Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i działaniem englumafusp alfa, obinutuzumabu i glofitamabu u pacjentów z nawrotowym/opornym chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym, który powrócił lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Chłoniak nieziarniczy to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i działania nowego leku o nazwie englumafusp alfa w połączeniu z innymi lekami: obinutuzumab i glofitamab. Obinutuzumab jest lekiem, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi, a glofitamab to lek, który celuje w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych.

W badaniu uczestnicy otrzymają dawkę wstępną obinutuzumabu, a następnie będą leczeni kombinacją englumafusp alfa z obinutuzumabem lub glofitamabem. Badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka englumafusp alfa jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie. Badanie jest podzielone na różne etapy, w których będą testowane różne dawki i kombinacje leków.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę bezpieczeństwa, ale także wstępną ocenę, jak dobrze leki działają na zmniejszenie nowotworu. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Wyniki te pomogą w dalszym rozwoju terapii dla osób z chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do szpitala zgodnie z wymaganiami protokołu.

    Uczestnik musi być gotowy do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Przedleczenie obinutuzumabem

    Podanie dawki przedleczniczej obinutuzumabu w formie wlewu dożylnego.

    Obinutuzumab jest lekiem stosowanym w leczeniu chłoniaka, który pomaga przygotować organizm do dalszej terapii.

  3. Krok 3

    Podanie englumafusp alfa i glofitamabu

    Podanie englumafusp alfa w połączeniu z glofitamabem w formie wlewu dożylnego.

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności kombinacji leków w leczeniu chłoniaka.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne monitorowanie stanu zdrowia uczestnika, w tym badania krwi i skany obrazowe.

    Ocena reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia lub zakończenie udziału

    W zależności od wyników monitorowania, uczestnik może kontynuować leczenie lub zakończyć udział w badaniu.

    Decyzja o kontynuacji leczenia jest podejmowana na podstawie oceny skuteczności i tolerancji terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania wymagań związanych z hospitalizacją oraz wszystkich procedur związanych z badaniem.
  • Musisz mieć historię lub aktualny stan choroby nowotworowej krwi, która jest potwierdzona badaniem histologicznym i oczekuje się, że wyraża białka CD19 i CD20. Musisz mieć nawrót choroby lub brak odpowiedzi na co najmniej jedno wcześniejsze leczenie. Dla części I i II nie mogą być dostępne opcje leczenia, które mogą przedłużyć życie.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę chorobową o wielkości co najmniej 1,5 cm w największym wymiarze, potwierdzoną tomografią komputerową.
  • Musisz być zdolny i gotowy do dostarczenia świeżej biopsji z miejsca, które jest bezpiecznie dostępne, jeśli masz więcej niż jedną mierzalną zmianę chorobową. Jeśli nie jest możliwa świeża biopsja, należy dostarczyć najnowsze archiwalne próbki tkanki nowotworowej, które najlepiej, aby nie były starsze niż 6 miesięcy i nie były zniekształcone przez istotne wydarzenia. Preferowane są bloki zatopione w parafinie, ale jeśli nie są dostępne, akceptowane są niebarwione szkiełka.
  • Musisz mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. To oznacza, że jesteś w pełni aktywny lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał reakcje alergiczne na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Englumafusp Alfa

    to lek eksperymentalny, który jest badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego, który nie reaguje na standardowe terapie lub nawraca. Lek ten działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co może pomóc w aktywacji układu odpornościowego do zwalczania raka.

  • Obinutuzumab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chłoniaka. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. W badaniu klinicznym jest stosowany jako leczenie wstępne przed podaniem innych leków.

  • Glofitamab

    to kolejny lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest to przeciwciało, które celuje w białka na powierzchni komórek nowotworowych, pomagając układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. Glofitamab jest testowany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu chłoniaka.

Co już wiadomo o tej terapii

Englumafusp Alfa – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/II. Jego głównym celem jest leczenie nawrotowego lub opornego chłoniaka nieziarniczego z komórek B. Działa poprzez celowanie w białko CD19 i aktywację receptora 4-1BB, co stymuluje układ odpornościowy do atakowania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak obinutuzumab i glofitamab, w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy z komórek B (NHL z komórek B) – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w układzie limfatycznym, szczególnie w limfocytach B, które są częścią układu odpornościowego. Choroba może występować w różnych formach, w tym jako chłoniak grudkowy, chłoniak rozlany z dużych komórek B i inne. Może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od podtypu. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę i utratę masy ciała. Choroba może nawracać lub być oporna na leczenie, co oznacza, że nie reaguje na standardowe terapie. W takich przypadkach stosuje się różne podejścia terapeutyczne, aby kontrolować jej postęp.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502616-37-00Kod protokołuBP41072Planowana liczba uczestników351 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).