Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpiecznym odstawieniem leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z remisją depresji z użyciem amitryptyliny i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły depresję i obecnie nie mają jej objawów. Celem jest porównanie dwóch sposobów stopniowego odstawiania leków przeciwdepresyjnych. W badaniu biorą udział osoby, które przyjmują leki takie jak amitriptylina, fluoksetyna, paroksetyna, escitalopram, citalopram, wortioksetyna, sertralina oraz wenlafaksyna. Leki te są stosowane w leczeniu depresji i należą do różnych grup, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).

W trakcie badania uczestnicy będą stopniowo zmniejszać dawki swoich leków według jednego z dwóch schematów: hiperbolicznego lub liniowego. Celem jest sprawdzenie, który sposób jest bardziej skuteczny i bezpieczny w odstawianiu leków. Badanie potrwa 16 tygodni po zakończeniu przyjmowania leków, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak najlepiej przerywać leczenie, aby uniknąć nawrotu depresji lub wystąpienia objawów odstawienia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest bezpieczne odstawienie leków przeciwdepresyjnych u osób z remisją depresji.

    Uczestnik musi wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do odstawienia leku

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie swojego obecnego leku przeciwdepresyjnego, który może być jednym z następujących: amitriptylina, fluoksetyna, paroksetyna, escitalopram, citalopram, wortioksetyna, sertralina, wenlafaksyna.

    Leki te są przyjmowane doustnie w formie kropli lub roztworu.

  3. Krok 3

    Faza redukcji dawki

    Uczestnik rozpoczyna proces stopniowego zmniejszania dawki leku. Proces ten może być prowadzony w sposób hiperboliczny lub liniowy, co oznacza różne tempo zmniejszania dawki.

    Celem jest całkowite odstawienie leku w określonym czasie, z tolerancją do 15% całkowitego czasu trwania fazy redukcji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie po odstawieniu leku

    Po zakończeniu fazy redukcji dawki, uczestnik jest monitorowany przez 16 tygodni.

    W tym czasie ocenia się, czy uczestnik nie musiał ponownie rozpocząć przyjmowania leku z powodu objawów odstawienia lub nawrotu depresji.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem jest ocena, ilu uczestników nie udało się odstawić leku lub musiało go ponownie rozpocząć w ciągu 16 tygodni po odstawieniu.

    Dodatkowo analizowane są objawy odstawienia oraz ewentualne nawroty depresji lub lęku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Niepewność co do najlepszego sposobu zakończenia leczenia dla Ciebie.
  • Musisz być gotowy podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną depresję, która wystąpiła raz lub powtarza się.
  • Obecnie przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, takie jak SSRI, SNRI, TCA lub wortioksetyna. Są to różne rodzaje leków stosowanych w leczeniu depresji.
  • Obecny lek przeciwdepresyjny przyjmujesz od co najmniej 6 miesięcy.
  • Dawka obecnego leku była stabilna przez ostatnie 2 miesiące.
  • Twój wynik w kwestionariuszu PHQ-9 wynosi 9 lub mniej, a w GAD-7 wynosi 5 lub mniej. Są to narzędzia do oceny objawów depresji i lęku.
  • Nie spełniasz kryteriów epizodu depresyjnego według DSM-5-TR w momencie rekrutacji. DSM-5-TR to podręcznik używany do diagnozowania zaburzeń psychicznych.
  • Nie ma klinicznych dowodów na umiarkowane do ciężkich objawy depresji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, co oceni lekarz prowadzący rekrutację.
  • Przerwanie leczenia przeciwdepresyjnego jest wskazane klinicznie przez lekarza prowadzącego rekrutację i uzgodnione z Tobą w procesie wspólnego podejmowania decyzji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które obecnie mają remisję zaburzeń depresyjnych, nie mogą brać udziału w badaniu. Remisja oznacza, że objawy depresji ustąpiły lub znacznie się zmniejszyły.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antydepresanty to leki stosowane w leczeniu depresji. W tym badaniu klinicznym uczestnicy, którzy obecnie nie mają objawów depresji, będą stopniowo odstawiać te leki. Celem jest zbadanie, jak najlepiej przerwać ich stosowanie, aby uniknąć nawrotu objawów depresji. Badanie porównuje dwa różne sposoby zmniejszania dawki leków: jeden sposób polega na stopniowym zmniejszaniu dawki w sposób liniowy, a drugi w sposób hiperboliczny.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluoksetyna – Fluoksetyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek lub kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako lek przeciwdepresyjny, a jej skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie depresji, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych oraz niektórych zaburzeń lękowych. Działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny w mózgu, co pomaga poprawić nastrój i zmniejszyć objawy depresji. Należy do klasy leków znanych jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Badane choroby

Depresja – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań i przyjemności, a także zmniejszeniem energii. Osoby z depresją mogą doświadczać trudności z koncentracją, zaburzeń snu, zmian apetytu oraz poczucia bezwartościowości lub winy. Depresja może prowadzić do izolacji społecznej i trudności w codziennym funkcjonowaniu. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby i mogą występować w różnym nasileniu. Depresja często wymaga długoterminowego zarządzania, aby zapobiec nawrotom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509377-23-00Kod protokołuDISCARDPlanowana liczba uczestników150 osóbSponsorUniversita' Degli Studi Di Verona

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).