Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie letrozolu w leczeniu niskozróżnicowanego surowiczego raka jajnika z dodatnimi receptorami estrogenowymi i/lub progesteronowymi u pacjentek po operacji.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości, który jest pozytywny na receptory estrogenowe i/lub progesteronowe. Ten typ raka może obejmować również nowotwory jajowodu i otrzewnej. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie letrozol jest skuteczniejszy niż standardowa chemioterapia w opóźnianiu postępu choroby. Letrozol jest lekiem stosowanym doustnie, który wpływa na poziom hormonów w organizmie.

W badaniu porównuje się działanie letrozolu z działaniem standardowej chemioterapii, która obejmuje leki takie jak karboplatyna i paklitaksel. Karboplatyna i paklitaksel są podawane dożylnie i są powszechnie stosowane w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Badanie ma na celu ocenę, który z tych sposobów leczenia jest bardziej skuteczny w przedłużaniu czasu bez postępu choroby u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika.

Pacjentki biorące udział w badaniu będą losowo przydzielane do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać letrozol, a druga standardową chemioterapię. Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, która metoda leczenia jest bardziej korzystna dla pacjentek z tym typem raka jajnika. W badaniu może być również stosowany placebo, aby lepiej ocenić skuteczność letrozolu w porównaniu do standardowej terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po wstępnym zabiegu chirurgicznym, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Randomizacja musi nastąpić w ciągu 90 dni od operacji, najlepiej w ciągu 60 dni.

  2. Krok 2

    Badanie wstępne

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) klatki piersiowej, brzucha i miednicy, aby ocenić stan wyjściowy. Jeśli CT nie jest zalecane, można wykonać rezonans magnetyczny (MRI) lub PET/CT z użyciem 18F-FDG.

  3. Krok 3

    Leczenie letrozolem

    Pacjent przyjmuje letrozol w postaci tabletek powlekanych doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Chemioterapia standardowa

    Alternatywnie, pacjent może być przydzielony do grupy otrzymującej standardową chemioterapię, która obejmuje karboplatynę i paklitaksel. Oba leki są podawane dożylnie. Dawkowanie i harmonogram podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie postępu

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie. Obejmuje to oceny kliniczne i badania obrazowe w celu wykrycia ewentualnego nawrotu choroby lub przerzutów.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 grudnia 2028 roku. Po zakończeniu badania, pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Nowo zdiagnozowany niskozróżnicowany rak surowiczy jajnika, w tym rak jajowodu i otrzewnej. Diagnoza musi być potwierdzona specjalnym badaniem laboratoryjnym.
  • Pozytywny wynik testu na obecność receptorów progesteronowych (PgR) i/lub estrogenowych (ER) w komórkach nowotworowych. Wynik musi być potwierdzony przez centralne laboratorium.
  • Pacjentka musi przejść operację z maksymalnym usunięciem guza, z resztkową chorobą w stanie optymalnym lub suboptymalnym.
  • Choroba w stadium III-IV według klasyfikacji FIGO z 2018 roku. Przed rozpoczęciem badania pacjentka musi mieć wykonane badanie obrazowe (np. tomografię komputerową) klatki piersiowej, brzucha i miednicy.
  • Pacjentka musi być w okresie pomenopauzalnym, co oznacza, że przeszła usunięcie obu jajników lub spełnia inne kryteria związane z brakiem miesiączki i poziomem hormonów.
  • Randomizacja, czyli losowe przypisanie do grupy badawczej, musi nastąpić w ciągu 90 dni (najlepiej w ciągu 60 dni) od operacji.
  • Stan zdrowia według skali ECOG-PS musi wynosić 0-1, co oznacza, że pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Możliwość przyjmowania leków doustnych.
  • Odpowiednie funkcje szpiku kostnego, wątroby i nerek, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych normach.
  • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają niskozróżnicowanego surowiczego raka nabłonkowego jajnika, w tym raka jajowodu i otrzewnej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stadium FIGO III-IV po operacji, nie kwalifikują się. FIGO to system klasyfikacji, który określa zaawansowanie raka.
  • Pacjenci, których rak nie jest pozytywny na receptory estrogenowe (ER+) i/lub progesteronowe (PgR+), nie mogą brać udziału. Oznacza to, że rak nie reaguje na te hormony.
  • Mężczyźni nie mogą uczestniczyć w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Badanie jest przeznaczone dla dorosłych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Letrozole to lek stosowany w leczeniu raka piersi i innych nowotworów zależnych od hormonów. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu zaawansowanego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości, który jest dodatni na receptory estrogenowe i/lub progesteronowe. Celem jest sprawdzenie, czy letrozol jest lepszy od standardowej chemioterapii w opóźnianiu postępu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Letrozol – Letrozol jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu niektórych typów raka piersi i jajnika. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka jajnika o niskim stopniu złośliwości, który jest dodatni na receptory estrogenowe i/lub progesteronowe. Mechanizm działania letrozolu polega na hamowaniu enzymu aromatazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji estrogenów w organizmie. Klasyfikowany jest jako inhibitor aromatazy, co czyni go skutecznym w terapii nowotworów hormonozależnych.

Badane choroby

Rak surowiczy niskiego stopnia jajnika – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w nabłonku jajnika, a także może obejmować jajowody i otrzewną. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i często jest diagnozowany w zaawansowanym stadium, takim jak III lub IV według klasyfikacji FIGO. W przypadku tego raka, komórki nowotworowe mogą być dodatnie na receptory estrogenowe (ER+) i/lub progesteronowe (PgR+). Po operacji pierwotnej, pacjentki mogą doświadczać nawrotów lokalnych lub regionalnych, a także przerzutów odległych. Choroba ta jest uważana za rzadką, co oznacza, że występuje u niewielkiej liczby osób w populacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516874-31-00Kod protokołu10UCS2018Planowana liczba uczestników142 osobySponsorEnte Ospedaliero Ospedali Galliera Di Genova

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).