Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością lebrikizumabu u dorosłych i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z atopowym zapaleniem skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się swędzeniem i stanem zapalnym. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie lebrikizumab, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Lebrikizumab to rodzaj leku znanego jako przeciwciało monoklonalne, które działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć objawy choroby.

Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności lebrikizumabu u dorosłych i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Badanie będzie trwało dwa lata i ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci tolerują leczenie oraz czy występują jakiekolwiek działania niepożądane, które mogą prowadzić do przerwania terapii.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie otrzymywać lebrikizumab w postaci zastrzyków podskórnych. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objawach choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych. W badaniu niektórym pacjentom może być podawany placebo. Wyniki badania pomogą lepiej zrozumieć, jak lebrikizumab wpływa na pacjentów z atopowym zapaleniem skóry w dłuższym okresie czasu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna udział w 2-letnim badaniu otwartym, które ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności lebrikizumabu u dorosłych i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak ukończenie wcześniejszego badania ADjoin oraz zgoda na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w przypadku kobiet w wieku rozrodczym.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lebrikizumab w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie wynosi 250 mg co cztery tygodnie (Q4W).

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Podczas badania pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są różne wskaźniki skuteczności i bezpieczeństwa.

    Oceniane są m.in. zmiany w skali EASI (wskaźnik nasilenia egzemy), IGA (ocena globalna przez badacza) oraz NRS (skala nasilenia świądu).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 2 latach, a jego celem jest ocena tolerancji lebrikizumabu oraz liczby pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działań niepożądanych.

    Ostateczna wizyta pacjenta w badaniu planowana jest na marzec 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy ukończyli leczenie lebrikizumabem w badaniu ADjoin i odbyli ostatnią wizytę oceniającą pacjenta (tydzień 100) w tym badaniu.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: zgoda na abstynencję (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po ostatniej dawce lebrikizumabu. Kobieta w wieku rozrodczym to kobieta, która miała pierwszą miesiączkę, ale nie osiągnęła stanu pomenopauzalnego (12 miesięcy bez miesiączki z powodu menopauzy) i nie przeszła chirurgicznej sterylizacji (usunięcie jajników, jajowodów i/lub macicy). Wysoce skuteczne metody antykoncepcji to m.in. hormonalna antykoncepcja z estrogenem i progestagenem (doustna, dopochwowa, przezskórna) hamująca owulację, hormonalna antykoncepcja tylko z progestagenem (doustna, wstrzykiwana, implantowana) hamująca owulację, wkładka wewnątrzmaciczna, system uwalniający hormony wewnątrzmaciczne, obustronne zamknięcie jajowodów, obustronna ligacja jajowodów, partner po wazektomii lub abstynencja seksualna. W kontekście tego protokołu abstynencja seksualna jest uznawana za wysoce skuteczną metodę tylko wtedy, gdy oznacza powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych przez cały okres ryzyka związanego z leczeniem w badaniu. Niezawodność abstynencji seksualnej powinna być oceniana w odniesieniu do czasu trwania badania klinicznego oraz preferowanego i zwyczajowego stylu życia pacjenta. Okresowa abstynencja (np. metoda kalendarzowa, owulacyjna, objawowo-termiczna lub poowulacyjna) i wycofanie się nie są akceptowanymi metodami antykoncepcji.
  • Zdolność do zrozumienia celu i ryzyka badania, chęć i zdolność do przestrzegania protokołu oraz wyrażenie pisemnej zgody/zgody zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i regulacyjnymi.
  • Zdolność do podpisania pisemnej zgody/zgody, co obejmuje przestrzeganie wymagań i ograniczeń wymienionych w formularzu zgody (ICF) i w tym protokole.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na leki podobne do lebrikizumabu.
  • Osoby, które obecnie biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w czasie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na ich zdolność do uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lebrikizumab to lek stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych i młodzieży. Jego celem jest zmniejszenie objawów choroby, takich jak swędzenie i zaczerwienienie skóry. W badaniu klinicznym ocenia się jego długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność, co oznacza, że sprawdza się, jak dobrze lek działa i czy jest bezpieczny do stosowania przez dłuższy czas.

Co już wiadomo o tej terapii

Lebrikizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany co cztery tygodnie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu atopowego zapalenia skóry o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest atopowe zapalenie skóry. Działa poprzez blokowanie działania interleukiny-13, co zmniejsza stan zapalny skóry. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawić się także w wieku dorosłym. Objawy mogą się nasilać w wyniku kontaktu z alergenami, stresem lub zmianami klimatycznymi. Skóra dotknięta chorobą jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne i wirusowe. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502575-30-00Kod protokołuM-17923-32Planowana liczba uczestników202 osobySponsorAlmirall S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).