Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad azacytydyną w leczeniu zespołu mielodysplastycznego po przeszczepie komórek macierzystych u pacjentów z minimalną chorobą resztkową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem mielodysplastycznym (MDS), co jest chorobą krwi, w której szpik kostny nie produkuje wystarczającej liczby zdrowych krwinek. Celem badania jest zapobieganie nawrotom choroby lub zgonom niezwiązanym z nawrotem u pacjentów, którzy mają minimalną resztkową chorobę (MRD) po przeszczepie komórek macierzystych. Azacytydyna jest lekiem stosowanym w tym badaniu, podawanym w formie proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań podskórnych.

W badaniu uczestniczą osoby, które przeszły przeszczep komórek macierzystych i mają minimalną resztkową chorobę. Badanie ma na celu dostosowanie leczenia w oparciu o specyficzne markery tej choroby. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 21 miesięcy, aby ocenić, czy leczenie zmniejsza ryzyko nawrotu choroby lub zgonu niezwiązanego z nawrotem.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i obejmuje osoby dorosłe, które spełniają określone kryteria zdrowotne. W trakcie badania oceniane będą różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak przeżycie bez nawrotu choroby oraz bezpieczeństwo stosowania leczenia opartego na wynikach MRD. W badaniu może być również stosowany placebo w celu porównania skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak podpisanie świadomej zgody, wiek co najmniej 18 lat oraz posiadanie zespołu mielodysplastycznego (MDS) lub pokrewnych schorzeń, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Przeszczepienie komórek macierzystych

    Pacjent poddawany jest allogenicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych, co jest kluczowym etapem w leczeniu zespołu mielodysplastycznego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej (MRD)

    Po przeszczepieniu, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem obecności minimalnej choroby resztkowej (MRD), co oznacza niewielką ilość komórek nowotworowych, które mogą pozostać po leczeniu.

  4. Krok 4

    Interwencja terapeutyczna

    W przypadku wykrycia MRD, pacjent otrzymuje lek azacytydyna podawany podskórnie. Celem jest zapobieganie nawrotom choroby lub śmierci niezwiązanej z nawrotem.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania azacytydyny są dostosowywane indywidualnie w zależności od stanu pacjenta i wyników monitorowania MRD.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 12 miesiącach od potwierdzenia MRD, ocenia się procent klinicznych zdarzeń, takich jak nawrót choroby lub śmierć niezwiązana z nawrotem.

    Dodatkowo, analizowane są wskaźniki przeżycia bez nawrotu, przeżycia bez GVHD (choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi) oraz ogólnego przeżycia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Osoby kwalifikujące się do przeszczepu komórek macierzystych.
  • Osoby z chorobą zwaną zespołem mielodysplastycznym (MDS), mieszanym zespołem mielodysplastyczno/mieloproliferacyjnym lub ostrą białaczką szpikową (AML) z dysplazją związaną z mielodysplazją i 20-29% blastów w szpiku. Zespół mielodysplastyczny to grupa chorób, w których szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek.
  • Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z zespołem mielodysplastycznym nie mogą brać udziału w badaniu. Zespół mielodysplastyczny to grupa chorób, w których szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek.
  • Osoby, które mają minimalną chorobę resztkową (MRD) i nie są w stanie zapobiec nawrotom lub zgonom niezwiązanym z nawrotem, nie mogą uczestniczyć. Minimalna choroba resztkowa oznacza, że w organizmie pozostała niewielka ilość komórek nowotworowych po leczeniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy badania.
  • Osoby, które nie należą do określonej grupy klinicznej, nie mogą uczestniczyć. Grupa kliniczna to kategoria, do której przypisuje się pacjentów na podstawie ich stanu zdrowia lub innych cech.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Allogenic Stem Cell Transplantation

    To terapia polegająca na przeszczepieniu komórek macierzystych od dawcy do pacjenta. Jest stosowana w leczeniu zespołu mielodysplastycznego (MDS), aby zastąpić chore komórki krwi zdrowymi komórkami dawcy. Celem jest odbudowa zdrowego układu krwiotwórczego pacjenta.

  • Minimal Residual Disease (MRD) Markers

    Są to specyficzne markery używane do monitorowania obecności resztkowej choroby po przeszczepie komórek macierzystych. Pomagają w ocenie, czy w organizmie pacjenta pozostały jakiekolwiek komórki nowotworowe, co pozwala na dostosowanie dalszego leczenia w celu zapobiegania nawrotom choroby lub śmierci niezwiązanej z nawrotem.

Co już wiadomo o tej terapii

Azacytydyna – Azacytydyna jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych lub dożylnych. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu zespołów mielodysplastycznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę produkcji krwinek i zmniejszenie ryzyka progresji do ostrej białaczki szpikowej. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie metylacji DNA, co prowadzi do reaktywacji genów supresorowych nowotworów. Klasyfikowana jest jako lek hipometylujący.

Badane choroby

Zespół mielodysplastyczny – Jest to grupa zaburzeń krwiotwórczych, w których szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek. W wyniku tego dochodzi do niedoboru czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi, co prowadzi do anemii, podatności na infekcje i łatwego powstawania siniaków lub krwawień. Choroba może rozwijać się powoli, a objawy mogą być początkowo łagodne. Z czasem może dojść do pogorszenia stanu zdrowia, a w niektórych przypadkach zespół mielodysplastyczny może przekształcić się w ostrą białaczkę szpikową. Częstość występowania wzrasta z wiekiem, a dokładna przyczyna choroby nie jest w pełni zrozumiana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511651-17-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).