Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad durvalumabem i chemioterapią przed i po operacji u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II i III, który można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest porównanie skuteczności leku durvalumab w połączeniu z chemioterapią przed operacją i po niej z placebo i chemioterapią. Durvalumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu stosowane będą również inne leki, takie jak cisplatyna, karboplatyna, gemcytabina, paklitaksel, pemetreksed oraz mykofenolan mofetylu.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki dożylnie, co oznacza, że będą one podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie jest zaplanowane jako międzynarodowe i wieloośrodkowe, co oznacza, że będzie prowadzone w różnych miejscach na świecie. Pacjenci będą podzieleni na grupy, z których jedna otrzyma durvalumab i chemioterapię, a druga placebo i chemioterapię. Po operacji pacjenci będą kontynuować leczenie zgodnie z przydzieloną grupą.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze durvalumab w połączeniu z chemioterapią działa w porównaniu z placebo i chemioterapią, mierząc czas do wystąpienia zdarzeń związanych z chorobą oraz odpowiedź patologiczną, czyli stopień, w jakim nowotwór został zniszczony przez leczenie. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć niedrobnokomórkowy rak płuca przed i po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do programu badawczego. Wymagane jest potwierdzenie statusu PD-L1 guza oraz dostarczenie próbki biopsyjnej do oceny i potwierdzenia statusu EGFR i ALK.

  2. Krok 2

    Przedoperacyjna terapia

    Pacjent otrzymuje durvalumab w połączeniu z chemioterapią przed planowaną operacją. Chemioterapia może obejmować leki takie jak cisplatyna, gemcytabina, karboplatyna, paklitaksel, pemetreksed i inne, podawane dożylnie.

    Celem tej fazy jest ocena skuteczności terapii w zmniejszeniu guza przed operacją.

  3. Krok 3

    Operacja

    Pacjent przechodzi operację, która może obejmować lobektomię, resekcję rękawową lub bilobektomię, w zależności od lokalizacji i rozmiaru guza.

  4. Krok 4

    Pooperacyjna terapia

    Po operacji pacjent kontynuuje terapię durvalumabem lub placebo, w zależności od przydzielonej grupy badawczej. Terapia ta ma na celu zapobieganie nawrotowi choroby.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Obejmuje to badania kontrolne, oceny stanu zdrowia oraz pomiary odpowiedzi na leczenie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w 2028 roku. Po zakończeniu badania pacjent może być nadal monitorowany w celu długoterminowej oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Wynik badania płuc (FEV) wynoszący 1,0 litra i ponad 40% przewidywanej wartości po operacji. FEV to test, który mierzy, ile powietrza można wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy.
  • Nowo zdiagnozowani i wcześniej nieleczeni pacjenci z potwierdzonym rakiem płuca (NSCLC) w stadium od IIA do wybranych przypadków IIIB, który można usunąć chirurgicznie.
  • Stan zdrowia według skali WHO/ECOG PS wynoszący 0 lub 1. Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Przynajmniej jedna zmiana chorobowa, która nie była wcześniej naświetlana i kwalifikuje się jako zmiana docelowa według kryteriów RECIST 1.1. RECIST to zasady oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów.
  • Brak wcześniejszego leczenia terapią immunologiczną, w tym przeciwciałami takimi jak anty-CTLA-4, anty-PD-1, anty-PD-L1 i anty-PD-L2, z wyjątkiem terapeutycznych szczepionek przeciwnowotworowych.
  • Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego.
  • Potwierdzenie statusu PD-L1 guza pacjenta. PD-L1 to białko, które może wpływać na odpowiedź układu odpornościowego na nowotwór.
  • Dostarczenie wystarczającej próbki biopsji guza do oceny i potwierdzenia statusu EGFR i ALK. EGFR i ALK to geny, które mogą wpływać na rozwój raka.
  • Planowana operacja musi obejmować lobektomię, resekcję rękawową lub bilobektomię. Są to różne rodzaje operacji usunięcia części płuca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca (to rodzaj raka płuc, który rośnie i rozprzestrzenia się wolniej niż inne typy).
  • Pacjenci, u których rak płuc jest w stadium innym niż IIA do IIIB (to oznacza, że rak jest w określonym etapie zaawansowania).
  • Pacjenci, którzy nie mogą mieć operacji usunięcia guza (operacja jest częścią leczenia w tym badaniu).
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować chemioterapii (to leczenie, które używa leków do zabijania komórek rakowych).
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować durwalumabu (to lek, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z rakiem).
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki leków używanych w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. W tym badaniu klinicznym jest podawany pacjentom przed operacją w połączeniu z chemioterapią, a następnie samodzielnie po operacji. Celem jest sprawdzenie, czy durvalumab może poprawić wyniki leczenia w porównaniu do standardowego leczenia.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia raka, która wykorzystuje leki do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana przed operacją w połączeniu z durvalumabem, aby ocenić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne w leczeniu raka płuc niż sama chemioterapia.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIA do IIIB. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest intensywnie badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stosowanie przed i po operacji w połączeniu z chemioterapią, aby poprawić wyniki leczenia. Mechanizm działania durvalumabu polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta może występować w różnych postaciach, w tym jako rak płaskonabłonkowy lub gruczolakorak. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem może prowadzić do kaszlu, duszności i bólu w klatce piersiowej. Rak ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i wpływać na funkcjonowanie płuc oraz innych narządów. Wczesne wykrycie i interwencja mogą pomóc w kontrolowaniu rozwoju choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509576-42-00Kod protokołuD9106C00001Planowana liczba uczestników883 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).