Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności doboru leków przeciwdepresyjnych w oparciu o testy farmakogenetyczne u pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaburzeń depresyjnych, czyli chorób psychicznych, które powodują długotrwały smutek, utratę zainteresowania codziennymi aktywnościami i inne objawy wpływające na codzienne funkcjonowanie. W badaniu będą stosowane różne leki przeciwdepresyjne, które są lekami pomagającymi poprawić nastrój i zmniejszyć objawy depresji. Należą do nich między innymi wortioxetina, escitalopram, sertralina, kwetiapina, bupropion, klomipramina, wenlafaksyna, imipramina, fluoxetina, mianserin, duloxetina, agomelatyna, amitryptylina, nortryptylina, fluvoxamina, mirtazapina, paroxetina, citalopram, trimipramina oraz desvenlafaksyna. Wszystkie te leki są przyjmowane doustnie w postaci tabletek lub kapsułek.

Celem badania jest ocena skuteczności spersonalizowanego podejścia do wyboru leku przeciwdepresyjnego, które wykorzystuje badanie genetyczne wykonywane przed rozpoczęciem leczenia. To badanie genetyczne bada markery biologiczne, czyli cechy dziedziczne, które mogą wpływać na to, jak organizm reaguje na różne leki przeciwdepresyjne. Podejście to uwzględnia również informacje o pacjencie, takie jak dane demograficzne, stan kliniczny i inne przyjmowane leki. Skuteczność tego spersonalizowanego podejścia będzie porównywana ze standardowym sposobem wybierania leków przeciwdepresyjnych, który jest obecnie stosowany w codziennej praktyce lekarskiej. Badanie obejmuje osoby z zaburzeniami depresyjnymi, które rozpoczynają nową terapię po tym, jak poprzednie leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.

Badanie będzie trwało 16 tygodni dla każdego uczestnika. Na początku badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa będzie miała wykonane badanie genetyczne, które pomoże lekarzowi wybrać najodpowiedniejszy lek przeciwdepresyjny dla danej osoby. Druga grupa będzie leczona według standardowych zasad bez wykonywania tego badania genetycznego. W trakcie badania będzie oceniane nasilenie objawów depresji za pomocą specjalnych kwestionariuszy oraz będzie monitorowane, czy i jak często konieczne są zmiany w leczeniu, takie jak zmiana leku lub dostosowanie jego dawki. Będą również zbierane informacje o wszelkich działaniach niepożądanych, wizytach u lekarza, konsultacjach psychiatrycznych i ewentualnych hospitalizacjach. Badanie sprawdzi również, czy podejście z wykorzystaniem badania genetycznego jest bardziej efektywne pod względem kosztów w porównaniu do standardowego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma leczenie dobrane na podstawie testu genetycznego, druga grupa będzie leczona zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

    W ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania zostanie oceniony poziom objawów depresji za pomocą dwóch kwestionariuszy: PHQ-9 (kwestionariusz zdrowia pacjenta) oraz MADRS (skala oceny depresji Montgomery-Asberg).

  2. Krok 2

    Badanie genetyczne (tylko dla wybranej grupy)

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy interwencyjnej, zostanie wykonane badanie farmakogenetyczne. Jest to test genetyczny, który bada geny związane z odpowiedzią organizmu na leki przeciwdepresyjne.

    Badanie obejmuje analizę genów: CYP3A4, SLC6A4, HTR2A, CYP2D6, CYP2B6 oraz CYP2C19. Geny te wpływają na to, jak organizm przetwarza leki przeciwdepresyjne.

    Wyniki tego badania pomogą lekarzowi dobrać dla ciebie najbardziej odpowiedni lek przeciwdepresyjny.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie nowego leczenia przeciwdepresyjnego

    Po zakwalifikowaniu do badania zostanie rozpoczęte nowe leczenie przeciwdepresyjne, ponieważ dotychczasowa terapia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów.

    Lek przeciwdepresyjny będzie podawany doustnie (przez usta) w formie tabletek lub kapsułek.

    W badaniu mogą być stosowane różne leki przeciwdepresyjne, w tym: wortioxetyna, escitalopram, sertralina, kwetapina, bupropion, klomipramina, wenlafaksyna, imipramina, fluoxetyna, mianseryna, duloxetyna, agomelatyna, amitryptylina, nortryptylina, fluvoxamina, mirtazapina, paroxetyna, citalopram, trimipramina lub deswenlafaksyna.

    Konkretny lek, jego dawkowanie i częstotliwość przyjmowania zostaną ustalone przez lekarza prowadzącego, w zależności od grupy, do której zostaniesz przydzielony oraz indywidualnych potrzeb zdrowotnych.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji i oceny leczenia

    Przez 16 tygodni od rozpoczęcia nowego leczenia będziesz objęty regularną obserwacją medyczną.

    W tym czasie będą oceniane zmiany w nasileniu objawów depresji za pomocą skal PHQ-9 i MADRS.

    Lekarz będzie monitorował skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    W razie potrzeby lekarz może dokonać modyfikacji terapii, co może obejmować zmianę leku na inny, zwiększenie lub zmniejszenie dawki (poza standardowym dostosowywaniem dawki na początku leczenia).

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne

    W trakcie 16-tygodniowego okresu obserwacji będziesz uczestniczył w zaplanowanych wizytach kontrolnych.

    Mogą również wystąpić wizyty nieplanowane, jeśli zajdzie taka potrzeba ze względów medycznych.

    Podczas wizyt lekarz będzie oceniał postępy w leczeniu, sprawdzał występowanie działań niepożądanych oraz w razie potrzeby modyfikował terapię.

  6. Krok 6

    Dodatkowe formy wsparcia

    W zależności od potrzeb możesz otrzymać skierowanie na psychoterapię, taką jak terapia poznawczo-behawioralna lub terapia interpersonalna.

    W przypadku pogorszenia stanu zdrowia może być konieczna hospitalizacja lub dodatkowe konsultacje psychiatryczne.

  7. Krok 7

    Zakończenie 16-tygodniowego okresu obserwacji

    Po upływie 16 tygodni od rozpoczęcia nowego leczenia zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia.

    Lekarz oceni, czy nastąpiła remisja objawów, czyli znaczące zmniejszenie lub ustąpienie objawów depresji.

    Zostanie również oceniona ogólna skuteczność zastosowanego leczenia oraz liczba i rodzaj działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć cel i ryzyko związane z badaniem oraz wyrazić świadomą zgodę na udział.
  • Pacjent musi dobrowolnie podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć uczestniczyć w badaniu przez większość jego trwania.
  • Pacjent musi obecnie doświadczać pierwszego epizodu depresyjnego, potwierdzonego przez lekarza zgodnie ze standardowymi kryteriami diagnostycznymi, co musi być udokumentowane w dokumentacji medycznej.
  • Pacjent musi obecnie otrzymywać leczenie farmakologiczne (leki) na depresję w momencie włączenia do badania, przy czym wcześniej mógł otrzymać nie więcej niż jedną linię leczenia lekami przeciwdepresyjnymi (lekami stosowanymi w leczeniu depresji).
  • Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta PHQ-9 (narzędzie oceniające nasilenie objawów depresji) musi wynosić co najmniej 10 punktów, a wynik w Skali Depresji Montgomery-Asberg MADRS (inna skala oceniająca objawy depresji) musi wynosić co najmniej 18 punktów. Obie oceny muszą być przeprowadzone w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem do badania.
  • Pacjent nie mógł wcześniej mieć wykonanego badania genetycznego (badania genów) dla genów CYP3A4, SLC6A4, HTR2A, CYP2D6, CYP2B6 lub CYP2C19.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (mogące zajść w ciążę) muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji (metod zapobiegania ciąży) lub powstrzymanie się od kontaktów seksualnych przez cały czas trwania badania oraz zobowiązać się do unikania ciąży.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Leki przeciwdepresyjne to leki stosowane w leczeniu depresji. W tym badaniu lekarze będą wybierać odpowiedni lek przeciwdepresyjny dla każdego pacjenta na podstawie specjalnych testów genetycznych oraz informacji o stanie zdrowia pacjenta. Celem jest znalezienie najlepszego leku dla konkretnej osoby, który pomoże w walce z objawami depresji takimi jak smutek, brak energii czy problemy ze snem.

Co już wiadomo o tej terapii

Antidepressants – Leki przeciwdepresyjne to substancje stosowane w leczeniu zaburzeń depresyjnych, które działają poprzez wpływ na neuroprzekaźniki w mózgu, takie jak serotonina, noradrenalina i dopamina. Są podawane najczęściej w formie tabletek lub kapsułek doustnych, przyjmowanych codziennie według zaleceń lekarza. W tym badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność personalizowanego doboru leków przeciwdepresyjnych na podstawie testów farmakogenetycznych, które pozwalają przewidzieć, który lek będzie najlepiej działał u danego pacjenta. Testy te analizują indywidualne cechy genetyczne pacjenta, aby zwiększyć szanse na skuteczne leczenie i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Badane choroby

Zaburzenie depresyjne – Zaburzenie depresyjne to choroba psychiczna charakteryzująca się uporczywie obniżonym nastrojem, utratą zainteresowania lub przyjemności z codziennych aktywności oraz różnorodnymi objawami emocjonalnymi i fizycznymi. Osoby dotknięte tym schorzeniem mogą doświadczać uczucia smutku, beznadziejności, zmęczenia oraz trudności w koncentracji. Objawy mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie, relacje społeczne i zdolność do pracy. Choroba może przebiegać w postaci pojedynczych epizodów lub powracać wielokrotnie w ciągu życia. Nasilenie objawów bywa różne – od łagodnych do ciężkich form zaburzenia. W przebiegu choroby mogą występować okresy poprawy oraz pogorszenia stanu psychicznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522967-13-00Kod protokołuPREDICTPlanowana liczba uczestników240 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La Paz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).