Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad blokadą grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) z ropiwakainą i solą fizjologiczną u pacjentów po osteotomii okołopanewkowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacji zwanej osteotomią okołopanewkową, która jest zabiegiem chirurgicznym stosowanym w leczeniu problemów z biodrem. Celem badania jest sprawdzenie, czy blokada grupy nerwów okołopanewkowych (PENG) jest skuteczniejsza niż placebo w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego i innych powikłań po tej operacji.

W badaniu stosowane są dwa rodzaje zastrzyków: Ropivacaine Kabi, który zawiera substancję czynną ropiwakaina, oraz solanka (saline), która jest roztworem soli fizjologicznej. Ropiwakaina jest lekiem znieczulającym, który pomaga zmniejszyć ból, a solanka jest używana jako placebo. Oba zastrzyki są podawane w okolicę nerwów w celu zablokowania bólu.

Podczas badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej ropiwakainę, a drugiej solankę. Po operacji, przez 24 godziny, będzie monitorowany poziom bólu oraz użycie leków przeciwbólowych. Celem jest ocena, czy blokada PENG z użyciem ropiwakainy skuteczniej zmniejsza ból w porównaniu do placebo. Badanie ma na celu poprawę opieki nad pacjentami po operacjach biodra poprzez lepsze zarządzanie bólem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, zgoda na udział oraz planowana osteotomia okołopanewkowa w znieczuleniu ogólnym.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent jest przygotowywany do zabiegu osteotomii okołopanewkowej. Zostaje poddany znieczuleniu ogólnemu z intubacją.

  3. Krok 3

    Blokada nerwów perikapsularnych (PENG)

    Podczas zabiegu pacjent otrzymuje blokadę nerwów perikapsularnych (PENG) w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego. W tym celu stosuje się roztwór do wstrzykiwań Ropivacaine Kabi 5 mg/ml lub placebo w postaci soli fizjologicznej. Oba preparaty są podawane w sposób okołonerwowy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bólu pooperacyjnego

    Po zabiegu ból pacjenta jest monitorowany przez 24 godziny. Ocena bólu odbywa się za pomocą skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy ból. Wyniki są zapisywane w celu analizy skuteczności blokady PENG.

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowych parametrów

    Oprócz oceny bólu, monitorowane są inne parametry, takie jak liczba pacjentów zgłaszających umiarkowany do silnego ból w spoczynku oraz ból podczas mobilizacji. Dodatkowo, rejestrowane jest zużycie opioidów od momentu ekstubacji do 24 godzin pooperacyjnych.

  6. Krok 6

    Zakończenie monitorowania

    Po zakończeniu 24-godzinnego okresu monitorowania pacjent jest przenoszony na oddział, gdzie kontynuowana jest standardowa opieka pooperacyjna.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Pacjent musi być zaplanowany do zabiegu zwanego osteotomią okołopanewkową, który będzie przeprowadzony w znieczuleniu ogólnym z intubacją. Znieczulenie ogólne to stan, w którym pacjent jest całkowicie nieświadomy podczas operacji, a intubacja to umieszczenie rurki w drogach oddechowych, aby pomóc w oddychaniu.
  • Pacjent musi mieć status fizyczny według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) od I do III. Klasyfikacja ASA to system oceny zdrowia pacjenta przed operacją, gdzie I oznacza zdrowego pacjenta, a III pacjenta z ciężką chorobą.
  • Pacjent musi umieć czytać i rozumieć język duński.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z alergią na leki używane w badaniu nie mogą brać udziału.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które niedawno przeszły inne operacje w okolicy biodra, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block to technika znieczulenia, która ma na celu zmniejszenie bólu po operacji osteotomii okołopanewkowej. Polega na podaniu środka znieczulającego w okolicę nerwów otaczających staw biodrowy, co może pomóc w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego i poprawie komfortu pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block – Jest to metoda znieczulenia miejscowego stosowana w celu zmniejszenia bólu po operacji osteotomii okołopanewkowej. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w porównaniu z placebo w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę bólu po zabiegach chirurgicznych w okolicy biodra. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych w okolicy okołopanewkowej, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki znieczulające miejscowo.

Badane choroby

Osteotomia okołopanewkowa – Jest to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu dysplazji stawu biodrowego, polegający na przekształceniu kości miednicy w celu poprawy ustawienia panewki stawu biodrowego. Celem jest zwiększenie powierzchni kontaktu między głową kości udowej a panewką, co może zmniejszyć ból i poprawić funkcję stawu. Proces gojenia po operacji może być długi i wymaga rehabilitacji, aby przywrócić pełną funkcjonalność stawu. W trakcie rekonwalescencji pacjenci mogą doświadczać bólu, który jest monitorowany i zarządzany różnymi metodami. Osteotomia okołopanewkowa jest często stosowana u młodych dorosłych, aby zapobiec dalszemu uszkodzeniu stawu i opóźnić potrzebę całkowitej wymiany stawu biodrowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513688-25-01Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).