Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności adagrasibu u starszych pacjentów (≥70 lat) lub pacjentów w gorszym stanie ogólnym z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRASG12C

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z obecną mutacją KRASG12C. Jest to szczególny rodzaj nowotworu płuc, w którym występuje specyficzna zmiana genetyczna. Badanie skupia się na dwóch grupach pacjentów: osobach starszych (w wieku 70 lat i więcej) oraz pacjentach, których stan zdrowia jest pogorszony z powodu choroby nowotworowej.

W ramach badania stosowany jest lek o nazwie adagrasib (znany również jako MRTX849). Jest to lek w postaci tabletek powlekanych, który jest przyjmowany doustnie. Adagrasib należy do grupy leków zwanych inhibitorami KRAS, które działają poprzez blokowanie nieprawidłowego białka powstającego w wyniku mutacji genetycznej.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku adagrasib u pacjentów, którzy wcześniej przeszli już co najmniej jedną terapię przeciwnowotworową. Podczas badania pacjenci będą przyjmować lek przez okres do 13 miesięcy. W trakcie leczenia będzie oceniana odpowiedź organizmu na terapię, szczególnie po pierwszych 12 tygodniach stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz tabletki powlekane adagrasib do przyjmowania doustnego.

    Lek jest przeznaczony dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z obecną mutacją KRASG12C, którzy przeszli wcześniej co najmniej jedną terapię.

  2. Krok 2

    Ocena początkowa

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie mierzące wielkość zmian nowotworowych.

    Zostaną przeprowadzone podstawowe badania krwi oceniające funkcje wątroby, nerek oraz morfologię.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Przyjmowanie leku adagrasib w formie tabletek powlekanych zgodnie z zaleconym schematem.

    Regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia i skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena po 12 tygodniach

    Po 12 tygodniach zostanie wykonana ocena odpowiedzi na leczenie.

    Badania obrazowe pozwolą sprawdzić, czy nastąpiła zmiana w wielkości guza.

  5. Krok 5

    Dalsza obserwacja

    Kontynuacja leczenia i regularne badania kontrolne do czerwca 2026 roku.

    Ocena czasu do progresji choroby oraz całkowitego przeżycia.

    Monitorowanie bezpieczeństwa i skutków ubocznych leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat dla pacjentów ze statusem sprawności ECOG PS=2 (grupa 1) lub wiek minimum 70 lat ze statusem sprawności ECOG PS=0-1 (grupa 2)
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IV
  • Obecność mutacji KRASG12C potwierdzona w badaniu lokalnym (z tkanki lub krwi)
  • Przebyta co najmniej jedna linia leczenia systemowego (np. chemioterapia oparta na platynie i/lub immunoterapia)
  • Przewidywana długość życia minimum 12 tygodni
  • Obecność mierzalnej choroby według kryteriów RECIST v1.1
  • Prawidłowa funkcja szpiku kostnego, nerek i wątroby
  • Ujemny test ciążowy u pacjentek w wieku rozrodczym
  • Zdolność do przestrzegania protokołu badania według oceny lekarza
  • Pisemna zgoda pacjenta na udział w badaniu, podpisana przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Zgoda na przekazanie wymaganego materiału biologicznego do badań

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby z nowotworami innymi niż NSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca) z mutacją KRAS G12C
  • Pacjenci bez potwierdzonej mutacji KRAS G12C w badaniu molekularnym
  • Osoby ze stanem sprawności ECOG (skala oceniająca sprawność pacjenta) powyżej 2 punktów
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z nieleczonymi przerzutami do mózgu lub aktywną chorobą w ośrodkowym układzie nerwowym
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami serca
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia ogólnoustrojowego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z nadwrażliwością na składnik aktywny (adagrasib) lub którykolwiek ze składników pomocniczych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Adagrasib to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C. Lek ten działa poprzez blokowanie zmutowanego białka KRAS, które przyczynia się do wzrostu komórek nowotworowych. Jest to terapia celowana, co oznacza, że została specjalnie zaprojektowana do atakowania konkretnej zmiany genetycznej występującej w komórkach nowotworowych. Lek jest szczególnie badany u osób starszych (powyżej 70 roku życia) oraz u pacjentów w gorszym stanie ogólnym.

Co już wiadomo o tej terapii

Adagrasib - Lek stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C, podawany doustnie w formie tabletek. Jest to nowoczesny inhibitor KRAS G12C, który selektywnie blokuje zmutowaną formę białka KRAS, kluczowego w procesie niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, szczególnie u pacjentów w wieku powyżej 70 lat lub z obniżonym stanem sprawności, gdzie wykazuje obiecujące wyniki w zakresie skuteczności terapeutycznej. Adagrasib należy do grupy leków celowanych molekularnie i reprezentuje nowe podejście w terapii onkologicznej, oferując możliwość spersonalizowanego leczenia dla pacjentów z określonym typem mutacji genetycznej.

Badane choroby

Non-small cell lung cancer (NSCLC) z mutacją KRAS G12C - Jest to specyficzny typ niedrobnokomórkowego raka płuca, charakteryzujący się obecnością mutacji w genie KRAS w pozycji G12C. Choroba rozwija się w tkance płucnej, prowadząc do powstania złośliwego guza, który może się rozprzestrzeniać. Ten typ nowotworu stanowi podgrupę NSCLC, gdzie występuje konkretna zmiana genetyczna wpływająca na funkcjonowanie białka KRAS. Mutacja ta powoduje nieprawidłową aktywację szlaków sygnałowych w komórkach, co przyczynia się do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba może występować zarówno u osób starszych, jak i młodszych, przy czym szczególną grupę stanowią pacjenci powyżej 70 roku życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510463-35-00Kod protokołuETOP 22-22 ADEPPTPlanowana liczba uczestników68 osóbSponsorETOP IBCSG Partners Foundation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).