Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad lutetem (177Lu)-NeoBomb1 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z nadekspresją receptora GRPR

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które wykazują nadmierną ekspresję receptora peptydu uwalniającego gastrynę (GRPR). W badaniu stosowany jest lek o nazwie [177Lu]-NeoB, który jest podawany w formie roztworu do infuzji. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, rozkładu w organizmie oraz działania przeciwnowotworowego tego leku. W badaniu biorą udział pacjenci z różnymi typami nowotworów, w tym rakiem piersi, płuc, prostaty, a także z guzami przewodu pokarmowego i glejakiem wielopostaciowym.

Badanie składa się z dwóch faz. W fazie I celem jest ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki [177Lu]-NeoB oraz zalecanej dawki do fazy II. W fazie IIa ocenia się działanie przeciwnowotworowe leku w różnych typach guzów litych. Dodatkowo, w niektórych przypadkach, lek jest podawany razem z inhibitorem neprylizyny, co jest badane w USA i Wielkiej Brytanii. Pacjenci biorący udział w badaniu muszą mieć zmiany nowotworowe wykazujące wychwyt [68Ga]-NeoB, co jest oceniane za pomocą specjalnych badań obrazowych.

Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym ewentualne działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku, ale także jego wpływu na organizm, w tym na narządy krytyczne, takie jak nerki i szpik kostny. Wyniki te pomogą w dalszym rozwoju terapii dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje [177Lu]-NeoB, który jest roztworem do infuzji podawanym dożylnie.

    Celem fazy I jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki do fazy II.

  2. Krok 2

    Faza I badania

    Podczas tej fazy oceniana jest tolerancja na lek oraz jego rozkład w organizmie.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz toksyczności dawki.

  3. Krok 3

    Faza IIa badania

    W tej fazie oceniana jest aktywność przeciwnowotworowa [177Lu]-NeoB w różnych typach nowotworów litych.

    Pacjent może być przypisany do jednej z kilku grup, w zależności od rodzaju nowotworu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są zmiany w wynikach badań krwi, wartości życiowe oraz wyniki badań obrazowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, aby określić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

    Wyniki badania pomagają w dalszym rozwoju terapii i mogą wpłynąć na przyszłe opcje leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą (wiek co najmniej 18 lat) z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem litym, takim jak rak piersi, płuc, prostaty, GIST (guz stromalny przewodu pokarmowego) lub GBM (glejak wielopostaciowy).
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, która jest widoczna w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), i wykazuje wychwyt substancji [68Ga]-NeoB.
  • Pacjent nie może mieć dostępnej, tolerowanej lub odpowiedniej standardowej terapii. W przypadku raka piersi pacjent musi mieć za sobą co najmniej jedno leczenie hormonalne i jedno leczenie chemioterapią w przypadku przerzutów, chyba że jest to przeciwwskazane. Pacjenci, którzy byli leczeni trastuzumabem deruxtecan, alpelisibem lub elascestrantem, również kwalifikują się. Jeśli pacjent ma potwierdzoną szkodliwą mutację BRCA1 lub BRCA2, musi być już leczony terapią z inhibitorem PARP.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynoszący: - Dla fazy I: 2 lub mniej. - Dla fazy IIa: 1 lub mniej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają guzów litych z nadmierną ilością białka GRPR.
  • Pacjenci, u których nie wykryto pobierania substancji [68Ga]-NeoB przez zmiany chorobowe.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych dla badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku [177Lu]-NeoB z powodu przeciwwskazań zdrowotnych.
  • Osoby, które nie mogą być poddane badaniu z powodu innych problemów zdrowotnych lub przyjmowanych leków.
  • Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu z powodu ograniczeń geograficznych, jeśli badanie jest prowadzone tylko w określonych krajach.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • [177Lu]-NeoB

    to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest stosowany u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, rozkładu w całym ciele, dawkowania promieniowania oraz aktywności przeciwnowotworowej. Lek ten jest szczególnie skierowany do pacjentów, u których guzy wykazują nadekspresję receptora peptydu uwalniającego gastrynę (GRPR).

  • LCZ696

    to inhibitor neprylizyny, który jest podawany razem z [177Lu]-NeoB w celu oceny farmakokinetyki, biodystrybucji oraz dawkowania promieniowania. Terapia ta jest stosowana w pierwszym cyklu leczenia, ale tylko w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii.

Co już wiadomo o tej terapii

[177Lu]-NeoB – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/IIa. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych guzów litych, które wykazują nadekspresję receptora peptydu uwalniającego gastrynę (GRPR). Mechanizm działania leku polega na wiązaniu się z GRPR, co umożliwia dostarczenie radioaktywnego izotopu lutetu-177 bezpośrednio do komórek nowotworowych, prowadząc do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk celowany, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Nowotwory lityczne z nadekspresją GRPR – Nowotwory lityczne to guzy, które rozwijają się w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, mięśnie czy kości. Charakteryzują się nadekspresją receptora GRPR, co oznacza, że mają zwiększoną ilość tego receptora na powierzchni komórek nowotworowych. W przypadku tych nowotworów, badania obrazowe mogą wykazać wychwyt substancji znakowanej radioaktywnie, co pomaga w ich identyfikacji. Postęp choroby może być różny w zależności od lokalizacji i typu nowotworu, a także od indywidualnych cech pacjenta. Nowotwory te mogą wpływać na funkcjonowanie zaatakowanych narządów, prowadząc do różnych objawów klinicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-507170-41-00Kod protokołuCAAA603A12101Planowana liczba uczestników51 osóbSponsorAdvanced Accelerator Applications International S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).