESRD. ESRD to skrót od schyłkowej niewydolności nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent musi otrzymywać hemodializę co najmniej 3 razy w tygodniu przez minimum 3 godziny na sesję. Hemodializa to proces oczyszczania krwi, gdy nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć dojrzały, prawidłowo funkcjonujący, niezainfekowany AVG. AVG to przetoka tętniczo-żylna, która jest specjalnym połączeniem naczyń krwionośnych używanym do hemodializy.
  • Kobieta uczestnicząca w badaniu nie może być w ciąży ani karmić piersią. Jeśli jest w wieku, w którym może zajść w ciążę, musi zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas badania i przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z historią poważnych reakcji alergicznych na leki badane lub podobne substancje nie mogą brać udziału.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z niewydolnością serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z krzepnięciem krwi, co oznacza, że ich krew nie krzepnie prawidłowo, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-2060 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności w zapobieganiu zakrzepicy przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może wydłużyć czas do wystąpienia pierwszego zdarzenia zakrzepicy przetoki tętniczo-żylnej.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-2060 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest zapobieganie zakrzepicy przetok tętniczo-żylnych u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Działa poprzez hamowanie procesów krzepnięcia krwi, co pomaga w utrzymaniu drożności przetok. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzakrzepowy.

Badane choroby

Zakrzepica przetoki tętniczo-żylnej – Jest to stan, w którym dochodzi do tworzenia się skrzepów krwi w przetoce tętniczo-żylnej, co może prowadzić do jej zablokowania. Przetoka tętniczo-żylna jest sztucznie utworzonym połączeniem między tętnicą a żyłą, często stosowanym u pacjentów poddawanych dializom. Zakrzepica może powodować obrzęk, ból i zmniejszenie przepływu krwi przez przetokę. W miarę postępu choroby, skrzepy mogą się powiększać, co zwiększa ryzyko całkowitego zablokowania przepływu krwi. Częste występowanie zakrzepicy może prowadzić do konieczności interwencji chirurgicznych lub innych procedur medycznych w celu przywrócenia prawidłowego przepływu krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511055-17-00Kod protokołuMK-2060-007Planowana liczba uczestników545 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).