Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad BMS-986408 w połączeniu z Nivolumabem i Ipilimumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi guzami litymi, co oznacza, że nowotwory te są trudne do usunięcia chirurgicznie lub rozprzestrzeniły się na inne części ciała. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie BMS-986408, który będzie podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak nivolumab (znany również jako Opdivo) i ipilimumab. Nivolumab i ipilimumab to leki stosowane w terapii nowotworów, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać BMS-986408 w formie tabletek powlekanych, a nivolumab i ipilimumab w formie wlewów dożylnych. Badanie ma na celu ustalenie najlepszej dawki i harmonogramu podawania tych leków, aby były one jak najbardziej skuteczne i bezpieczne dla pacjentów. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz ogólnego stanu zdrowia, aby ocenić, jak dobrze tolerują leczenie.

Badanie jest podzielone na różne etapy, w których leki będą testowane w różnych kombinacjach i dawkach. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane badania kontrolne i oceny stanu zdrowia. Celem jest znalezienie optymalnego sposobu leczenia, który może przynieść korzyści pacjentom z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz o lekach, które będą stosowane.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz posiadanie zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego nowotworu litych tkanek.

  2. Krok 2

    Podanie leku BMS-986408

    Lek BMS-986408 jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz ustalenie maksymalnej dawki i optymalnego harmonogramu podawania.

  3. Krok 3

    Podanie leku nivolumab

    Lek nivolumab jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Jest stosowany w połączeniu z BMS-986408 w celu oceny skuteczności terapii.

  4. Krok 4

    Podanie leku ipilimumab

    Lek ipilimumab jest również podawany dożylnie w formie koncentratu do roztworu do infuzji.

    Może być stosowany w połączeniu z nivolumabem i BMS-986408 w celu dalszej oceny skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są parametry farmakokinetyczne leku BMS-986408 oraz odpowiedź na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 kwietnia 2024 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Uczestnik musi być mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 18 lat.
  • Uczestnicy w Grupach A i B muszą mieć potwierdzony za pomocą badań laboratoryjnych zaawansowany, nieoperacyjny lub przerzutowy nowotwór lity, który można zmierzyć według kryteriów RECIST v1.1. Muszą również mieć za sobą leczenie, być oporni na leczenie, nie kwalifikować się do leczenia lub nie tolerować istniejących terapii, które są znane z przynoszenia korzyści klinicznych dla ich stanu.
  • Uczestnicy w Grupach C, D i E muszą mieć potwierdzony za pomocą badań laboratoryjnych zaawansowany, nieoperacyjny lub przerzutowy nowotwór, który można zmierzyć według kryteriów RECIST v1.1, z następującymi typami nowotworów: rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC), niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), czerniak lub rak nerki (RCC). Muszą również mieć za sobą leczenie zawierające leki anty-PD-(L)1 lub anty-CTLA-4 oraz mieć za sobą leczenie, być oporni na leczenie, nie kwalifikować się do leczenia lub nie tolerować istniejących terapii, które są znane z przynoszenia korzyści klinicznych dla ich stanu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BMS-986408 to nowy lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest testowany, aby sprawdzić, jak bezpieczny i tolerowany jest przez pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Lek ten jest podawany doustnie i badany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innymi lekami. Nivolumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów zaawansowanych nowotworów. W tym badaniu jest używany w połączeniu z BMS-986408, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne. Ipilimumab to kolejny lek, który wspomaga układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Jest często stosowany w leczeniu czerniaka i innych nowotworów. W tym badaniu jest stosowany razem z BMS-986408 i Nivolumabem, aby ocenić, czy taka kombinacja leków może być bardziej efektywna w leczeniu zaawansowanych nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986408 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji, a także ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz optymalnego schematu dawkowania. BMS-986408 jest testowany jako monoterapia oraz w połączeniu z innymi lekami, takimi jak niwolumab i ipilimumab, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako lek immunoonkologiczny.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – Są to nowotwory, które rozwinęły się do zaawansowanego stadium i mogą obejmować różne typy tkanek i narządów. Charakteryzują się tym, że komórki nowotworowe tworzą masy lub guzy, które mogą rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, guzy mogą wpływać na funkcjonowanie zaatakowanych narządów, prowadząc do różnych objawów klinicznych. Choroba może obejmować różne typy nowotworów, takie jak rak płuc, piersi, jelita grubego czy prostaty. W zaawansowanym stadium, guzy mogą być trudne do usunięcia chirurgicznie i mogą wymagać złożonego podejścia terapeutycznego. Rozwój choroby może być różny w zależności od typu nowotworu i indywidualnych cech pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-500823-61-00Kod protokołuCA099-003Planowana liczba uczestników136 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).