Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją olaparibu u dzieci i młodzieży z guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z nowotworami litymi, które są trudne do leczenia lub nawracają. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek olaparib jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez młodszych pacjentów. Olaparib to lek, który jest podawany doustnie w formie kapsułek lub tabletek. W badaniu uczestniczą pacjenci, dla których nie ma standardowych opcji leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować olaparib i będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku. Badanie ma na celu określenie odpowiedniej dawki leku dla dzieci i młodzieży. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie obejmuje również ocenę parametrów zdrowotnych, takich jak wyniki badań krwi i inne wskaźniki zdrowotne.

Badanie jest prowadzone w sposób otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Olaparib jest już stosowany w leczeniu niektórych nowotworów u dorosłych, a to badanie ma na celu zbadanie jego działania u młodszych pacjentów. Wyniki badania pomogą określić, czy olaparib może być skuteczną opcją leczenia dla dzieci i młodzieży z trudnymi do leczenia nowotworami litymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku olaparib u dzieci i młodzieży z guzami litymi.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona obecność guza litego oraz brak dostępnych standardowych opcji leczenia.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek olaparib doustnie. Lek dostępny jest w formie kapsułek twardych oraz tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i wyników badań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, takie jak wyniki badań krwi, parametry chemiczne i hematologiczne oraz oznaki ewentualnych działań niepożądanych.

    Pacjent przechodzi regularne badania obrazowe w celu oceny reakcji guza na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania oceniane są wyniki leczenia, w tym skuteczność leku oraz jego wpływ na stan zdrowia pacjenta.

    Badanie ma na celu określenie optymalnej dawki leku oraz jego bezpieczeństwa w długoterminowym stosowaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Dzieci z potwierdzonymi nawrotowymi lub opornymi na leczenie guzami litymi lub pierwotnymi guzami ośrodkowego układu nerwowego (z wyłączeniem nowotworów limfoidalnych), które mają niedobór HRR (naprawy homologicznej) lub mutację genu i dla których nie ma standardowych opcji leczenia.
  • Próbka guza z pierwotnego nowotworu, odpowiednia do testów centralnych, oraz próbka krwi (dla pacjentów w wieku 2 lat i starszych) muszą być dostarczone do oceny laboratoryjnej. Pacjenci z już znanym niedoborem HRR lub mutacją genu nie muszą czekać na wyniki testów centralnych, jeśli spełniają inne kryteria.
  • Skala Lansky'ego co najmniej 50 dla pacjentów w wieku 16 lat i młodszych lub wynik Karnofsky'ego co najmniej 50 dla pacjentów powyżej 16 lat. Skale te oceniają ogólny stan zdrowia i zdolność do wykonywania codziennych czynności.
  • Dla wszystkich guzów innych niż neuroblastoma pacjenci muszą mieć co najmniej jedną zmianę (mierzalną lub niemierzalną), która nie była wcześniej napromieniana i może być dokładnie oceniana na początku badania oraz nadaje się do powtarzanej oceny.
  • Dla guzów neuroblastoma pacjenci muszą mieć: (a) chorobę, którą można ocenić radiograficznie z co najmniej jedną zmianą, która może być dokładnie oceniana na początku badania, lub (b) chorobę potwierdzoną przez badania obrazowe, takie jak MIBG lub FDG-PET.
  • Pacjenci muszą mieć prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego, ocenioną w ciągu 28 dni przed podaniem leczenia w ramach badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjenci, którzy mieli reakcje alergiczne na podobne leki w przeszłości.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjenci, którzy mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Olaparib to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji u dzieci z guzami litymi. Olaparib działa poprzez hamowanie enzymów, które są zaangażowane w naprawę DNA w komórkach nowotworowych, co może prowadzić do ich śmierci. Badanie ma na celu określenie, jak dobrze dzieci tolerują ten lek oraz jakie są jego efekty terapeutyczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Olaparib – Olaparib jest lekiem podawanym doustnie, w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego bezpieczeństwa i tolerancji u dzieci z guzami litymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, szczególnie tych, które są trudne do leczenia innymi metodami. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP, co oznacza, że blokuje specyficzne białka zaangażowane w naprawę DNA w komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Nowotwory litych narządów – Nowotwory litych narządów to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkankach ciała, które tworzą masy lub guzy. Mogą występować w różnych częściach ciała, takich jak płuca, wątroba, piersi czy jelita. W miarę postępu choroby, guzy mogą rosnąć i naciskać na sąsiednie struktury, co prowadzi do różnych objawów w zależności od lokalizacji. Nowotwory te mogą również rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez proces zwany przerzutowaniem. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, ale z czasem mogą pojawić się objawy takie jak ból, zmęczenie czy utrata masy ciała. Każdy typ nowotworu litych narządów ma swoje specyficzne cechy i sposób progresji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2023-507904-30-00Kod protokołuD0816C00025Planowana liczba uczestników48 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).