Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad azenosertibem i niraparibem u pacjentek z opornym na platynę rakiem jajnika

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka jajnika opornego na platynę, co oznacza, że choroba nie reaguje na standardowe leczenie platyną. W badaniu testowane są dwa leki: Azenosertib (znany również jako ZN-c3 lub KP-2638) oraz niraparib. Azenosertib jest nowym lekiem, który jest podawany w formie tabletek powlekanych, a niraparib to już znany lek stosowany w leczeniu raka jajnika.

Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczne i skuteczne jest połączenie Azenosertibu z Niraparibem oraz samodzielne stosowanie Azenosertibu. Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części (faza 1) oceniana jest bezpieczeństwo i tolerancja połączenia leków, a w drugiej części (faza 2) badana jest ich skuteczność w zwalczaniu nowotworu. Uczestnicy badania będą przyjmować leki doustnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

W badaniu mogą być również stosowane placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać nieaktywną substancję zamiast leku, aby porównać efekty leczenia. Badanie ma na celu znalezienie nowych sposobów leczenia dla pacjentów z rakiem jajnika, którzy nie reagują na standardowe terapie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza raka jajnika opornego na platynę oraz zdolność do przyjmowania leków doustnych.

  2. Krok 2

    Faza 1b: eskalacja dawki

    Pacjent przyjmuje azenosertib i niraparib w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji leków oraz identyfikacja maksymalnej tolerowanej dawki.

  3. Krok 3

    Faza 2: ekspansja dawki

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie azenosertib i niraparib w ustalonej dawce.

    Celem tej fazy jest ocena aktywności przeciwnowotworowej kombinacji leków.

  4. Krok 4

    Monoterapia z azenosertib

    Pacjent przyjmuje azenosertib jako jedyny lek w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz aktywności przeciwnowotworowej azenosertib.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane oraz skuteczność leczenia.

    Oceniane są wskaźniki takie jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny wskaźnik odpowiedzi na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć potwierdzony na podstawie badań histologicznych lub cytologicznych nawrót raka jajnika, raka otrzewnej lub raka jajowodu o wysokim stopniu złośliwości. Typy histologiczne to surowiczy, jasnokomórkowy lub endometrioidalny, dla których nie ma znanego lub ustalonego leczenia z zamiarem wyleczenia.
  • Pacjentka musi mieć chorobę oporną na platynę. Oznacza to, że rak nie reaguje na leczenie lekami zawierającymi platynę.
  • Pacjentka musi mieć chorobę, którą można ocenić lub zmierzyć zgodnie z kryterium RECIST v1.1. Oznacza to, że musi być co najmniej jedna zmiana, którą można dokładnie zmierzyć.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję krwiotwórczą i narządową. Oznacza to, że wyniki badań krwi i funkcji narządów muszą być w normie.
  • Pacjentka musi być w stanie i chcieć przyjmować leki doustne.
  • Pacjentka musi dostarczyć próbki guza utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie, pochodzące z pierwotnego lub nawrotowego raka.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentki, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjentki, które przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki badanych leków, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjentki, które mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, nie mogą brać udziału.
  • Pacjentki, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ZN-c3

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest testowany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innym lekiem. Celem jest sprawdzenie, jak bezpieczny i tolerowany jest ten lek oraz czy ma działanie przeciwnowotworowe u pacjentów z rakiem jajnika opornym na platynę.

  • Niraparib

    to lek stosowany w połączeniu z ZN-c3 w tym badaniu. Niraparib jest już znanym lekiem stosowanym w leczeniu raka jajnika. W tej kombinacji badacze chcą sprawdzić, czy połączenie tych dwóch leków jest bezpieczne i skuteczne w zwalczaniu nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • ZN-c3

    ZN-c3 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie raka jajnika opornego na platynę. Działa poprzez hamowanie specyficznych białek w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. ZN-c3 jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

  • Niraparib

    Niraparib to lek podawany doustnie, który jest stosowany w leczeniu raka jajnika, szczególnie w przypadkach opornych na platynę. Działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do uszkodzenia DNA w komórkach nowotworowych i ich śmierci. Niraparib jest klasyfikowany jako inhibitor PARP i jest już zatwierdzony do użytku w niektórych przypadkach raka jajnika, a jego skuteczność w połączeniu z ZN-c3 jest obecnie badana.

Badane choroby

Rak jajnika oporny na platynę – Jest to rodzaj raka jajnika, który nie reaguje na leczenie chemioterapią zawierającą platynę. Choroba ta charakteryzuje się szybkim nawrotem po początkowej terapii, co oznacza, że nowotwór powraca lub postępuje w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia leczenia. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości, a także zmiany w cyklu menstruacyjnym. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe objawy, takie jak utrata masy ciała i zmęczenie. Choroba ta jest trudna do leczenia ze względu na jej oporność na standardowe terapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515196-35-00Kod protokołuZN-c3-006Planowana liczba uczestników345 osóbSponsorK-Group Beta Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).