Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem raka płuca za pomocą atezolizumabu i szczepionki z komórek dendrytycznych u pacjentów z zaawansowanym stadium choroby po leczeniu wstępnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem płuca, a dokładniej z jego podtypem zwanym drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest połączenie dwóch metod leczenia: leku atezolizumab oraz szczepionki z komórek dendrytycznych, jako leczenia podtrzymującego po wcześniejszym leczeniu wstępnym. Atezolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Jest podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu pacjenci, którzy przeszli już leczenie wstępne, będą otrzymywać atezolizumab w połączeniu ze szczepionką z komórek dendrytycznych. Szczepionki te mają na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego na nowotwór. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie i czy nie występują u nich nowe objawy choroby.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leczenia, ale także jego wpływ na ogólne przeżycie pacjentów oraz czas, przez jaki pacjenci odczuwają korzyści z leczenia. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy połączenie atezolizumabu i szczepionki z komórek dendrytycznych może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i harmonogramu wizyt.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co jest wymagane przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Podanie leku IMMUCOTHEL®

    Pacjent otrzymuje lek IMMUCOTHEL® w dawce 1 mg w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest śródskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio pod skórę.

  3. Krok 3

    Podanie leku Tecentriq

    Pacjent otrzymuje lek Tecentriq w dawce 1200 mg w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest w formie dożylnej infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Monitorowanie obejmuje badania krwi, badania obrazowe oraz oceny stanu zdrowia przeprowadzane przez lekarza.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie progresji choroby oraz przeżycia bez progresji po 6 miesiącach.

    Dodatkowe oceny obejmują czas trwania korzyści klinicznej oraz ogólny czas przeżycia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza zaawansowanego raka drobnokomórkowego płuc (ES-SCLC) na podstawie badania histologicznego, najlepiej z obecnością cech neuroendokrynnych.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu, zatwierdzona przez odpowiednią komisję etyczną.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Choroba musi być mierzalna według określonych kryteriów (RECIST 1.1).
  • Stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały czas trwania badania i co najmniej 30 dni po ostatnim podaniu leku, jeśli istnieje ryzyko zajścia w ciążę.
  • Negatywny test ciążowy dla kobiet, które mogą mieć dzieci. Kobiety muszą być albo niezdolne do reprodukcji (np. po menopauzie, po usunięciu macicy, po podwiązaniu jajowodów, po usunięciu jajników) albo mieć negatywny test ciążowy na początku badania.
  • Negatywne wyniki badań serologicznych na różne infekcje, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, HIV, kiłę, HTLV, Trypanosoma Cruzi (Chagas) oraz SARS-CoV-2.
  • Potwierdzona żywotność tkanki nowotworowej do przygotowania immunoterapii ADC.
  • Brak wcześniejszego leczenia raka w zaawansowanym stadium.
  • Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 16 tygodni.
  • Status sprawności fizycznej według skali ECOG wynosi 0 lub 1 (skala oceniająca zdolność do codziennych aktywności).
  • Wystarczająco dobra funkcja narządów i szpiku kostnego, w tym odpowiednia liczba białych krwinek, płytek krwi, poziom hemoglobiny, enzymów wątrobowych, bilirubiny i kreatyniny.
  • Jeśli pacjent przeszedł radioterapię paliatywną, musi być ona zakończona co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu mogą uczestniczyć, jeśli są bezobjawowi, leczeni lub stabilni neurologicznie przez co najmniej 2 tygodnie bez stosowania sterydów lub przy stabilnej lub zmniejszającej się dawce prednizonu poniżej 10 mg dziennie.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do poddania się procedurze leukaferezy (procedura pobierania białych krwinek).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego aktywnego nowotworu oprócz raka płuc.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć ciężkich problemów z sercem, takich jak niewydolność serca lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego wysokiego ciśnienia krwi.
  • Pacjent nie może mieć ciężkich problemów z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji wymagającej leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Szczepionka z komórek dendrytycznych

    to forma terapii, która wykorzystuje specjalne komórki układu odpornościowego, zwane komórkami dendrytycznymi, do stymulowania odpowiedzi immunologicznej przeciwko nowotworowi. W tej terapii komórki dendrytyczne są modyfikowane w laboratorium, aby lepiej rozpoznawały komórki rakowe i aktywowały inne części układu odpornościowego do ich zwalczania.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka płuc. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako część terapii skojarzonej z szczepionką z komórek dendrytycznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak płuca – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance płucnej. Może zaczynać się w różnych częściach płuc, ale najczęściej dotyczy oskrzeli. Choroba ta może rozwijać się przez długi czas bez wyraźnych objawów, co często prowadzi do późnego wykrycia. W miarę postępu, rak płuca może powodować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Może również prowadzić do przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych do innych części ciała. W zaawansowanych stadiach, rak płuca może znacząco wpływać na funkcjonowanie układu oddechowego i ogólny stan zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza II/IIINumer badania2024-518636-36-00Kod protokołuIOR-IISML42037Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorInstituto Oncologico Dr. Rosell S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).