Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad MK-1088 i pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanych guzów litych, które są nowotworami rozwijającymi się w różnych częściach ciała. W badaniu zostaną użyte dwa leki: MK-1088 oraz pembrolizumab, znany również jako Keytruda. MK-1088 jest podawany w formie tabletek, a pembrolizumab w formie koncentratu do infuzji, co oznacza, że jest wstrzykiwany dożylnie. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tych leków, zarówno stosowanych samodzielnie, jak i w połączeniu.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać MK-1088 jako monoterapię lub w połączeniu z pembrolizumabem. Badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka jest bezpieczna i dobrze tolerowana przez pacjentów. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz tego, jak ich organizm reaguje na leki. Badanie ma charakter fazy 1/2, co oznacza, że jest to wczesny etap testowania nowych terapii, skupiający się na bezpieczeństwie i wstępnej ocenie skuteczności.

Badanie jest przeznaczone dla pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, którzy wcześniej otrzymali leczenie, ale nie przyniosło ono oczekiwanych rezultatów lub nie mogli go przyjąć. W przypadku raka prostaty opornego na kastrację, pacjenci muszą mieć potwierdzoną progresję choroby w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Badanie ma na celu zrozumienie, jak leki działają na różne typy guzów i jakie mogą być ich potencjalne korzyści dla pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, który polega na ocenie bezpieczeństwa i tolerancji leku MK-1088 stosowanego samodzielnie oraz w połączeniu z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego guza litego oraz spełniać inne kryteria włączenia, takie jak wcześniejsze leczenie lub nietolerancja na inne terapie.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje pembrolizumab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

    Lek MK-1088 jest podawany doustnie w formie tabletek. Dawkowanie i częstotliwość podawania są również ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz toksyczności związanej z dawką.

    Oceniane są również parametry farmakokinetyczne, takie jak pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie (AUC), maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) oraz minimalne stężenie w osoczu (Cmin) leku MK-1088.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w listopadzie 2025 roku.

    Pacjent może zakończyć udział w badaniu wcześniej, jeśli wystąpią działania niepożądane wymagające przerwania leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu litych tkanek. Oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się poza miejsce, w którym się rozpoczął.
  • Pacjent musiał otrzymać leczenie, które jest znane z przynoszenia korzyści klinicznych, ale nie przyniosło ono oczekiwanych rezultatów, było nietolerowane lub pacjent nie kwalifikował się do tego leczenia.
  • Dla pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację (mCRPC):
    • Pacjent musiał wcześniej otrzymać docetaksel, który jest rodzajem chemioterapii. Dopuszczalne jest wcześniejsze leczenie inną chemioterapią oraz do dwóch nowoczesnych terapii hormonalnych.
    • Pacjent musi mieć postęp raka prostaty w ciągu 6 miesięcy przed badaniem, co oznacza, że choroba się pogorszyła.
    • Jeśli pacjent jest pozytywny na wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV), musi mieć dobrze kontrolowane HIV za pomocą terapii antyretrowirusowej (ART).
    • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym, obejmującym dorosłych i starszych pacjentów.
    • Badanie jest dostępne zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
    • Badanie może obejmować osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą być w nim uwzględnione osoby, które mogą wymagać dodatkowej ochrony.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-1088 to nowy lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. W badaniu sprawdzano, jak pacjenci reagują na ten lek, gdy jest podawany samodzielnie. Celem było ustalenie, jaka dawka leku jest bezpieczna i dobrze tolerowana przez pacjentów. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu pembrolizumab był podawany w połączeniu z MK-1088, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bezpieczna i skuteczna dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-1088 – MK-1088 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1 i 2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych. W badaniach ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku, zarówno jako monoterapii, jak i w połączeniu z pembrolizumabem. MK-1088 działa na poziomie molekularnym, wpływając na mechanizmy komórkowe związane z rozwojem nowotworów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w literaturze medycznej.

Badane choroby

Zaawansowane/przerzutowe guzy lite – Guzy lite to nowotwory, które tworzą się w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, mięśnie czy kości. W zaawansowanym stadium mogą one rozprzestrzeniać się poza pierwotne miejsce występowania, co nazywane jest przerzutami. Proces ten polega na tym, że komórki nowotworowe przemieszczają się przez układ krwionośny lub limfatyczny do innych części ciała, gdzie mogą tworzyć nowe guzy. Przerzuty mogą prowadzić do uszkodzenia funkcji zaatakowanych narządów. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na ogólny stan zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502288-40-00Kod protokołuMK-1088-002Planowana liczba uczestników95 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).