Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością volrustomigu w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami litymi, czyli guzami, które mogą występować w różnych częściach ciała. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku volrustomig w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Volrustomig to specjalny rodzaj leku, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe. W badaniu będą również stosowane inne leki, takie jak pemetreksed, karboplatyna, mykofenolan mofetylu oraz infliksymab.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują te leki oraz jak skutecznie działają one w zwalczaniu nowotworów. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma również na celu ocenę, jak długo leki pozostają w organizmie i jak wpływają na rozwój nowotworu.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leki są podawane. Przewiduje się, że badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak leki te mogą być stosowane w leczeniu nowotworów litych. W badaniu niektórym uczestnikom może być podawany placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby lepiej ocenić skuteczność nowych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak odpowiedni stan zdrowia i brak określonych mutacji genetycznych, uczestnik zostaje zakwalifikowany do badania.

    Uczestnik musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, która nie była wcześniej napromieniana.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje volrustomig w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

    Leki podawane są w formie dożylnej infuzji lub dożylnego wstrzyknięcia.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Podawane leki to: Pemetrexed Accord, volrustomig, Mycofit (kapsułki twarde), Carboplatin Hikma, Remsima.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane indywidualnie do potrzeb uczestnika.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne badania oceniające bezpieczeństwo i tolerancję leczenia.

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie, w tym ocena zmniejszenia się nowotworu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 16 stycznia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być poddany dalszej ocenie w celu monitorowania długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowotwór lity, co oznacza guz, który nie jest płynny, jak np. krew.
  • Stan zdrowia pacjenta oceniany według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w dobrym stanie fizycznym.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że jego organy i szpik kostny działają prawidłowo.
  • Masa ciała pacjenta musi wynosić co najmniej 35 kilogramów podczas badania przesiewowego i losowania do grupy badawczej.
  • Pacjent musi mieć NSQ NSCLC, co oznacza niedrobnokomórkowego raka płuca, potwierdzonego badaniami histologicznymi lub cytologicznymi.
  • Pacjent nie może mieć mutacji w genie EGFR, które mogą wpływać na wzrost nowotworu.
  • Pacjent nie może mieć innych zmian genetycznych w guzie, które można leczyć za pomocą dostępnych lokalnie terapii celowanych.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, która nie była wcześniej napromieniana i ma co najmniej 10 milimetrów długości.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli przyjmuje inne leki przeciwnowotworowe, które nie są częścią badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli miał reakcje alergiczne na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Volrustomig

    to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest testowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Jego celem jest ocena skuteczności w leczeniu określonych guzów litych. Volrustomig jest stosowany w celu sprawdzenia, czy może pomóc w zmniejszeniu lub zahamowaniu wzrostu nowotworów.

  • Inne leki przeciwnowotworowe

    są stosowane w połączeniu z volrustomigiem w tej próbie klinicznej. Ich rolą jest wspomaganie działania volrustomigu w walce z guzami litymi. Celem jest ocena, czy kombinacja tych leków może być bardziej skuteczna niż stosowanie ich oddzielnie.

Co już wiadomo o tej terapii

Volrustomig – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy II. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z guzami litymi. Volrustomig działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może wspomagać organizm w walce z komórkami nowotworowymi. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które są stosowane w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

Badane choroby

Nowotwory lityczne – Nowotwory lityczne to grupa nowotworów, które tworzą masy guzów w różnych narządach ciała. Mogą występować w wielu miejscach, takich jak płuca, wątroba, trzustka czy jelita. Rozwijają się poprzez niekontrolowany wzrost komórek, które tworzą guz. W miarę postępu choroby, guzy mogą naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, co prowadzi do ich uszkodzenia. Mogą również rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez proces zwany przerzutami. Objawy zależą od lokalizacji guza i mogą obejmować ból, obrzęk, utratę masy ciała i inne dolegliwości związane z zajętym narządem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509482-20-00Kod protokołuD798KC00001Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).