Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie oceniające skuteczność niraparibu i dostarlimabu w połączeniu z terapią opartą na platynie u pacjentek z nowo rozpoznanym nabłonkowym rakiem jajnika w stadium III lub IV

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niezaśluzowego nabłonkowego raka jajnika w stadium III lub IV. Jest to nowotwór rozwijający się w jajnikach, jajowodach lub otrzewnej. W ramach badania testowane są dwa leki: niraparib (w postaci kapsułek) oraz dostarlimab (podawany dożylnie w postaci wlewu), które są stosowane w połączeniu ze standardową terapią opartą na związkach platyny. Część pacjentów otrzymuje placebo zamiast badanych leków.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie niraparibu i dostarlimabu do standardowej terapii wydłuża czas do progresji choroby u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika. Niraparib należy do grupy leków hamujących naprawę DNA w komórkach nowotworowych, natomiast dostarlimab jest przeciwciałem, które pomaga układowi odpornościowemu walczyć z nowotworem poprzez blokowanie białka PD-1.

Leczenie w ramach badania może trwać do 72 miesięcy. Niraparib przyjmowany jest doustnie w maksymalnej dawce dobowej 300 mg, natomiast dostarlimab podawany jest dożylnie w dawce do 1000 mg. W trakcie badania pacjentki są regularnie badane w celu oceny skuteczności leczenia i monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania nastąpi losowy przydział do jednej z grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie krwi oraz ocena stanu zdrowia.

  2. Krok 2

    Terapia podstawowa

    Otrzymasz standardową chemioterapię opartą na platynie.

    Chemioterapia będzie podawana dożylnie w regularnych odstępach czasu.

    W zależności od przydziału do grupy, możesz również otrzymać lek dostarlimab (podawany dożylnie) lub jego placebo.

  3. Krok 3

    Terapia podtrzymująca

    Po zakończeniu chemioterapii rozpocznie się faza leczenia podtrzymującego.

    Będziesz przyjmować niraparib w formie kapsułek doustnych lub jego placebo.

    Lek należy przyjmować codziennie zgodnie z zaleceniami.

  4. Krok 4

    Regularne kontrole

    W trakcie badania będą wykonywane regularne badania obrazowe w celu oceny skuteczności leczenia.

    Będziesz proszona o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia.

    Regularna ocena stanu zdrowia będzie obejmować badania krwi i pomiary ciśnienia krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu może trwać do 2026 roku.

    Badanie zakończy się wcześniej w przypadku progresji choroby lub wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

    Po zakończeniu udziału w badaniu nastąpi okres obserwacji stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz być kobietą w wieku co najmniej 18 lat
  • Musisz mieć zdiagnozowany nieśluzowy nabłonkowy rak jajnika, jajowodu lub otrzewnej w stadium III lub IV
  • Musisz być w stanie rozumieć procedury badania i wyrazić pisemną zgodę na udział
  • Twój stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (oznacza to, że jesteś w pełni aktywna lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności)
  • Musisz mieć prawidłowe ciśnienie krwi lub dobrze kontrolowane nadciśnienie (ciśnienie skurczowe ≤140 mmHg i/lub rozkurczowe ≤90 mmHg)
  • Musisz być zdolna do przyjmowania leków doustnych
  • Musisz wyrazić zgodę na wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia
  • Musisz dostarczyć próbkę krwi do badań genetycznych
  • Musisz dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do badań
  • Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres badania oraz 180 dni po ostatniej dawce leku
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów wewnętrznych, potwierdzoną wynikami badań krwi (w tym odpowiedni poziom krwinek białych, czerwonych i płytek krwi)
  • Musisz mieć prawidłową funkcję wątroby i nerek potwierdzoną badaniami laboratoryjnymi

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Płeć męska - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat - badanie jest skierowane do dorosłych kobiet w wieku 18-65 lat
  • Rozpoznanie innego typu raka jajnika niż nabłonkowy rak jajnika bez komponenty śluzowej w stadium 3 lub 4
  • Wcześniejsze leczenie z użyciem dostarlimabu lub niraparibu
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia systemowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestniczki lub interpretację wyników badania
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Obecność przerzutów do mózgu lub aktywna choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dostarlimab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, które normalnie hamuje odpowiedź immunologiczną. Lek jest stosowany w leczeniu raka jajnika. Niraparib to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów PARP. Pomaga w leczeniu raka jajnika poprzez blokowanie mechanizmu naprawy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich obumierania. Jest stosowany w terapii podtrzymującej po chemioterapii opartej na platynie. Terapia oparta na platynie (chemioterapia) to standardowe leczenie wykorzystujące leki zawierające związki platyny, które są powszechnie stosowane w leczeniu raka jajnika. Te leki działają poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dostarlimab

    Lek podawany w formie dożylnej, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego, który jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Jest to nowoczesny lek immunoterapeutyczny, który w połączeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny wykazuje obiecujące wyniki w badaniach klinicznych fazy III.

  • Niraparib

    Doustny inhibitor PARP (polimerazy poli-ADP-rybozy) stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika. Lek działa poprzez blokowanie mechanizmów naprawy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest szczególnie skuteczny u pacjentek z mutacjami genów BRCA1 lub BRCA2, a jego stosowanie w połączeniu z terapią opartą na platynie stanowi innowacyjne podejście w leczeniu pierwszej linii raka jajnika w stadium III lub IV.

Badane choroby

Nabłonkowy rak jajnika, typ nieśluzowy, stopień zaawansowania III lub IV - Zaawansowana postać nowotworu złośliwego jajnika, który rozwija się z komórek nabłonkowych tego narządu. Choroba charakteryzuje się tym, że komórki nowotworowe nie wytwarzają śluzu (stąd określenie non-mucinous). W stadium 3 nowotwór rozprzestrzenia się poza jajniki do jamy brzusznej i okolicznych węzłów chłonnych. W stadium 4 choroba rozprzestrzenia się do odległych narządów. Nowotwór ten rozwija się zazwyczaj powoli i początkowo może przebiegać bezobjawowo. Jest to rzadka odmiana raka jajnika, która wymaga specjalistycznego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510605-28-00Kod protokołu213350/3000-03-005Planowana liczba uczestników1 655 osóbSponsorTesaro Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).