Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad EOS884448 w połączeniu z pembrolizumabem, dostarlimabem i inupadenantem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami litymi, co oznacza, że nowotwory te nie są ograniczone do jednego miejsca i mogą obejmować różne narządy. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowych terapii w połączeniu z już stosowanymi metodami leczenia. W badaniu wykorzystuje się kilka leków, w tym EOS884448, dostarlimab, inupadenant, pembrolizumab (znany również jako Keytruda), oraz inupadenant HCl. EOS884448 to przeciwciało monoklonalne, które działa na układ odpornościowy, pomagając w walce z nowotworami. Dostarlimab i pembrolizumab to leki immunoterapeutyczne, które również wspierają układ odpornościowy w zwalczaniu komórek nowotworowych. Inupadenant i jego forma HCl to leki chemiczne, które mogą wspomagać działanie innych terapii.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części, zwanej "Dose Finding", celem jest określenie bezpiecznej dawki leków, które będą stosowane w połączeniu z innymi terapiami. W drugiej części, zwanej "Expansion", badane jest działanie tych kombinacji leków na różne typy nowotworów, takie jak rak płuca, rak głowy i szyi oraz czerniak skóry. Uczestnicy badania otrzymują leki w formie infuzji dożylnej lub kapsułek doustnych, w zależności od rodzaju leku. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leczenia, ale także monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma na celu znalezienie nowych, skutecznych metod leczenia zaawansowanych nowotworów, które mogą poprawić jakość życia pacjentów i zwiększyć ich szanse na przeżycie. Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach, co pozwala na zebranie szerokiego zakresu danych i lepsze zrozumienie działania badanych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik wyraża zgodę na pobranie biopsji przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie cyklu 2, z opcjonalną zgodą na biopsję w cyklu 5 i w przypadku progresji choroby.

  2. Krok 2

    Część 1 - ustalanie dawki

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku EOS884448 w połączeniu z innymi terapiami.

    Uczestnik może otrzymać kombinację leków, takich jak inupadenant w formie kapsułek doustnych oraz dostarlimab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Część 2 - rozszerzenie

    Celem tej części jest ocena skuteczności leczenia w różnych typach nowotworów.

    Uczestnik może otrzymać kombinację leków, takich jak pembrolizumab w formie roztworu do infuzji dożylnej lub inupadenant w formie kapsułek doustnych, w zależności od rodzaju nowotworu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Badania obejmują regularne pomiary parametrów życiowych, badania laboratoryjne oraz oceny stanu zdrowia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu oraz zgodę na biopsje przed i w trakcie leczenia, jeśli to dotyczy.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu, którego nie można usunąć chirurgicznie.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i inne parametry zdrowotne muszą być w normie.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 16 tygodni.
  • Musisz mieć wynik w skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na abstynencję seksualną lub stosowanie prezerwatyw podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że zmiany nowotworowe można ocenić za pomocą badań obrazowych.
  • Musisz mieć potwierdzony status PD-L1, co jest specyficznym badaniem laboratoryjnym związanym z nowotworem.
  • Musisz być w stanie otrzymać określone terapie, takie jak pembrolizumab lub inne leki, zgodnie z lokalnymi wytycznymi leczenia.
  • Musisz mieć dokumentację wyników testów na obecność wirusa HPV, jeśli dotyczy to Twojego rodzaju nowotworu.
  • Musisz mieć znany status BRAF, jeśli masz czerniaka skóry, i jeśli masz mutację BRAF, musisz wcześniej otrzymać odpowiednie leczenie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanych terapii.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na składniki badanych leków.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą być pogorszone przez badane terapie.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • EOS884448 (EOS-448)

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku oraz jego skuteczności w połączeniu z innymi lekami w różnych typach nowotworów.

  • Dostarlimab

    to lek stosowany w połączeniu z innymi terapiami, takimi jak inupadenant, w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tego połączenia w leczeniu nowotworów.

  • Inupadenant

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z dostarlimabem w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Celem jest ocena, jak dobrze działa to połączenie w leczeniu nowotworów, które są oporne na inne terapie.

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w połączeniu z EOS-448 w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tego połączenia w leczeniu tego typu nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

EOS884448 – Lek podawany jest dożylnie i jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/II. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie zaawansowanych guzów litych. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może wspomagać organizm w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako lek immunoonkologiczny.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – To grupa nowotworów, które rozwijają się w różnych narządach ciała, tworząc masy guzów. Mogą występować w wielu miejscach, takich jak płuca, wątroba, trzustka czy jelita. Charakteryzują się tym, że nie zawierają płynów ani cyst, co odróżnia je od innych typów nowotworów. W miarę postępu choroby, guzy mogą rosnąć i naciekać na sąsiednie tkanki, co prowadzi do ich uszkodzenia. Mogą również rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez proces zwany przerzutowaniem. Objawy zależą od lokalizacji i wielkości guza, a także od tego, czy doszło do przerzutów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512227-36-00Kod protokołuTIG-006Planowana liczba uczestników307 osóbSponsoriTeos Belgium

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).