Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad Aconite Pain Oil w zapobieganiu polineuropatii wywołanej chemioterapią u pacjentów onkologicznych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów onkologicznych, którzy przechodzą chemioterapię i mogą doświadczać stanu zwanego polineuropatią indukowaną chemioterapią (CIPN). CIPN to stan, w którym pacjenci odczuwają ból, drętwienie lub mrowienie w rękach i stopach z powodu uszkodzenia nerwów spowodowanego chemioterapią. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie Aconit Schmerzöl, specjalnego oleju do stosowania zewnętrznego, może pomóc w zapobieganiu lub zmniejszaniu objawów CIPN oraz poprawie jakości życia pacjentów.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać Aconit Schmerzöl lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję, która nie zawiera aktywnych składników. Olej będzie stosowany zewnętrznie, a pacjenci będą monitorowani pod kątem wystąpienia objawów CIPN oraz ich nasilenia. Dodatkowo, badanie obejmuje stosowanie leków chemioterapeutycznych, takich jak taxany i karboplatyna, które są powszechnie stosowane w leczeniu nowotworów.

Badanie ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia CIPN o co najmniej 35% u pacjentów stosujących Aconit Schmerzöl w porównaniu do tych, którzy otrzymują placebo. Pacjenci będą obserwowani przez określony czas, aby ocenić skuteczność oleju w zapobieganiu i łagodzeniu objawów CIPN. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia, które poprawią komfort życia pacjentów poddawanych chemioterapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia polineuropatii wywołanej chemioterapią (CIPN) stopnia II i wyższego o 35% poprzez stosowanie Aconit Schmerzöl w porównaniu z placebo.

    Pacjent musi podpisać formularz zgody, potwierdzając zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do chemioterapii

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, Karnofsky Index wynoszący co najmniej 70% oraz oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 miesięcy.

    Pacjent musi być zaplanowany do otrzymania niezmodyfikowanej chemioterapii z użyciem taksanów lub pochodnych platyny przez co najmniej 3 miesiące.

  3. Krok 3

    Stosowanie Aconit Schmerzöl

    Pacjent stosuje Aconit Schmerzöl zewnętrznie, zgodnie z zaleceniami lekarza, w celu zapobiegania objawom CIPN.

    Stosowanie oleju ma na celu poprawę jakości życia pacjentów poprzez zmniejszenie objawów typowych dla CIPN.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjenta, takie jak percepcja termiczna, dotykowa, ból, umiejętności motoryczne, siła rąk oraz różne odruchy.

    Pacjent jest regularnie oceniany pod kątem wystąpienia CIPN stopnia II lub wyższego oraz innych objawów związanych z chemioterapią.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 sierpnia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności Aconit Schmerzöl w zapobieganiu i łagodzeniu objawów CIPN.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i w pełni datować formularz zgody, który również podpisuje główny badacz.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć wskaźnik Karnofsky'ego wynoszący co najmniej 70%. To skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć guz lity. To rodzaj nowotworu, który nie jest płynny, jak np. białaczka.
  • Pacjent musi być zaplanowany do otrzymania niezmodyfikowanej chemioterapii z użyciem taksoidów lub pochodnych platyny lub ich kombinacji, zatwierdzonych w Niemczech, przez co najmniej 3 miesiące (3 miesiące księżycowe / 12 tygodni).
  • Pacjent w wieku rozrodczym musi dostarczyć negatywny wynik testu ciążowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają polineuropatii wywołanej chemioterapią. To oznacza, że jeśli nie doświadczasz uszkodzenia nerwów spowodowanego leczeniem chemioterapią, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 64 lat. Jeśli jesteś młodszy niż 18 lat lub starszy niż 64 lata, nie możesz uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej. To oznacza, że jeśli jesteś w grupie osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aconite Pain Oil to olejek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest zapobieganie polineuropatii wywołanej chemioterapią u pacjentów onkologicznych. Olejek ten ma na celu zmniejszenie objawów typowych dla tej polineuropatii oraz poprawę jakości życia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Aconite Pain Oil – Jest to olej stosowany miejscowo, który jest badany w celu zapobiegania polineuropatii wywołanej chemioterapią (CIPN) u pacjentów onkologicznych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest porównywany z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie objawów typowych dla CIPN oraz poprawę jakości życia pacjentów z tym schorzeniem. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest w pełni zrozumiany, ale przypuszcza się, że może łagodzić ból i stany zapalne. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki przeciwbólowe stosowane miejscowo.

Badane choroby

Polineuropatia indukowana chemioterapią – Jest to stan, w którym uszkodzenie nerwów obwodowych występuje jako skutek uboczny leczenia chemioterapią. Objawy mogą obejmować ból, drętwienie, mrowienie oraz osłabienie mięśni, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Zwykle zaczyna się od kończyn dolnych i może postępować w kierunku górnych części ciała. Intensywność objawów może się różnić w zależności od osoby i rodzaju stosowanej chemioterapii. Często objawy nasilają się w trakcie leczenia, ale mogą również utrzymywać się po jego zakończeniu. W niektórych przypadkach objawy mogą się cofnąć po zakończeniu chemioterapii, ale nie zawsze jest to gwarantowane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502889-24-00Kod protokołukp-acs-2Planowana liczba uczestników350 osóbSponsorWala-Heilmittel GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).