Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena skuteczności wczesnego podawania argipresyny u pacjentów na oddziale intensywnej terapii z wstrząsem wazoplegicznym opornym na norepinefrynę

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wstrząsem wazoplegicznym opornym na norepinefrynę. Jest to stan, w którym naczynia krwionośne ulegają nadmiernemu rozszerzeniu, powodując znaczny spadek ciśnienia krwi, który nie reaguje wystarczająco na standardowe leczenie. Stan ten może wystąpić w wyniku ciężkich zakażeń, po operacjach, krwotokach lub w przebiegu innych poważnych schorzeń.

W ramach badania oceniana będzie skuteczność leku Reverpleg (zawierającego substancję czynną argipresynę, znaną również jako wazopresyna) w porównaniu z placebo. Lek podawany jest w postaci roztworu do infuzji dożylnej. Do badania włączani są pacjenci znajdujący się na oddziałach intensywnej terapii.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne zastosowanie argipresyny może zmniejszyć śmiertelność pacjentów, skrócić czas stosowania terapii nerkozastępczej oraz zmniejszyć zapotrzebowanie na leki podtrzymujące ciśnienie krwi. Pacjenci będą otrzymywać lek lub placebo przez okres do 7 dni, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez 90 dni od rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Pacjent musi spełniać następujące kryteria: wiek powyżej 18 lat, występowanie wstrząsu naczynioruchowego (stan wymagający leków podtrzymujących ciśnienie krwi)

    Stan pacjenta musi być związany z jedną z przyczyn: zakażenie, operacja, krwotok, zapalenie trzustki, poparzenia, urazy, reakcja anafilaktyczna lub niewydolność wątroby

    Czas trwania objawów nie może przekraczać 12 godzin

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzyma dożylnie jeden z dwóch preparatów: Reverpleg (argipresyna) lub placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej

    Podawanie leku odbywa się poprzez wlew dożylny (kroplówkę)

    Ani pacjent, ani personel medyczny nie będą wiedzieć, który preparat jest podawany

  3. Krok 3

    Okres obserwacji - pierwsze 7 dni

    Monitorowanie stanu zdrowia, w tym kontrola pracy serca i potrzeby stosowania innych leków podtrzymujących ciśnienie krwi

    Ocena funkcji nerek i ewentualna potrzeba dializy

    Kontrola występowania zaburzeń rytmu serca wymagających leczenia

  4. Krok 4

    Okres obserwacji - 30 dni

    Ocena ogólnego stanu zdrowia pacjenta

    Sprawdzenie funkcji nerek

    Obliczenie liczby dni bez potrzeby stosowania aparatury podtrzymującej funkcje życiowe

  5. Krok 5

    Okres obserwacji - 90 dni

    Końcowa ocena stanu zdrowia pacjenta

    Podsumowanie całkowitego czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu

    Ocena długoterminowej funkcji nerek

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat

  • Występowanie wstrząsu wazoplegicznego (stan wymagający leków podwyższających ciśnienie krwi) z następującymi cechami:

    • Konieczność stosowania leków zwiększających ciśnienie krwi
    • Wskaźnik pracy serca (tzw. indeks sercowy) ≥ 2.3 L/min/m²
    • Podwyższony poziom mleczanów we krwi > 2 mmol/l
  • Stan opornego wstrząsu: wymagana dawka leków zwiększających ciśnienie krwi (w przeliczeniu na norepinefrynę) ≥ 0.25 µg/kg/min
  • Spełnienie kryteriów wstrząsu opornego i wazoplegicznego przez okres krótszy niż 12 godzin
  • Uzyskana świadoma zgoda pacjenta lub, w przypadku braku możliwości jej wyrażenia, zgoda osoby upoważnionej. W sytuacjach nagłych możliwa zgoda w trybie pilnym
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego

  • Wstrząs wazoplegiczny musi być spowodowany jedną z następujących przyczyn:

    • Sepsa (potwierdzone lub podejrzewane zakażenie)
    • Wstrząs pooperacyjny (po operacji serca lub innych operacjach)
    • Stan po krwotoku
    • Sterylny stan zapalny (np. zapalenie trzustki, oparzenia, urazy)
    • Reakcja anafilaktyczna
    • Niewydolność wątroby
    • Inne przyczyny wazoplegii

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 89 lat
  • Ciąża lub okres karmienia piersią
  • Obecność wstrząsu kardiogennego (zaburzenia pracy serca prowadzące do niedostatecznego przepływu krwi)
  • Występowanie wstrząsu septycznego (ciężkie zakażenie prowadzące do niewydolności wielonarządowej) trwającego dłużej niż 12 godzin
  • Znana nadwrażliwość lub uczulenie na argipressynę (substancję badaną)
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Obecność niewydolności wątroby (poważne zaburzenia funkcjonowania wątroby)
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Przewlekła choroba nerek wymagająca regularnej dializy
  • Stan terminalny z przewidywanym czasem przeżycia krótszym niż 24 godziny
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody przez pacjenta lub jego prawnego opiekuna
  • Obecność poważnych zaburzeń krzepnięcia krwi
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Argipressin

    (znany również jako wazopresyna argininowa) to lek stosowany w leczeniu wstrząsu naczyniowego opornego na norepinefrynę. Jest to hormon, który pomaga w zwężaniu naczyń krwionośnych i utrzymaniu prawidłowego ciśnienia krwi. Lek jest szczególnie pomocny u pacjentów na oddziale intensywnej terapii, którzy nie reagują wystarczająco na standardowe leczenie norepinefryną. Może pomóc w zmniejszeniu śmiertelności i skróceniu czasu trwania terapii nerkozastępczej.

  • Norepinefryna

    to standardowy lek pierwszego wyboru stosowany w leczeniu wstrząsu naczyniowego. Jest to hormon i neuroprzekaźnik, który pomaga w zwężaniu naczyń krwionośnych i zwiększaniu ciśnienia krwi. Jest powszechnie stosowany na oddziałach intensywnej terapii do stabilizacji pacjentów we wstrząsie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Argipressin (Reverpleg)

    Lek podawany dożylnie w warunkach intensywnej terapii, stosowany w leczeniu wstrząsu naczynioruchowego opornego na norepinefrynę. Jest to syntetyczny analog wazopresyny (hormonu antydiuretycznego), który działa poprzez skurcz naczyń krwionośnych i zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Substancja ta jest szczególnie skuteczna u pacjentów w stanie krytycznym, gdy standardowe leczenie norepinefryną nie przynosi oczekiwanych rezultatów. Lek należy do grupy farmakologicznej wazopresorów i jest podawany w kontrolowanych warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym, gdzie możliwe jest stałe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta.

  • Norepinephrine

    Podstawowy lek pierwszego wyboru stosowany w leczeniu wstrząsu naczynioruchowego, podawany dożylnie w warunkach intensywnej terapii. Jako naturalny neuroprzekaźnik z grupy katecholamin, działa poprzez stymulację receptorów adrenergicznych, powodując skurcz naczyń krwionośnych i zwiększenie siły skurczu mięśnia sercowego. Jest szeroko stosowany w medycynie ratunkowej i intensywnej terapii do utrzymania odpowiedniego ciśnienia tętniczego u pacjentów we wstrząsie, przy czym jego podawanie wymaga stałego monitorowania parametrów hemodynamicznych pacjenta.

Badane choroby

Wstrząs wazoplegiczny oporny na norepinefrynę - Stan kliniczny charakteryzujący się znacznym rozszerzeniem naczyń krwionośnych, prowadzący do dramatycznego spadku ciśnienia tętniczego krwi. Jest to ciężka postać wstrząsu dystrybucyjnego, w której organizm nie reaguje odpowiednio na standardowe leczenie norepinefryną. Charakteryzuje się znacznym spadkiem oporu naczyniowego, mimo prawidłowej lub zwiększonej pojemności minutowej serca. Stan ten często występuje jako powikłanie po operacjach kardiochirurgicznych, ciężkich infekcjach lub urazach. Prowadzi do zaburzeń perfuzji narządów i może powodować niewydolność wielonarządową.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516639-28-00Kod protokołuVaso²RPlanowana liczba uczestników390 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Dijon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).