Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu metforminy na płodność kobiet leczonych 131I z powodu raka tarczycy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z rakiem brodawkowatym tarczycy, które były leczone radioaktywnym jodem 131I. Celem jest ocena wpływu leku metformina na płodność tych kobiet. Metformina to lek często stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale w tym badaniu sprawdzane jest, czy może mieć pozytywny wpływ na płodność kobiet po leczeniu tarczycy. W badaniu używane są tabletki Glucophage 500 mg, które zawierają metforminę.

Podczas badania uczestniczki będą przyjmować metforminę lub placebo. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak metformina wpływa na poziom hormonów związanych z płodnością, takich jak AMH, inhibina B i FSH, oraz na liczbę pęcherzyków jajnikowych. Dodatkowo, oceniane będą inne aspekty, takie jak wpływ na stres oksydacyjny, apoptozę (proces naturalnej śmierci komórek) oraz jakość życia pacjentek.

Badanie potrwa do końca października 2026 roku. Uczestniczki będą miały kilka wizyt kontrolnych, podczas których będą oceniane różne parametry zdrowotne. Celem jest lepsze zrozumienie, czy metformina może wspierać płodność u kobiet z rakiem brodawkowatym tarczycy po leczeniu 131I.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestniczka zostaje poinformowana o jego celu, którym jest ocena wpływu metforminy na płodność kobiet leczonych 131I z powodu raka tarczycy.

    Uczestniczka musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 45 lat oraz zdiagnozowany rak brodawkowaty tarczycy w stadium TNM I-II.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestniczka otrzymuje metforminę w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg, które należy przyjmować doustnie.

    Częstotliwość i czas trwania przyjmowania leku są określone w protokole badania, a uczestniczka jest zobowiązana do przestrzegania tych zaleceń.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas badania uczestniczka bierze udział w wizytach kontrolnych oznaczonych jako V3, V4, V5 i V6.

    Podczas tych wizyt oceniane są poziomy hormonów w surowicy, takich jak AMH, inhibina B i FSH, oraz liczba pęcherzyków antralnych za pomocą ultrasonografii.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem jest ocena wpływu metforminy na różnice w stężeniach hormonów i liczbie pęcherzyków antralnych.

    Dodatkowo oceniane są parametry stresu oksydacyjnego, apoptozy oraz ekspresja wybranych mikroRNA.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Podczas badania oceniana jest jakość życia uczestniczki za pomocą kwestionariusza QLQ-THY34, dedykowanego pacjentom z rakiem tarczycy.

    Badanie obejmuje również ocenę tolerancji standardowej dawki metforminy oraz częstość występowania działań niepożądanych wymagających przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 października 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestniczka zostaje poinformowana o jego wynikach oraz ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Kobiety w wieku rozrodczym, czyli między 18 a 45 rokiem życia.
  • Osoby z rozpoznanym brodawkowatym rakiem tarczycy, co oznacza specyficzny rodzaj nowotworu tarczycy, w stadium I lub II według klasyfikacji TNM.
  • Osoby, które nie były leczone jodem radioaktywnym 131I.
  • Chęć przestrzegania procedur określonych w protokole badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki, które nie mają raka tarczycy typu brodawkowatego, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki, które nie były poddane leczeniu jodem radioaktywnym (oznaczonym jako 131I), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek stosowany w celu poprawy płodności u kobiet, które były leczone radioaktywnym jodem (131I) z powodu raka tarczycy. W badaniu klinicznym ocenia się, jak metformina wpływa na rezerwę jajnikową, co jest mierzone poziomem hormonów AMH, inhibiny B i FSH we krwi oraz liczbą pęcherzyków antralnych sprawdzaną za pomocą ultrasonografii.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu cukrzycy typu 2, a także badana w kontekście innych zastosowań, takich jak wpływ na płodność u kobiet leczonych radiojodem z powodu raka tarczycy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi. Mechanizm działania metforminy polega na zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększeniu wrażliwości tkanek na insulinę. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Rak brodawkowaty tarczycy – Jest to najczęstszy typ raka tarczycy, który rozwija się z komórek pęcherzykowych tarczycy. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i często występuje w postaci guzka w tarczycy. Może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne szyi, ale rzadko daje przerzuty do innych części ciała. Zazwyczaj jest wykrywany u dorosłych, częściej u kobiet niż u mężczyzn. Wczesne stadia choroby mogą nie dawać żadnych objawów, ale z czasem mogą pojawić się objawy takie jak powiększenie węzłów chłonnych, chrypka czy trudności w połykaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518352-23-00Kod protokołu2020/ABM/01/00100Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).