Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności dabrafenibu i trametynibu w leczeniu przedoperacyjnym i uzupełniającym u pacjentów z rakiem anaplastycznym tarczycy z mutacją BRAF

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka anaplastycznego tarczycy. Jest to agresywna forma nowotworu tarczycy, która wymaga specjalistycznego leczenia. W ramach badania stosowane są dwa leki: dabrafenib i trametinib, które należą do grupy terapii celowanej. Leki te działają poprzez blokowanie określonych szlaków wzrostu komórek nowotworowych.

Celem badania jest zwiększenie liczby pacjentów, u których możliwe będzie całkowite chirurgiczne usunięcie guza po wcześniejszym zastosowaniu leczenia przygotowującego. Leczenie to polega na podawaniu leków przed planowaną operacją (leczenie neoadjuwantowe) oraz po operacji (leczenie adjuwantowe).

W trakcie badania pacjenci otrzymują dabrafenib w dawce do 300 mg dziennie oraz trametinib w dawce do 2 mg dziennie. Leki przyjmowane są doustnie przez okres do 12 miesięcy. Po zakończeniu wstępnego etapu leczenia, u pacjentów przeprowadzany jest zabieg chirurgiczny, a następnie kontynuowane jest podawanie leków w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz dwa leki doustne: dabrafenib i trametinib

    Leki należy przyjmować codziennie zgodnie z zaleconym schematem dawkowania

  2. Krok 2

    Terapia przedoperacyjna

    Będziesz przyjmować leki przed planowanym zabiegiem operacyjnym

    W tym czasie lekarze będą monitorować, jak guz tarczycy reaguje na leczenie

    Regularne wizyty kontrolne pozwolą ocenić skuteczność terapii i ewentualne działania niepożądane

  3. Krok 3

    Zabieg operacyjny

    Po okresie przyjmowania leków zostanie przeprowadzony zabieg usunięcia guza tarczycy

    Głównym celem jest całkowite usunięcie nowotworu

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Przez 30 dni po operacji będziesz pod obserwacją w celu monitorowania procesu gojenia

    Lekarze będą oceniać ewentualne powikłania pooperacyjne

  5. Krok 5

    Terapia pooperacyjna

    Po zabiegu kontynuowane będzie leczenie lekami dabrafenib i trametinib

    Podczas wizyt kontrolnych będzie oceniana skuteczność leczenia oraz możliwe działania niepożądane

    Regularne badania obrazowe pozwolą monitorować stan zdrowia

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego (w tym chemioterapii, immunoterapii lub innych terapii systemowych)
  • Brak wcześniejszej radioterapii w miejscu zainteresowania
  • Spełnienie określonych kryteriów badań laboratoryjnych krwi i funkcji narządów wewnętrznych, w tym:
    • Odpowiedni poziom krwinek białych, czerwonych i płytek krwi
    • Prawidłowa funkcja wątroby
    • Prawidłowa funkcja nerek
    • Brak dodatkowych poważnych lub niekontrolowanych chorób współistniejących
    • Wiek powyżej 18 lat
    • Stan sprawności według WHO 0 lub 1 (oznacza dobry stan ogólny pacjenta)
    • Potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka anaplastycznego tarczycy
    • Potwierdzona obecność mutacji BRAFV600E/K w tkance guza
    • Brak przerzutów odległych
    • Drożne lub zabezpieczone drogi oddechowe
    • Zdolność połykania tabletek
    • Wykonane pełne badania diagnostyczne, w tym PET-CT oraz tomografia komputerowa szyi, klatki piersiowej i jamy brzusznej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu (rozprzestrzenienie się raka do tkanki mózgowej)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami serca, w tym:

    • niewyrównaną niewydolnością serca (gdy serce nie pompuje wystarczająco krwi)
    • niestabilną dławicą piersiową (ból w klatce piersiowej)
    • poważnymi zaburzeniami rytmu serca
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z aktywnym, nieleczonym drugim nowotworem złośliwym
  • Osoby z poważnymi infekcjami wymagającymi dożylnego podawania antybiotyków
  • Pacjenci z neuropatią obwodową (uszkodzenie nerwów) stopnia 2 lub wyższego
  • Osoby z nietolerancją lub alergią na składniki badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Niestety, w dostarczonych danych źródłowych nie ma wyraźnie wymienionych nazw leków ani terapii. Z opisu badania można wywnioskować, że dotyczy ono inhibitorów BRAF/MEK w leczeniu raka tarczycy, ale bez konkretnych nazw leków nie mogę przedstawić szczegółowego opisu poszczególnych preparatów. Aby dokładnie opisać leki używane w tym badaniu klinicznym, potrzebne byłyby konkretne informacje o stosowanych produktach leczniczych lub terapiach. Z dostępnych danych wiemy jedynie, że badanie dotyczy terapii celowanej neo-adjuwantowej u pacjentów z mutacją BRAF w raku anaplastycznym tarczycy.

Co już wiadomo o tej terapii

BRAF/MEK inhibitory - Grupa leków stosowanych w terapii celowanej nowotworów, podawanych doustnie w formie tabletek, które są obecnie szeroko badane w leczeniu raka anaplastycznego tarczycy z mutacją BRAF. Mechanizm działania polega na blokowaniu szlaku sygnałowego BRAF/MEK, który jest kluczowy dla wzrostu i namnażania się komórek nowotworowych posiadających tę specyficzną mutację. Leki te są stosowane w terapii neoadjuwantowej, czyli przed zabiegiem operacyjnym, w celu zmniejszenia masy guza i zwiększenia szansy na całkowite chirurgiczne usunięcie nowotworu. W medycynie inhibitory BRAF/MEK wykazują obiecujące wyniki w badaniach klinicznych, szczególnie w kontekście zwiększania możliwości przeprowadzenia radykalnej operacji u pacjentów z zaawansowanym rakiem tarczycy.

Badane choroby

Rak anaplastyczny tarczycy – Anaplastyczny rak tarczycy to bardzo rzadka i agresywna postać nowotworu gruczołu tarczowego. Jest to choroba, w której komórki tarczycy ulegają złośliwej transformacji i tracą swoje typowe cechy charakterystyczne. Nowotwór ten rozwija się stosunkowo szybko w obrębie gruczołu tarczowego, powodując powiększenie szyi i ucisk na okoliczne struktury. Charakteryzuje się nietypowym wyglądem komórek nowotworowych pod mikroskopem, które znacznie różnią się od normalnych komórek tarczycy. Choroba ta występuje najczęściej u osób starszych, zwykle powyżej 60 roku życia. W niektórych przypadkach może być związana z wcześniej istniejącymi chorobami tarczycy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516126-54-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).