Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad glioblastomą z użyciem Troriluzolu i Pegarginazy dla nowo zdiagnozowanych i nawracających pacjentów

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia glejaka wielopostaciowego (GBM), który jest agresywnym nowotworem mózgu. Celem badania jest znalezienie nowych terapii, które mogą poprawić przeżycie pacjentów z tym nowotworem. W badaniu będą testowane różne leki, w tym troriluzole w formie kapsułek oraz ADI-PEG-20, który jest podawany w formie zastrzyków domięśniowych. Troriluzole to lek chemiczny, a ADI-PEG-20 to lek biologiczny, który działa na poziomie białek.

Badanie jest zaplanowane w dwóch etapach. W pierwszym etapie będą testowane różne terapie, aby sprawdzić, które z nich mogą być skuteczne w leczeniu GBM. W drugim etapie zostaną potwierdzone wyniki z pierwszego etapu, aby wesprzeć wprowadzenie nowych leków na rynek. Pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, które otrzymają różne terapie, w tym placebo. Badanie ma na celu zidentyfikowanie terapii, które mogą być szczególnie korzystne dla określonych podtypów pacjentów lub w połączeniu z określonymi biomarkerami.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem ogólnego przeżycia oraz reakcji na leczenie, w tym całkowitej lub częściowej odpowiedzi na terapię. Badanie ma na celu zrozumienie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie. Badanie jest planowane do zakończenia w grudniu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, następuje proces randomizacji. Oznacza to, że zostaje przypisany do jednej z grup badawczych w sposób losowy.

    Randomizacja ma na celu zapewnienie, że każda grupa badawcza jest porównywalna i że wyniki są wiarygodne.

  2. Krok 2

    Etap 1: badanie przesiewowe

    W tym etapie ocenia się skuteczność różnych terapii eksperymentalnych w poprawie przeżycia całkowitego u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym (GBM).

    Podczas tego etapu mogą być stosowane różne leki, takie jak troriluzole w formie kapsułek do stosowania doustnego oraz ADI-PEG-20 w formie proszku i rozpuszczalnika do wstrzyknięć domięśniowych.

  3. Krok 3

    Etap 2: rozszerzenie

    Jeśli w etapie 1 zostaną zidentyfikowane skuteczne terapie, są one potwierdzane w etapie 2.

    Celem jest wsparcie nowej aplikacji lekowej poprzez potwierdzenie skuteczności terapii oraz związanych z nią biomarkerów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania monitorowane są różne wskaźniki, takie jak przeżycie wolne od progresji oraz odpowiedź guza, w tym całkowita odpowiedź, częściowa odpowiedź, progresja choroby i stabilizacja choroby.

    Czas trwania odpowiedzi jest również oceniany, aby określić, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma przewidywaną datę zakończenia na 4 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania wszystkie zebrane dane są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa badanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wszyscy pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Dla pacjentów z nawrotem choroby: Należy wykonać badanie MRI (rezonans magnetyczny) w ciągu 14 dni przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Dla pacjentów z nawrotem choroby: Karnofsky performance status musi wynosić co najmniej 70%. Jest to skala oceniająca ogólny stan zdrowia pacjenta, gdzie 100% oznacza pełną sprawność, a 0% oznacza śmierć.
  • Dla pacjentów z nawrotem choroby: Musi być dostępna próbka tkanki guza z początkowej operacji lub operacji nawrotowej, jeśli była przeprowadzona.
  • Dla nowo zdiagnozowanych pacjentów: Musi być potwierdzony histologicznie (badanie mikroskopowe tkanki) glejak IV stopnia, w tym glejosarcoma, zgodnie z kryteriami WHO. Musi być to typ IDH dziki, co oznacza brak mutacji w genie IDH.
  • Dla nowo zdiagnozowanych pacjentów: Należy wykonać badanie MRI w ciągu 21 dni przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Dla nowo zdiagnozowanych pacjentów: Nie można stosować więcej niż 4 mg deksametazonu dziennie w ciągu 5 dni przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej. Deksametazon to lek przeciwzapalny.
  • Dla nowo zdiagnozowanych pacjentów: Karnofsky performance status musi wynosić co najmniej 60%.
  • Dla nowo zdiagnozowanych pacjentów: Musi być dostępna próbka tkanki guza z operacji lub biopsji.
  • Dla pacjentów z nawrotem choroby: Musi być potwierdzony histologicznie glejak, w tym glejosarcoma, przy pierwszym lub drugim nawrocie po standardowej lub eksperymentalnej terapii, która obejmowała co najmniej radioterapię.
  • Dla pacjentów z nawrotem choroby: Musi być dowód nawracającej choroby, wykazany przez postęp choroby zgodnie z kryteriami RANO, które są zmodyfikowanymi wytycznymi oceny odpowiedzi w neuroonkologii.
  • Dla pacjentów z nawrotem choroby: Nie można stosować więcej niż 4 mg deksametazonu dziennie w ciągu 5 dni przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby układu odpornościowego, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GBM AGILE to globalne badanie kliniczne, które ma na celu ocenę różnych terapii dla pacjentów z nowo zdiagnozowanym i nawracającym glejakiem wielopostaciowym (GBM). Celem badania jest zidentyfikowanie terapii eksperymentalnych, które mogą poprawić przeżycie pacjentów z GBM. Badanie jest podzielone na dwa etapy: pierwszy etap ma na celu identyfikację terapii, które mogą przynieść korzyści pacjentom, a drugi etap ma na celu potwierdzenie skuteczności tych terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Temozolomid – Temozolomid jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu glejaka wielopostaciowego (GBM), jednego z najbardziej agresywnych nowotworów mózgu. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowo zdiagnozowane i nawracające przypadki GBM. Działa na poziomie molekularnym poprzez alkilację DNA, co prowadzi do uszkodzenia komórek nowotworowych i ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy alkilujących.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który rozwija się z komórek glejowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może szybko rozprzestrzeniać się na inne części mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, nudności, wymioty, problemy z pamięcią, zmiany osobowości oraz trudności z mową lub ruchem. Glioblastoma często prowadzi do obrzęku mózgu, co może dodatkowo nasilać objawy. Choroba ta jest trudna do leczenia ze względu na swoją złożoność i zdolność do szybkiego wzrostu. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wpływa na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-511452-40-00Kod protokołuGCAR-7213Planowana liczba uczestników1 845 osóbSponsorGlobal Coalition For Adaptive Research Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).