Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność karboplatyny z cyklofosfamidem oraz paklitakselu z atezolizumabem lub bez niego w pierwszej linii leczenia zaawansowanego potrójnie ujemnego raka piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Potrójnie ujemny rak piersi z przerzutami jest przedmiotem tego badania klinicznego. W ramach leczenia stosowane będą różne kombinacje leków: karboplatyna i cyklofosfamid lub paklitaksel, z możliwością dodania atezolizumabu. Wszystkie leki podawane są dożylnie w postaci wlewu.

Celem badania jest sprawdzenie, która kombinacja leków jest najbardziej skuteczna w leczeniu tego typu nowotworu. Szczególną uwagę zwraca się na obecność pewnych cech biologicznych w komórkach nowotworowych (tzw. status BRCA1-like), które mogą wpływać na skuteczność poszczególnych kombinacji leków.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch schematów chemioterapii: karboplatynę z cyklofosfamidem lub paklitaksel. Do każdego z tych schematów może zostać dodany atezolizumab - lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z nowotworem. Leczenie może trwać do 60 miesięcy, w zależności od skuteczności i tolerancji przez organizm.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie pobrana próbka tkanki nowotworowej do badań laboratoryjnych.

  2. Krok 2

    Pierwsza linia leczenia

    Otrzymasz jeden z dwóch schematów leczenia:

    Schemat 1: karboplatyna i cyklofosfamid podawane dożylnie

    Schemat 2: paklitaksel podawany dożylnie

    Do każdego ze schematów może zostać dodany lek atezolizumab podawany dożylnie

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    Co pewien czas będą wykonywane badania obrazowe w celu oceny skuteczności leczenia

    Lekarz będzie regularnie oceniał stan zdrowia i możliwe działania niepożądane

    Badania będą prowadzone według standardowych kryteriów oceny RECIST v1.1

  4. Krok 4

    Druga linia leczenia

    W przypadku braku skuteczności pierwszej linii leczenia możliwe jest przejście na drugi schemat chemioterapii

    Do drugiej linii leczenia może zostać dodany lek atezolizumab

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu może zostać zakończony w przypadku:

    Wystąpienia poważnych działań niepożądanych

    Braku skuteczności zastosowanego leczenia

    Decyzji o przerwaniu udziału w badaniu

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Potwierdzony histologicznie potrójnie ujemny rak piersi z przerzutami lub miejscowo zaawansowany, nieuleczalny
  • Stan sprawności według skali WHO 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności)
  • Zalecane jest histologiczne potwierdzenie potrójnie ujemnego raka piersi z przerzutów
  • Wymagane histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie przerzutowego raka piersi w przypadku prawidłowego poziomu markera CA 15.3
  • Przesłanie tkanki guza pierwotnego lub przerzutu do badania BRCA1-like
  • Biopsja przerzutu przed rozpoczęciem leczenia (nie można wykorzystać tkanki z przerzutów do kości)
  • Brak wcześniejszej chemioterapii w leczeniu choroby przerzutowej
  • Okres bez choroby co najmniej 12 miesięcy po zakończeniu leczenia (neo)adjuwantowego paklitakselem lub związkami platyny
  • Okres bez choroby co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia (neo)adjuwantowego docetakselem
  • Choroba mierzalna lub możliwa do oceny według kryteriów RECIST v1.1 (standardowy system oceny odpowiedzi na leczenie w nowotworach)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z przerzutowym rakiem piersi, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię w zaawansowanym stadium choroby
  • Osoby z istotnymi zaburzeniami funkcji wątroby (poziom bilirubiny przekraczający 1,5-krotnie górną granicę normy)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca (frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 50%)
  • Osoby z aktywnym, nieleczonym przerzutem do mózgu
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 150/90 mmHg pomimo leczenia)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi infekcjami wymagającymi dożylnego podawania antybiotyków
  • Osoby z neuropatią obwodową (zaburzenia czucia w dłoniach i stopach) stopnia 2 lub wyższego
  • Pacjenci z znaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu walczyć z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez odblokowywanie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko rakowi.

  • Karboplatyna

    to lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny. Jest stosowany w chemioterapii i działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Cyklofosfamid

    to lek chemioterapeutyczny, który niszczy komórki nowotworowe poprzez zatrzymanie ich podziału. Jest często stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów.

  • Paklitaksel

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zatrzymanie podziału komórek rakowych. Należy do grupy taksanów i jest powszechnie stosowany w leczeniu raka piersi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Carboplatin

    Lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie, należący do grupy związków platyny. Jest szeroko stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka piersi z przerzutami. Jego mechanizm działania polega na wiązaniu się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Wykazuje szczególną skuteczność u pacjentek z mutacjami w genach BRCA1/BRCA2.

  • Cyclophosphamide

    Lek cytostatyczny z grupy leków alkilujących, podawany dożylnie lub doustnie w terapii nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, uniemożliwiając ich dalszy podział i prowadząc do ich obumarcia. Jest stosowany w leczeniu raka piersi, szczególnie w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  • Paclitaxel

    Lek przeciwnowotworowy z grupy taksanów, podawany dożylnie w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym zaawansowanego raka piersi. Działa poprzez stabilizację mikrotubul w komórkach nowotworowych, co zatrzymuje ich podział i prowadzi do śmierci komórki. Jest standardowym lekiem pierwszego rzutu w terapii potrójnie ujemnego raka piersi.

  • Atezolizumab

    Nowoczesny lek immunoterapeutyczny z grupy inhibitorów punktów kontrolnych, podawany dożylnie. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym potrójnie ujemnego raka piersi, często w połączeniu z chemioterapią.

Badane choroby

Przerzutowy rak piersi - Rak piersi z przerzutami to zaawansowana postać nowotworu piersi, w której komórki rakowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce występowania do innych części ciała. Choroba rozwija się, gdy komórki nowotworowe przedostają się do układu krwionośnego lub limfatycznego i tworzą nowe ogniska nowotworowe w odległych narządach. Najczęstszymi miejscami przerzutów są kości, płuca, wątroba i mózg. W przebiegu choroby mogą pojawiać się kolejne ogniska przerzutowe. Przerzutowy rak piersi może występować zarówno jako pierwsze rozpoznanie, jak i jako nawrót choroby po wcześniejszym leczeniu raka piersi we wczesnym stadium. W niektórych przypadkach przerzuty mogą być wykryte jednocześnie z guzem pierwotnym lub pojawić się po pewnym czasie od pierwotnego rozpoznania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516202-39-00Kod protokołuBOOG 2013-01Planowana liczba uczestników306 osóbSponsorBOOG Study Center B.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).