Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i tolerancji żelu z acyklowirem w porównaniu z kremem z acyklowirem i placebo u pacjentów z nawracającą opryszczką wargową

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nawracającej opryszczki wargowej, która objawia się bolesnymi zmianami na ustach i wokół nich. W ramach badania porównywana jest skuteczność i tolerancja dwóch leków przeciwwirusowych zawierających tę samą substancję czynną - acyklowir: Lipovir w postaci żelu oraz Zovirax w postaci kremu. Część uczestników otrzyma również placebo.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy żel Lipovir jest równie skuteczny jak krem Zovirax w leczeniu opryszczki wargowej. Leki są aplikowane miejscowo na skórę w miejscu wystąpienia zmian opryszczkowych. Maksymalna dawka dzienna wynosi 20 mg, a całkowita dawka w trakcie leczenia to 2 g. Okres leczenia trwa do 10 dni.

W trakcie badania oceniana będzie długość trwania epizodu opryszczkowego, czyli czas od rozpoczęcia leczenia do momentu wygojenia się zmian (zniknięcia strupka w przypadku zmian pęcherzykowych lub powrotu skóry do normalnego stanu w przypadku innych zmian). Dodatkowo zbierane będą informacje na temat tolerancji miejscowej produktu oraz występowania działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz jeden z trzech preparatów: żel Lipovir (5% acyklowir), krem Zovirax (5% acyklowir) lub placebo.

    Otrzymasz dzienniczek pacjenta do samodzielnego wypełniania w trakcie badania.

  2. Krok 2

    Obserwacja pierwszych objawów

    Rozpocznij stosowanie przydzielonego preparatu przy pierwszych oznakach opryszczki wargowej, takich jak: świąd, zaczerwienienie, pieczenie, mrowienie lub podrażnienie.

    Zanotuj w dzienniczku dokładną datę i godzinę rozpoczęcia stosowania preparatu.

  3. Krok 3

    Stosowanie preparatu

    Aplikuj preparat na skórę w miejscu występowania objawów.

    Zapisuj w dzienniczku wszystkie zaobserwowane zmiany skórne (np. pęcherzyki, owrzodzenia, strupki).

    Odnotowuj wszelkie odczucia związane ze stosowaniem preparatu.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Lekarz będzie oceniał czas trwania epizodu opryszczki, który liczony jest od momentu rozpoczęcia leczenia do:

    - całkowitego wygojenia się zmian (zniknięcia strupa) w przypadku zmian pęcherzykowych

    - powrotu skóry do normalnego stanu lub ustąpienia objawów w przypadku zmian niepęcherzykowych

  5. Krok 5

    Dokumentacja działań niepożądanych

    Zapisuj w dzienniczku wszelkie nietypowe reakcje lub działania niepożądane.

    Oceniaj tolerancję preparatu na skórze.

    Notuj swoje odczucia związane z użytkowaniem produktu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 3 nawroty opryszczki wargowej w ciągu ostatniego roku

  • Co najmniej połowa nawrotów musi być poprzedzona rozpoznawalnymi objawami zwiastującymi takimi jak:

    • swędzenie
    • zaczerwienienie
    • pieczenie
    • mrowienie
    • uczucie podrażnienia

  • Co najmniej połowa przypadków z objawami zwiastującymi musi prowadzić do powstania typowych zmian takich jak:

    • owrzodzenie
    • pęcherzyk
    • i/lub twardy strupek
  • Musisz mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody
  • Musisz być w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody na udział w badaniu
  • Musisz być w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania, w tym wypełniać dzienniczek badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczulenie na składniki Lipovir® Gel lub Zovirax® Cream
  • Stosowanie innych leków przeciwwirusowych w ciągu ostatnich 14 dni
  • Aktywne zakażenia skóry inne niż opryszczka wargowa
  • Poważne choroby współistniejące, które mogą wpłynąć na wyniki badania
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub przyjmowanie leków immunosupresyjnych (osłabiających odporność)
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Niezdolność do zrozumienia i przestrzegania protokołu badania
  • Nadwrażliwość na składniki aktywne lub pomocnicze badanych preparatów
  • Obecność innych chorób skóry w miejscu aplikacji produktu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lipovir Gel (acyklowir) to lek przeciwwirusowy w formie żelu do stosowania miejscowego na skórę. Jest stosowany w leczeniu opryszczki wargowej. Żel działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa opryszczki pospolitej, który wywołuje zmiany na ustach i wokół ust. Zovirax Cream (acyklowir) to lek przeciwwirusowy w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę. Jest powszechnie stosowanym lekiem w leczeniu opryszczki wargowej. Krem działa poprzez powstrzymywanie rozwoju wirusa opryszczki, zmniejszając tym samym objawy infekcji i przyspieszając proces gojenia się zmian skórnych. Oba preparaty zawierają tę samą substancję czynną (acyklowir) i są przeznaczone do leczenia opryszczki wargowej, różnią się jedynie formą podania - jeden jest w postaci żelu, drugi w postaci kremu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lipovir Gel

    Lek przeciwwirusowy w postaci żelu zawierający 5% acyklowiru, stosowany miejscowo w leczeniu opryszczki wargowej nawrotowej (RHL). Jest to preparat aplikowany bezpośrednio na zmienione chorobowo miejsca na skórze, który działa poprzez hamowanie replikacji wirusa opryszczki pospolitej (HSV). Żel jako forma podania zapewnia dogodną aplikację i właściwe przyleganie substancji czynnej do skóry, co jest istotne w skutecznym leczeniu zmian opryszczkowych.

  • Zovirax Cream

    Krem przeciwwirusowy zawierający 5% acyklowiru, stosowany w miejscowym leczeniu opryszczki wargowej. Substancja czynna działa poprzez selektywne hamowanie replikacji wirusa HSV w zakażonych komórkach, nie wpływając na zdrowe tkanki. Forma kremu zapewnia odpowiednie właściwości aplikacyjne i penetrację substancji czynnej przez skórę, co przekłada się na skuteczność terapeutyczną w leczeniu opryszczki wargowej.

Badane choroby

Nawracająca opryszczka wargowa – Nawracająca opryszczka wargowa to wirusowa choroba skóry wywoływana przez wirus HSV-1, charakteryzująca się pojawianiem się pęcherzyków w okolicy ust i na wargach. Początkowe objawy obejmują mrowienie, swędzenie lub pieczenie w miejscu wystąpienia zmian, po których pojawiają się skupiska małych, wypełnionych płynem pęcherzyków. Pęcherzyki z czasem pękają, tworząc strupy, które następnie odpadają, pozostawiając czasowo zaczerwienioną skórę. Choroba ma tendencję do nawracania, szczególnie w sytuacjach osłabienia odporności organizmu, stresu, intensywnej ekspozycji na słońce lub podczas przeziębienia. Wirus pozostaje w organizmie w formie utajonej w zwojach nerwowych i może się uaktywniać w sprzyjających okolicznościach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510338-10-00Kod protokołuOP-LIPC02Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorLaboratorios Ojer Pharma S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).