Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem acyklowirem u pacjentów z reaktywacją wirusa opryszczki w gardle na OIOM z wentylacją mechaniczną i maksymalnie jednym uszkodzeniem narządu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii, którzy są poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej i u których doszło do reaktywacji wirusa *Herpes simplex* w gardle. Wirus ten jest znany z wywoływania opryszczki. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie lekiem *acyklowir* może zmniejszyć śmiertelność w ciągu 60 dni w porównaniu do placebo. *Acyklowir* to lek przeciwwirusowy, który jest podawany w formie proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy mają jedną lub mniej niewydolności narządowej. Niewydolność narządowa jest oceniana na podstawie specjalnej skali, która mierzy funkcjonowanie różnych narządów. Pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej *acyklowir* lub placebo. Leczenie będzie trwało maksymalnie 14 dni. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, czas trwania wentylacji mechanicznej oraz obecność wirusa w gardle.

Głównym celem badania jest ocena, czy leczenie *acyklowirem* może zmniejszyć śmiertelność pacjentów w ciągu 60 dni. Dodatkowo, badanie będzie analizować inne czynniki, takie jak czas pobytu w szpitalu, występowanie infekcji oraz funkcjonowanie narządów. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy *acyklowir* jest skutecznym sposobem leczenia pacjentów z reaktywacją wirusa *Herpes simplex* w gardle podczas wentylacji mechanicznej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, inwazyjna wentylacja mechaniczna przez co najmniej 96 godzin oraz reaktywacja wirusa opryszczki w gardle.

    Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta lub osoby zaufanej.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca acyklowir lub grupa otrzymująca placebo.

    Celem jest ocena wpływu acyklowiru na zmniejszenie śmiertelności w ciągu 60 dni.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje acyklowir w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne badania i oceny stanu zdrowia pacjenta są przeprowadzane w określonych dniach: 1, 3, 5, 7, 10, 14, 21 i 28 po randomizacji.

    Monitorowane są różne parametry, takie jak wynik SOFA, obecność wirusa opryszczki w gardle i aspiracie tchawiczym, oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne wyniki badania obejmują śmiertelność w 60 dniu po randomizacji oraz inne wskaźniki, takie jak długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu.

    Dodatkowe analizy obejmują ocenę częstości występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją oraz innych powikłań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być poddany inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 96 godzin i planowane jest, że będzie ona trwała jeszcze co najmniej 48 godzin.
  • Pacjent musi mieć reaktywację HSV (wirus opryszczki) w gardle, co potwierdza pozytywny wynik testu PCR na wymazie z gardła.
  • Pacjent może mieć jedną lub mniej niewydolności narządowej. Niewydolność narządowa jest definiowana jako wynik SOFA dla danego narządu wynoszący 3 lub 4. Na przykład, niewydolność nerek będzie definiowana jako wynik SOFA dla nerek wynoszący 3 lub 4.
  • Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta, bliskiego krewnego lub osoby zaufanej wcześniej wyznaczonej (lub procedura w sytuacjach nagłych).
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie intensywnej terapii (ICU) z mechaniczną wentylacją.
  • Pacjenci, którzy nie mają reaktywacji wirusa HSV (opryszczki) w gardle.
  • Pacjenci z więcej niż jednym niewydolnym narządem.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat.
  • Osoby, które nie są ani kobietami, ani mężczyznami.
  • Osoby, które nie należą do wrażliwej populacji, co oznacza, że nie są w grupie szczególnie narażonej na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Acyklowir to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez wirusy opryszczki, takie jak wirus opryszczki pospolitej (HSV). W badaniu klinicznym acyklowir jest stosowany u pacjentów, którzy są intubowani i mechanicznie wentylowani, a także mają reaktywację wirusa opryszczki w gardle oraz jedno lub mniej uszkodzeń narządów. Celem leczenia acyklowirem jest zmniejszenie śmiertelności pacjentów w ciągu 60 dni.

Co już wiadomo o tej terapii

Acyklowir – Lek ten jest podawany doustnie lub dożylnie i stosowany w leczeniu infekcji wirusem opryszczki. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji wirusem opryszczki, w tym reaktywację wirusa w gardle u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii z mechaniczną wentylacją. Działa poprzez hamowanie replikacji wirusa na poziomie molekularnym, co zapobiega jego dalszemu rozprzestrzenianiu się. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Reaktywacja HSV w gardle – Jest to stan, w którym wirus opryszczki pospolitej (HSV) ponownie aktywuje się w gardle, często u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii. Wirus ten może prowadzić do powstawania zmian w jamie ustnej i gardle, a także może być wykrywany w aspiracie tchawiczym. Reaktywacja HSV może być związana z osłabieniem układu odpornościowego i stresem organizmu. W niektórych przypadkach może prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie płuc wywołane przez HSV. Pacjenci z tym stanem mogą mieć również inne problemy zdrowotne, ale zazwyczaj nie więcej niż jedno uszkodzenie narządu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505510-26-00Kod protokołuAPHP220800Planowana liczba uczestników246 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).