Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bimekizumabem u młodzieży z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy łuszczycy plackowatej o umiarkowanym do ciężkiego stopniu nasilenia, która jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się czerwonymi, łuszczącymi się plamami. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności oraz sposobu, w jaki lek bimekizumab przemieszcza się w organizmie młodzieży z tą chorobą. Bimekizumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do różnych grup, aby otrzymać różne dawki bimekizumabu. Przez cały czas trwania badania, które może trwać do 124 tygodni, będą regularnie monitorowani pod kątem stężenia leku we krwi oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie obejmuje również ocenę zmian w objawach łuszczycy oraz ogólnego stanu zdrowia uczestników.

Podczas badania będą sprawdzane różne parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała oraz wyniki badań krwi. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem poprawy stanu skóry, co pomoże określić skuteczność bimekizumabu w leczeniu łuszczycy plackowatej. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać zastrzyk bez aktywnego leku, aby porównać wyniki z grupą otrzymującą bimekizumab.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 12 do 18 lat oraz diagnoza umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej przez co najmniej 3 miesiące.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek bimekizumab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stężenia leku

    Stężenie leku bimekizumab w osoczu jest monitorowane w różnych punktach czasowych: w tygodniach 0, 1, 4, 8, 12, 16, 20, 36, 40, 64, 88, 112, 124 oraz podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu badania.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym te poważne oraz te prowadzące do przerwania leczenia.

    Zmiany w parametrach życiowych, takich jak ciśnienie krwi, tętno, temperatura, są regularnie oceniane.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie zmian w skali PASI (Indeks Powierzchni i Nasilenia Łuszczycy) oraz IGA (Ocena Globalna Badacza).

    Oceniane są również zmiany w jakości życia uczestników za pomocą indeksu CDLQI (Indeks Jakości Życia Dermatologicznego Dzieci).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być zaproszeni na wizytę kontrolną w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 12 do mniej niż 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną umiarkowaną do ciężkiej łuszczycę plackowatą przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Powierzchnia ciała dotknięta łuszczycą musi wynosić co najmniej 10%.
  • Ocena stanu skóry według Globalnej Oceny Lekarza (IGA) musi wynosić co najmniej 3 na skali od 0 do 4.
  • Wynik w Indeksie Powierzchni i Nasilenia Łuszczycy (PASI) musi wynosić co najmniej 12 lub co najmniej 10 z dodatkowym istotnym zajęciem twarzy, narządów płciowych lub dłoni i stóp.
  • Uczestnik musi kwalifikować się do terapii ogólnoustrojowej łuszczycy i/lub fototerapii/chemioterapii.
  • Masa ciała uczestnika musi wynosić co najmniej 30 kg, a wskaźnik masy ciała (BMI) dla wieku musi być na poziomie co najmniej 5. percentyla.
  • Uczestnik może być płci męskiej lub żeńskiej.
  • Kobieta uczestnicząca w badaniu nie może być w ciąży ani karmić piersią, a jeśli jest w wieku rozrodczym, musi zgodzić się na stosowanie antykoncepcji.
  • Uczestnik musi być zdolny do wyrażenia zgody na udział w badaniu lub mieć rodzica lub opiekuna prawnego, który wyrazi zgodę w jego imieniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bimekizumab to lek stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu u młodzieży. W badaniu klinicznym ocenia się, jak organizm przetwarza ten lek, a także jego bezpieczeństwo i skuteczność. Bimekizumab podawany jest podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę. Celem badania jest zrozumienie, jak lek działa w organizmie młodych pacjentów i jak dobrze pomaga w leczeniu objawów łuszczycy.

Co już wiadomo o tej terapii

Bimekizumab – Bimekizumab jest lekiem podawanym podskórnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u młodzieży. W literaturze medycznej bimekizumab jest znany jako substancja, która blokuje działanie określonych białek zapalnych w organizmie, co pomaga zmniejszyć objawy łuszczycy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie łuszczycy plackowatej, a mechanizm działania polega na hamowaniu interleukin IL-17A i IL-17F, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który działa na poziomie molekularnym, aby kontrolować odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata umiarkowana do ciężkiej – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić w dowolnym miejscu na ciele. Choroba ta jest wynikiem nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich nagromadzenia na powierzchni skóry. Łuszczyca może mieć różny przebieg, z okresami zaostrzeń i remisji. Czynniki takie jak stres, infekcje, urazy skóry czy niektóre leki mogą wpływać na nasilenie objawów. Choroba ta nie jest zaraźliwa, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2023-509832-24-00Kod protokołuPS0020Planowana liczba uczestników43 osobySponsorUCB Biopharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).