Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad digoksyną w leczeniu zaawansowanego raka tarczycy u pacjentów z przerzutami lub miejscowo zaawansowaną chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rakiem tarczycy typu niemedylarnego, który jest zaawansowany miejscowo lub przerzutowy. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie digoksyna może pomóc w zwiększeniu wychwytu radiojodu (RaI) w tych przypadkach. Digoksyna to lek, który jest zwykle stosowany w leczeniu problemów z sercem, ale w tym badaniu jest używany w celu poprawy skuteczności leczenia radiojodem u pacjentów z rakiem tarczycy.

W badaniu pacjenci będą przyjmować digoksynę w formie tabletek, a także otrzymają zastrzyki z jodku sodu (I123), który jest formą radiojodu. Jodek sodu (I123) jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie digoksyny może zwiększyć wychwyt radiojodu w miejscach, gdzie wcześniej nie było to możliwe. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

Badanie potrwa kilka miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, czy digoksyna może być skutecznym dodatkiem do leczenia radiojodem u pacjentów z zaawansowanym rakiem tarczycy. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy dochodzi do poprawy w wychwycie radiojodu. Wyniki te mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia dla osób z tym typem raka tarczycy.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak zdiagnozowanie z nie-rdzeniowym rakiem tarczycy (NMTC) oraz ukończenie 18 lat.

  2. Krok 2

    Podanie leku digoksyna

    Pacjent otrzymuje lek digoksyna w formie tabletek o dawce 0,125 mg.

    Lek jest podawany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Podanie jodku sodu (123 i)

    Pacjent otrzymuje jodek sodu (123 i) w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 37 MBq/ml.

    Lek jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

  4. Krok 4

    Monitorowanie reakcji na leczenie

    Reakcja na leczenie jest monitorowana za pomocą scyntygrafii RaI, aby ocenić ponowne wchłanianie RaI w opornych na RaI zmianach docelowych.

    Po 6 miesiącach oceniana jest odpowiedź na leczenie RaI według kryteriów RECIST oraz odpowiedź biochemiczna mierzona poziomem tyreoglobuliny (TG).

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia i toksyczności

    Ocena jakości życia pacjenta jest przeprowadzana za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30.

    Toksyczność leczenia jest oceniana zgodnie z kryteriami CTAE v4.0.

  6. Krok 6

    Analiza wyników

    Analizowane są korelacje między wzorcem molekularnym w biopsjach przed leczeniem a innymi punktami końcowymi badania, jeśli są dostępne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nieprzyrdzeniowy rak tarczycy (NMTC).
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć przeprowadzoną całkowitą tyreoidektomię (usunięcie tarczycy) oraz przynajmniej jedno leczenie z użyciem radiojodu (RaI).
  • Pacjent musi mieć obecność choroby lokalnej lub przerzutowej (rozprzestrzenionej do innych części ciała), potwierdzonej badaniami obrazowymi. Musi być obecna przynajmniej jedna zmiana docelowa (minimum 1,0 cm dla tkanek miękkich i 1,5 cm dla węzłów chłonnych).
  • Choroba musi być oporna na radiojod: przynajmniej jedna zmiana (zmiana docelowa, musi spełniać powyższe kryteria) bez terapeutycznie istotnego wychwytu radiojodu w poprzedniej scyntygrafii po leczeniu radiojodem i/lub negatywnym diagnostycznym badaniu radiojodowym.
  • Zmiana docelowa nie może kwalifikować się do lokalnych metod leczenia (radioterapia, ablacja radiofrekwencyjna itp.). W przypadku wielu zmian, lokalne leczenie jest dozwolone, ale te zmiany nie są uznawane za zmiany docelowe.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka tarczycy innego niż rdzeniasty.
  • Osoby, które nie mają zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego raka tarczycy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, u których nie stwierdzono niewystarczającego gromadzenia jodu radioaktywnego (RaI) w badaniu, nie kwalifikują się do udziału.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży czy osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Digoxin to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę jego korzystnego wpływu na pacjentów z zaawansowanym miejscowo lub przerzutowym rakiem tarczycy niemedylarnego typu. W szczególności badanie koncentruje się na zdolności digoksyny do zwiększenia wychwytu radiojodu (RaI) u pacjentów, u których ten wychwyt jest niewystarczający.

Co już wiadomo o tej terapii

Digoksyna – Digoksyna jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym głównie w leczeniu niewydolności serca i niektórych zaburzeń rytmu serca. Obecnie badana jest jej skuteczność w leczeniu raka tarczycy niemedylarnego (NMTC), szczególnie w przypadkach zaawansowanych miejscowo lub z przerzutami, gdzie występuje niewystarczające gromadzenie radiojodu. Mechanizm działania digoksyny polega na hamowaniu pompy sodowo-potasowej w komórkach, co prowadzi do zwiększenia stężenia wapnia wewnątrzkomórkowego i poprawy kurczliwości mięśnia sercowego. Klasyfikowana jest jako glikozyd nasercowy.

Badane choroby

Rak tarczycy niemedularny – Jest to rodzaj raka tarczycy, który nie wywodzi się z komórek C tarczycy, w przeciwieństwie do raka rdzeniastego. Choroba ta może występować w postaci miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza tarczycę do innych części ciała. W przypadku NMTC, komórki nowotworowe mogą nie gromadzić wystarczającej ilości radioaktywnego jodu (RaI), co utrudnia leczenie. Choroba może rozwijać się powoli, ale w niektórych przypadkach może przyspieszyć, prowadząc do większego zaawansowania. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów związanych z uciskiem na sąsiednie struktury szyi, takich jak trudności w połykaniu lub oddychaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500477-14-00Kod protokołu113327Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).