Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad bemarituzumabem i chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z nadekspresją FGFR2b

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym rakiem żołądka lub rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego, które wcześniej nie były leczone. W szczególności skupia się na przypadkach, gdzie występuje nadmierna ekspresja białka zwanego FGFR2b. Celem badania jest porównanie skuteczności leku bemarituzumab w połączeniu z chemioterapią w porównaniu do placebo z chemioterapią. Bemarituzumab to lek podawany w formie roztworu do infuzji, który działa na specyficzne białko związane z rozwojem nowotworu.

W badaniu stosuje się również inne leki chemioterapeutyczne, takie jak oxaliplatin, Folinic Acid i fluorouracil, które są standardowo używane w leczeniu nowotworów. Wszystkie te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie ujawnia uczestnikom, czy otrzymują bemarituzumab czy placebo, co pomaga w obiektywnej ocenie skuteczności leczenia.

Przebieg badania obejmuje regularne podawanie leków oraz monitorowanie stanu zdrowia uczestników. Celem jest ocena, jak długo pacjenci przeżywają bez pogorszenia stanu zdrowia oraz jakie są reakcje organizmu na leczenie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca bemarituzumab z chemioterapią lub grupa otrzymująca placebo z chemioterapią.

    Proces ten jest przeprowadzany w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki dożylnie. W skład chemioterapii wchodzą oxaliplatin, folinic acid oraz fluorouracil.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz badania obrazowe w celu oceny postępu choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w momencie osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak czas przeżycia całkowitego lub progresja choroby.

    Pacjent może być również wycofany z badania w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub na własne życzenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań lub procedur związanych z badaniem.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat (lub być pełnoletnim według prawa obowiązującego w danym kraju, w zależności od tego, które jest wyższe).
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie rak żołądka lub rak połączenia żołądkowo-przełykowego, który nie może być wyleczony chirurgicznie. Lokalizacja guza pierwotnego będzie klasyfikowana zgodnie z 8. edycją klasyfikacji AJCC/UICC.
  • Choroba pacjenta musi być nieoperacyjna, miejscowo zaawansowana lub przerzutowa (nie nadająca się do leczenia chirurgicznego).
  • Pacjent musi mieć nadekspresję białka FGFR2b w co najmniej 10% komórek guza, co zostanie potwierdzone testem IHC przeprowadzonym centralnie na podstawie próbki guza.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie prowadzić normalne codzienne czynności lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i innych testów muszą mieścić się w określonych granicach, takich jak odpowiednia liczba białych krwinek, płytek krwi, poziom hemoglobiny, enzymów wątrobowych i funkcji nerek.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę lub niemierzalną, ale możliwą do oceny chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do chemioterapii mFOLFOX6.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli wcześniej był leczony na zaawansowany rak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma nadmiernej ekspresji białka FGFR2b. Oznacza to, że w jego komórkach nowotworowych nie ma wystarczająco dużo tego białka.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że jego stan zdrowia może być bardziej podatny na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bemarituzumab

    to lek badany w połączeniu z chemioterapią, który jest testowany w leczeniu zaawansowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Działa poprzez celowanie w białko FGFR2b, które jest nadmiernie obecne w niektórych komórkach nowotworowych. Celem jest zahamowanie wzrostu i rozprzestrzeniania się nowotworu.

  • mFOLFOX6

    to schemat chemioterapii, który jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka żołądka. Składa się z kilku leków, które działają razem, aby zniszczyć komórki nowotworowe lub spowolnić ich wzrost. W tym badaniu mFOLFOX6 jest stosowany w połączeniu z bemarituzumabem, aby ocenić, czy to połączenie jest bardziej skuteczne niż sama chemioterapia.

Co już wiadomo o tej terapii

Bemarituzumab – Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie zaawansowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z nadekspresją FGFR2b. Działa poprzez blokowanie receptora FGFR2b, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Zaawansowany rak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z nadekspresją FGFR2b – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w żołądku lub w miejscu, gdzie żołądek łączy się z przełykiem. Charakteryzuje się nadmierną ekspresją białka FGFR2b, co może wpływać na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Choroba ta często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia we wczesnym stadium. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, nudności i trudności w połykaniu. Zaawansowane stadia mogą prowadzić do przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się nowotworu do innych części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505457-40-00Kod protokołu20210096Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).